2019年哈尔滨誉衡药业股份有限公司中报

证券代码：002437 证券简称：誉衡药业 公告编号：2019-069 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱吉满、主管会计工作负责人刁秀强及会计机构负责人(会计主管人员)纪作哲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司风险因素详见“第四节 经营情况讨论与分析——十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要......9 第四节 经营情况讨论与分析......12 第五节 重要事项 ......20 第六节 股份变动及股东情况......27 第七节 优先股相关情况......31 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......32 第九节 公司债相关情况......33 第十节 财务报告 ......34 第十一节 备查文件目录......138 释义 释义项 指 释义内容 公司、誉衡药业 指 哈尔滨誉衡药业股份有限公司。 誉衡集团 指 哈尔滨誉衡集团有限公司。 誉衡国际 指 Yu Heng International Investments Corporation。 健康科技 指 Oriental Keystone Investment Limited。 誉衡博瑞 指 天津誉衡博瑞医药科技有限公司。 誉衡北京 指 誉衡（北京）投资有限公司。 誉衡制药 指 哈尔滨誉衡制药有限公司。 誉衡生物 指 广州誉衡生物科技有限公司。 宁波誉衡 指 宁波誉衡健康投资有限公司。 广州誉东 指 广州誉东健康制药有限公司。 誉东健康 指 宁波誉东健康科技有限公司。 心馨健康 指 心馨健康管理（苏州工业园区）有限公司。 誉东医药 指 广州誉东健康医药科技有限公司。 誉东药业 指 广州誉东健康药业有限公司。 普德药业 指 山西普德药业有限公司。 誉衡安博 指 哈尔滨誉衡安博医药有限公司。 西藏普德 指 西藏普德医药有限公司。 博达科技 指 天津誉衡博达科技有限公司。 誉衡经纬 指 哈尔滨誉衡经纬医药发展有限公司。 美迪康信 指 北京美迪康信医药科技有限公司。 山东誉衡 指 山东誉衡药业有限公司。 上海华拓 指 上海华拓医药科技发展有限公司。 上海和臣 指 上海和臣医药工程有限公司。 莱博通 指 哈尔滨莱博通药业有限公司。 启东华拓 指 启东华拓药业有限公司。 华拓诺康 指 海南华拓诺康药业有限公司。 西藏阳光 指 西藏誉衡阳光医药有限责任公司。 南京万川 指 南京万川华拓医药有限公司。 药享售 指 杭州药享售投资管理有限公司。 澳诺（中国） 指 澳诺（中国）制药有限公司。 蒲公英 指 哈尔滨蒲公英药业有限公司。 穗启生物 指 广州市穗启生物科技有限公司。 誉致衡远 指 西藏誉致衡远投资管理有限公司。截至本报告披露日，该公司已注销。 誉衡嘉孕 指 誉衡嘉孕医疗投资有限公司。 誉衡投资 指 深圳誉衡投资有限公司。 誉衡贸易 指 誉衡（北京）贸易进出口有限公司。 西藏尊雅 指 西藏尊雅投资管理有限公司。截至本报告披露日，该公司已注销。 誉衡香港 指 誉衡（香港）有限公司。 信邦制药 指 贵州信邦制药股份有限公司。 报告期 指 2019 年 1-6 月。 元 指 人民币元。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。 指定媒体 指 《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn。 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 誉衡药业 股票代码 002437 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 誉衡药业 公司的外文名称（如有） HARBIN GLORIAPHARMACEUTICALS Co., LTD 公司的外文名称缩写（如有）GLORIAPHARMA 公司的法定代表人 朱吉满 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王禹 白雪龙 联系地址 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融 慧园 28 号楼 慧园 28 号楼 电话 010-80479607 010-68002437-8018 传真 010-68002438-607 010-68002438-607 电子信箱 wangyu@gloria.cc baixuelong@gloria.cc 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,734,204,476.88 2,537,094,408.10 7.77% 归属于上市公司股东的净利润（元） 232,281,100.76 225,936,011.68 2.81% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 208,247,657.82 207,864,037.81 0.18% 经营活动产生的现金流量净额（元） 437,180,511.99 404,061,781.12 8.20% 基本每股收益（元/股） 0.1057 0.1028 2.82% 稀释每股收益（元/股） 0.1057 0.1028 2.82% 加权平均净资产收益率 5.23% 5.27% -0.04% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 9,537,805,452.70 9,477,173,262.97 0.64% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,536,176,411.46 4,324,011,225.63 4.91% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 2,198,122,950 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.1057 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 47,977.50 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准 系本期收到的与收益相关 定额或定量享受的政府补助除外） 30,911,100.13 的政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 -188,816.81 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,126,873.52 主要系终止协议补偿金等 减：所得税影响额 4,771,737.81 少数股东权益影响额（税后） -161,793.45 合计 24,033,442.94 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 ㈠ 公司主要业务 报告期内，公司及子公司从事药品的研发、生产和销售，主营业务未发生变更。 公司通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措，逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰富的产品优势。目前，公司拥有骨骼肌肉领域（鹿瓜多肽注射液、玻璃酸钠注射液）、糖尿病领域（重组人胰岛素注射液）、心脑血管领域（注射用磷酸肌酸钠、安脑丸/片、硫酸氢氯吡格雷片、奥美沙坦酯片）、维生素及矿物质补充剂（葡萄糖酸钙锌口服溶液、注射用12种复合维生素）、电解质领域（氯化钾缓释片、注射用门冬氨酸钾镁）等多个重磅级产品的集群，初步奠定了公司在上述领域的行业地位及竞争优势。 报告期内，公司主要产品详细信息如下： 用药领域 主要产品 主治功能 注射用磷酸肌酸钠 缺血状态下的心肌代谢异常、术中心肌保护 硫酸氢氯吡格雷片 急性冠脉综合征、近期心肌梗死、近期缺血性卒中患者的动脉粥样硬化血栓形 成事件 心脑血管 安脑丸/安脑片 高血压、脑中风患者的高热神昏，烦躁谵语，抽搐惊厥等症候 银杏达莫注射液 冠心病、血栓栓塞性疾病 奥美沙坦酯片 高血压 糖尿病 重组人胰岛素注射液 Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病 鹿瓜多肽注射液 风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛 骨骼肌肉 玻璃酸钠注射液 变形性膝关节病、肩关节周围炎等 维生素及矿物质葡萄糖酸钙锌口服溶液 因缺钙、锌引起的疾病。包括小儿生长发育迟缓、骨发育不全，妊娠、哺乳或 补充剂 绝经期妇女钙的补充，骨质疏松等 注射用12种复合维生素 适用于经胃肠道营养摄取不足者 氯化钾缓释片 低钾血症 电解质类 注射用门冬氨酸钾镁 可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心 肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞 抗感染类 注射用头孢米诺钠 头孢类抗生素，用于多种敏感细菌引起的感染症 抗肿瘤类 注射用盐酸吉西他滨 中、晚期非小细胞肺癌 ㈡ 公司所属行业的发展阶段及周期性特点 1、公司所处的行业 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。 2、行业发展阶段及周期性特点 ⑴ 行业发展情况 随着医药卫生体制改革的持续深化，行业发展呈现两种局面。一方面，带量集中采购、辅助用药、医保控费改革、两票制等政策给传统制药企业带来较大挑战；另一方面，药品注册审评审批流程优化、抗癌药纳入医保、一致性评价等政策给创新的、优质仿制的、高品质高性价比的药物带来更多的机会。供给侧改革带来的结构优化愈发明显。 ⑵ 弱周期性特点 医药行业的发展具有较强的刚性需求和抗周期特点，一般较少随宏观经济的波动而波动。同时，医药行业并无明显的区域性特点。不过医药行业存在一定的季节性特点，在流行疾病容易诱发的季节，人们对医药需求将会有所增加。 ㈢ 公司所处的行业地位 报告期内，公司荣获全国工商业联合会医药业商会评选的“2018年度中国医药工业百强”、“2018年中国医药行业成长50强”、“2018年度中国医药守法诚信企业”；公司荣登中国品牌促进建设会评选的2019年品牌价值评价企业品牌榜。 公司子公司澳诺（中国）产品葡萄糖酸钙锌口服溶液荣获漱玉最佳战略合作奖；公司子公司誉衡制药产品注射用左卡尼汀荣获医药行业协会科技进步一等奖。 上述成绩和荣誉是对公司的肯定，公司将更加注重医药产品临床价值的回归，不断向社会提供更多优质产品。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期内股权资产无重大变化。 固定资产 报告期内固定资产无重大变化。 无形资产 报告期内无形资产无重大变化。 在建工程 报告期末在建工程 1,380.60 万元，较年初减少 47.82%，主要系澳诺（中国）综合车间二期建设 项目转入固定资产所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、企业文化 公司自成立以来便以“誉衡因您更精彩”的文化理念为基础，经过多年发展，这种以尊重为前提、成长为导向、激情为动力、合作为基础、分享为目的的文化理念已经融入到了公司产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各个环节，并起到了积极向上的引领作用。 2、整合优势 某种意义上看，公司的发展史就是一部整合史。通过整合，我们丰富了产品资源，使公司从单一狭窄的骨科治疗领域进入到心脑血管、营养、抗肿瘤、糖尿病等多个大的治疗领域，摆脱了上市之初依赖单一产品的风险；通过整合，我们聚集了蒲公英、澳诺（中国）、上海华拓、普德药业一批优秀的职业经理人，团队规模和战斗力不断增强；通过整合，我们凝聚了无锡药明康德新药开发股份有限公司、ProteusDigital Health, Inc、第一三共制药（上海）有限公司等行业内卓越的合作伙伴，为公司转型增添了新的动力。 3、销售优势 截至目前，公司通过设立、收购等方式形成了誉衡经纬、安博医药、西藏阳光、华拓诺康、南京万川、西藏普德等多个具备GSP认证资格的法人销售主体及其他主要生产主体组成的销售网络。销售策略上，为应对市场政策变化需求，公司报告期内 对原有销售渠道进行梳理整合，加大县级医院开发力度，力争通过终端下沉、开拓新的市场。 未来，公司将继续以“产品、客户、销售团队”为中心构建核心竞争力，以“合作、发展、共赢”理念，大力开拓市场，成为国内医药市场强有力的竞争者。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年上半年，国家进一步深化医药行业供给侧改革，继续推动和落实医保控费、“带量采购”、分级诊疗和“两票制”等政策，短期来看将给医药企业带来挑战，长期来看有利于推动医药产业结构改革、医药行业洗牌，使资源向优质企业集中，促进医药行业持续健康发展。在机遇与挑战并存的行业大背景下，公司坚持聚焦产品价值、患者需求，提升应对政策变化及行业环境适应能力。2019年上半年，公司按照董事会年初制定的工作计划，积极推进了营销改革、慢病产品销售及生物药产品研发等工作。报告期内，公司实现营业收入27.34亿元，较上年同期增长7.77%；实现归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，较上年同期增长2.81%。公司业务基本稳定，盈利水平略有上升。 ㈠ 慢病口服产品贡献率继续增长 截至本报告披露日，慢病口服产品已成为公司业绩的重要组成部分。公司自有、合作取得的慢病产品包括但不限于心脑血管领域的安脑丸/片、硫酸氢氯吡格雷片（与乐普药业合作）、奥美沙坦酯片（与第一三共合作）；维生素及矿物质产补充剂领域的葡萄糖酸钙锌口服溶液；电解质领域的氯化钾缓释片；糖尿病领域的重组人胰岛素注射液（与波兰Bioton合作）；慢性肾病领域产品醋酸钙片（与贵州维康药业合作）。 报告期内，公司慢病口服产品的销售贡献率超过50%，销量实现快速增长：其中葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）同比增长超过17%；氯化钾缓释片（补达秀）同比增长超过40%。 未来，公司将继续围绕慢病领域不断拓展产品线，充分挖掘市场潜力，进一步向销售终端靠拢，主动拓展县级、社区终端市场，持续扩大在慢病领域的影响力。 ㈡ 生物药PD-1单抗产品临床研究开展顺利 作为誉衡生物的第一大股东，公司与其他战略投资者一起，聚焦抗肿瘤生物药的推进。报告期内，誉衡生物加快推进抗PD-1全人创新抗体药的霍奇金淋巴瘤的临床工作，力争年内完成产品的注册申报，并已启动治