2019年哈尔滨誉衡药业股份有限公司年报

证券代码：002437 证券简称：誉衡药业 公告编号：2020-034 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 2019 年年度报告 2020 年 04 月 致股东 时光荏苒，转眼又是 1 年。此时此刻，首先祝各位股东们身体健康，平安无恙就是最好的消息。在疫情面前，誉衡药业 作为国内上市医药企业，在做好自身防疫工作的同时，积极主动的参与到全民抗疫的战斗中，截止到 4 月底，公司累计向武汉、哈尔滨等地捐赠物资约人民币 1,000 万元。公司核心产品氯化钾缓释片、注射用磷酸肌酸钠、安脑丸等产品在本次疫情中被部分地区纳入抗疫目录，公司积极与各地医疗机构对接，及时、高效的完成纳入目录产品的备货、发货工作，确保产品第一时间投入到抗疫一线。 我们采用远程办公和实地办公相结合的方式，日常运营在 3 月即恢复正常，目前公司各机构已经全面复工复产，无一人 感染新冠病毒。 这一场突如其来的疫情，改变了我们的生活、工作，让我们有了更多的时间停下来去思考过去、思考现在、思考未来。在抗疫过程中涌现出来医务工作者们可歌可泣的英雄事迹，让我们更深刻地感受到作为医药企业，要站在国家、人民的角度去思考企业的定位、发展，切实有效的解决国家的需求、人民的需求，要能够为患者持续提供疗效明确、价格可控的产品，确保人民生命安全、国家利益。这既是我们的使命，也是国家交给我们的任务，可以看到，国家逐步深入推进医改工作，也正是沿着这一方向来持续推进。顺应时代需要、国家需要、人民需要，是每一个医药企业都要去认真思考、主动应对的问题。只有符合标准的企业，才具有在未来医药市场活下来的条件，而不符合的企业，势必将会被市场淘汰。 这一点，我们在 3 年前就已经清醒的认识到，我们积极布局生物药领域，大健康领域，CMO 服务领域，但不可否认， 转型需要时间和勇气，对于誉衡药业这个成立仅仅 20 年的企业来说，现有产品老化、市场份额萎缩、后续储备产品不足等都是摆在我们面前无法回避的问题。治大国如烹小鲜，面对 20 年来累积下来的各种内部问题和错综复杂的外部压力，我们只能及时调整思路、收缩业务规模、聚焦业务转型，在确保公司平稳运营的前提下，尽量延缓现有产品市场份额下降的趋势，积极稳健的推动公司转型工作。 回顾 2019 年，我们可以说基本完成了既定的目标： 1、顺应 MAH 制度的全面推进，整合公司生产能力，充分利用公司资源，以优质服务+优势收费，搭建以普德药业为核 心的 CMO 服务平台：2019 年以 MAH 合作方式为核心，普德新增合作客户 6 家，公司现有产品一致性评价项目签约 6 个， 为公司搭建国内北部最大的注射剂 CMO 服务平台提供了坚实的保障； 2、聚焦生物药战略，推进誉衡生物抗 PD-1 抗体申报：2019 年誉衡参股公司誉衡生物和核心产品抗 PD-1 抗体（GLS-010） 霍奇金淋巴瘤适应症顺利申报 NDA，为公司接下来的产品结构转型迈出了坚实的一步。 转型路上的每一步都充满了挑战、痛苦甚至是血和泪水，让我们能够略感欣慰的是，我们看到了在转型路上一点一滴成绩的取得。而这些成绩的取得，离不开我们的广大股东、商业伙伴、监管机构、管理团队以及公司员工。衷心的感谢您们一如既往对公司的信任、支持、鼓励。正是因为有了您们，公司才有今天的成绩；正是因为有了您们，公司才有明天的希望！ 坚定了方向，就无惧前路的困难和挑战，公司将一以贯之的坚持把确定的事情做实、做好、做对。积跬步，至千里。2020年： 1、公司将充分把握 MAH 制度及药品集中采购的契机，强化自身能力建设，充分发挥成本优势，服务优势，将注射剂 生产 CMO 服务平台做大、做强； 2、公司将通过誉衡生物平台，持续加大生物药领域的投入。在争取顺利获得 GLS-010 有条件批准的同时，不断推进宫 颈癌、肺癌、肝癌等临床试验的开展； 3、公司将基于整合现有销售团队的基础上，着手准备 GLS-010 销售团队的搭建，为 GLS-010 上市后的销售工作做好准 备。 新冠疫情的持续影响，导致出差拜访客户难度增加，签订新合作订单难度增加，临床试验开展难度增加，GLS-010 国际 合作难度增加等等问题，这些都是我们要去面对和克服的。但正如前文所述，作为医药企业，只要坚定以能够为患者持续提 供疗效明确、价格可控的产品，确保人民生命安全，确保国家利益为使命、为方向、为目标，无论过程怎样，我们一定有勇气、有决心、有信心坚定不移的走下去。 凤凰涅槃，要获得新生，势必要承受巨大的痛苦。 再次感谢各位股东、员工、客户、伙伴们的一路前行！ 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱吉满、主管会计工作负责人刁秀强及会计机构负责人(会计主管人员)纪作哲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 本公司风险因素详见“第四节 经营情况讨论与分析——九、公司未来发展的展望”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义 ......4 第二节公司简介和主要财务指标 ......8 第三节公司业务概要...... 12 第四节经营情况讨论与分析 ...... 15 第五节重要事项...... 28 第六节股份变动及股东情况 ...... 41 第七节优先股相关情况...... 47 第八节可转换公司债券相关情况 ...... 48 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 49 第十节公司治理...... 56 第十一节公司债券相关情况 ...... 62 第十二节 财务报告...... 63 第十三节 备查文件目录...... 184 释义 释义项 指 释义内容 公司、誉衡药业 指 哈尔滨誉衡药业股份有限公司。 誉衡集团 指 哈尔滨誉衡集团有限公司。 誉衡国际 指 Yu Heng International Investments Corporation。 健康科技 指 Oriental Keystone Investment Limited。 誉衡博瑞 指 天津誉衡博瑞医药科技有限公司。 誉衡北京 指 誉衡（北京）投资有限公司。 誉衡制药 指 哈尔滨誉衡制药有限公司。 誉衡生物 指 广州誉衡生物科技有限公司。 宁波誉衡 指 宁波誉衡健康投资有限公司。 广州誉东 指 广州誉东健康制药有限公司。 誉东健康 指 宁波誉东健康科技有限公司。 心馨健康 指 心馨健康管理（苏州工业园区）有限公司。 誉东医药 指 广州誉东健康医药科技有限公司。 誉东药业 指 广州誉东健康药业有限公司。 普德药业 指 山西普德药业有限公司。 誉衡安博 指 哈尔滨誉衡安博医药有限公司。 西藏普德 指 西藏普德医药有限公司。 博达科技 指 天津誉衡博达科技有限公司。 誉衡经纬 指 哈尔滨誉衡经纬医药发展有限公司。 美迪康信 指 北京美迪康信医药科技有限公司。 山东誉衡 指 山东誉衡药业有限公司。 上海华拓 指 上海华拓医药科技发展有限公司。 上海和臣 指 上海和臣医药工程有限公司。 莱博通 指 哈尔滨莱博通药业有限公司。 启东华拓 指 启东华拓药业有限公司。 华拓诺康 指 海南华拓诺康药业有限公司。 西藏阳光 指 西藏誉衡阳光医药有限责任公司。 南京万川 指 南京万川华拓医药有限公司。 药享售 指 杭州药享售投资管理有限公司。 澳诺制药 指 澳诺（中国）制药有限公司。截至本报告披露日，该公司已出售。 蒲公英 指 哈尔滨蒲公英药业有限公司。 穗启生物 指 广州市穗启生物科技有限公司，该公司已注销。 誉致衡远 指 西藏誉致衡远投资管理有限公司，该公司已注销。 誉衡嘉孕 指 誉衡嘉孕医疗投资有限公司。 誉衡投资 指 深圳誉衡投资有限公司。 誉衡贸易 指 誉衡（北京）贸易进出口有限公司。 西藏尊雅 指 西藏尊雅投资管理有限公司，该公司已注销。 誉衡香港 指 誉衡（香港）有限公司。 信邦制药 指 贵州信邦制药股份有限公司。 报告期 指 2019 年度。 元 指 人民币元。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。 指定媒体 指 《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn。 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 誉衡药业 股票代码 002437 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 公司的中文简称 誉衡药业 公司的外文名称（如有） HARBIN GLORIAPHARMACEUTICALS Co., LTD 公司的外文名称缩写（如有）GLORIAPHARMA 公司的法定代表人 朱吉满 注册地址 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区北京路 29 号 注册地址的邮政编码 150025 办公地址 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融慧园 28 号楼 办公地址的邮政编码 101318 公司网址 http://www.gloria.cc 电子信箱 irm@gloria.cc 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王禹 白雪龙 联系地址 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融 慧园 28 号楼 慧园 28 号楼 电话 010-80479607 010-68002437-8018 传真 010-68002438-607 010-68002438-607 电子信箱 wangyu@gloria.cc baixuelong@gloria.cc 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91230100718460989M 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市威海路 755 号文新报业大厦 25 楼 签字会计师姓名 石东骏、国秀琪 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 5,053,859,894.87 5,481,339,828.22 -7.80% 3,041,883,453.67 归属于上市公司股东的净利润（元） -2,661,773,278.26 125,893,634.30 -2,214.30% 309,675,737.02 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） -2,596,306,299.91 969,254.27 -267,966.38% 256,921,014.41 经营活动产生的现金流量净额（元） 610,365,817.76 1,162,761,434.81 -47.51% 651,795,325.53 基本每股收益（元/股） -1.2109 0.0573 -2,213.26% 0.1409 稀释每股收益（元/股） -1.2109 0.0573 -2,213.26% 0.1409 加权平均净资产收益率 -91.21% 2.95% -94.16% 7.65% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元） 6,407,579,736.43 9,477,173,262.97 -32.39% 9,064,144,464.19 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,521,364,082.87 4,324,011,225.63 -64.82% 4,173,917,408.23 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 2,198,122,950 用最新股本计算的全面摊薄每股收益： 支付的优先股股利 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） -1.2109 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,259,190,816.65 1,475,013,660.23 1,242,727,385.13 1,076,928,032.86 归属于上市公司股东的净利润 85,488,853.30 146,792,247.46 78,033,363.31 -2,972,087,742.33 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 69,262,684.00 138,984,973.82 73,275,177.18 -2,877,829,134.91 经营活动产生的现金流量净额 207,036,438.85 230,144,073.14 274,081,627.02 -100,896,321.25 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 本期主要系无形资 准备的冲销部分） -70,608,309.66 82,215,818.19 1,304,942.68 产、固定资产等报废 损失 详见本报告第十二 节、财务报告-七、合 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切 并财务报表项目注释 相关，按照国家统一标准定额或定量享受的 41,295,333.97 70,762,809.44 24,341,694.90 -44、财务费用、45、 政府补助除外） 其他收益、51 营业外 收入中计入当期损益 的政府补助 本期系持有 WuXi Healthcare Ventures II, L.P（. 以下简称“毓 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 承资本”）、EARLS 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 MILL LIMITED、苏 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 州工业园区原