2019年北大医药股份有限公司中报

北大医药股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁平东、主管会计工作负责人赵全波及会计机构负责人(会计主管人员)王勇声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中描述了公司可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况讨论与分析...... 10 第五节 重要事项...... 18 第六节 股份变动及股东情况...... 31 第七节 优先股相关情况 ...... 34 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......35 第九节 公司债相关情况 ...... 36 第十节 财务报告...... 37 第十一节 备查文件目录 ......123 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司或北大医药 指 北大医药股份有限公司 方正集团 指 北大方正集团有限公司 北大医疗 指 北大医疗产业集团有限公司 北大资产经营公司 指 北大资产经营有限公司 合成集团 指 西南合成医药集团有限公司 方正医药研究院 指 方正医药研究院有限公司 武汉叶开泰 指 武汉叶开泰医药科技有限公司 北医医药 指 北京北医医药有限公司 大新药业 指 北大医药重庆大新药业股份有限公司 方鑫化工 指 重庆方鑫精细化工有限公司 重庆合成 指 重庆西南合成制药有限公司 重庆和生 指 重庆和生药业有限公司 重庆磐泰 指 重庆磐泰工业发展有限公司 方港医药 指 重庆方港医药有限公司 肿瘤医院管理公司 指 北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司 北大医疗产业基金 指 北京北大医疗产业基金管理有限公司 北大医学部 指 北京大学医学部 上海拓康 指 上海方正拓康贸易有限公司 拓康香港 指 方正拓康（香港）贸易有限公司 心安医疗 指 心安（北京）医疗投资咨询有限公司 环保搬迁项目、新工厂 指 环保搬迁技术改造项目 财政部 指 中华人民共和国财政部 上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所主板上市公司规范运作指引 元 指 除特别说明外，指人民币元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 北大医药 股票代码 000788 变更后的股票简称（如有） —— 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北大医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 北大医药 公司的外文名称（如有） PKU HealthCare Corp.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）—— 公司的法定代表人 袁平东 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 袁宇飞 郑鑫 联系地址 重庆市渝北区金开大道 56 号两江天地 1 重庆市渝北区金开大道 56 号两江天地 1 单元 10 楼 单元 10 楼 电话 023-67525366 023-67525366 传真 023-67525300 023-67525300 电子信箱 zqb@pku-hc.com z qb@p ku-hc.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置 地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,138,563,606.12 1,059,880,286.54 7.42% 归属于上市公司股东的净利润（元） 28,562,028.81 26,727,238.89 6.86% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 28,241,406.32 26,807,776.61 5.35% 经营活动产生的现金流量净额（元） 5,484,197.23 32,331,345.10 -83.04% 基本每股收益（元/股） 0.0479 0.0448 6.92% 稀释每股收益（元/股） 0.0479 0.0448 6.92% 加权平均净资产收益率 2.33% 2.25% 0.08% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,217,653,705.25 2,142,637,517.46 3.50% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,230,478,386.13 1,213,973,541.78 1.36% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会 计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -205,739.31 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 60,799.74 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 590,644.61 减：所得税影响额 125,082.55 合计 320,622.49 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司所从事的主要业务及主要的业绩驱动因素 公司所属行业为医药制造业。本报告期内公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业 务。简要情况如下： 1、药品研发：拥有国家级技术中心，依托北京大学医学部深厚的学术基础以及北大医疗旗下研发企业的研发资源，进 行自主研发与合作研发。在研产品涵盖精神类、抗感染类、消化系统类、抗肿瘤类等多个领域。 2、制剂业务：目前制剂销售以国内市场为主，上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、内分泌类、精神类、消化系统类、 心血管类、镇痛等；此外，公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道，并能够合法、有效开展药品销售活动。 3、流通业务：通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药 房托管等业务。 4、医疗服务：主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。 报告期内，公司立足于现有的产品、业务、资源和能力，通过外延性拓展持续夯实医药制剂业务，在优势品种领域继续 深耕、拓展，营销渠道继续扩面下沉，实现终端多点开花。同时，在经营理念上公司坚持利润为导向，坚持效率与效益优先， 用机制激活效率与效益实现了公司业绩的稳定增长。 （二）主要产品及其用途 类别 功能主治/治疗领域 药品名称 用途 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤 注射用头孢唑肟钠 软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性 淋病。 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔 注射用头孢曲松钠 感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。 本品单剂可治疗单纯性淋病。 注射用头孢米诺钠 用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：呼吸系统感染;泌尿系统感染;腹腔感染; 盆腔感染;败血症。 西药 抗微生物 美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染： 肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、 注射用美罗培南 皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热 患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。美罗培南单用或与其 他抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。对于中性粒细胞减少或原发性、 继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。 盐酸克林霉素棕榈 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病，扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦 酸酯颗粒 炎等，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合 并感染等。 治疗精神障碍 盐酸丁螺环酮片 适用于各种焦虑症 调节血糖 格列美脲片 2型糖尿病 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变 化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较期初下降 56.56%，主要系本期确认联营企业投资损失 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 较期初下降 45.64%，主要系本期污水处理工程转固所致 2、主要境外资产情 况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通等业务为主。 （一）研发优势 公司拥有国家级化学合成药物研发技术中心，同时，公司依托北大医学部深厚的学术基底以及北大医疗旗下的方正医药研究院强大的研发实力，共同开展药品研发合作，实现了从创新药物研发到产品工艺技术革新的产品创新全覆盖，现已形成丰富的在研产品梯队，将有力保障后续产品供应，助力公司长远发展。 （二）营销优势 成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设，制剂营销网络现已基本覆盖全国，并能在新政策形势下顺利进行合规运营；与此同时，公司还拥有分别以北京、湖北地区为核心的医药商业流通中心，其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络，其中，北医医药定位为服务北大医疗产业集团优势医疗资源的集采平台，其和武汉叶开泰均已形成成熟的盈利模式。 （三）企业文化优势 “创新、责任、信任、努力”的企业文化已成为推动公司各项工作的核心导向，具有积极向上的引导作用，公司综合竞争力得到进一步提升。 公司将充分利用北京大学的品牌和资源，集中力量专注制剂研发、生产及销售，在加强内生增长的同时适时推进外延发展，最终实现公司的战略目标。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年上半年，在严厉的市场监管与激烈的市场竞争中，医药行业增速有所放缓，据国家统计局数据显示，2019年1-6月规模以上工业企业中，医药制造业营业收入增速为8.50%，而2018年1-6月增速为13.30%，医药制造业增速回落明显，下行压力增大，医药行业迈入调整转型深入期。随着“仿制药一致性评价”、“医保控费”、“4+7带量采购”、DRGs和国家重点监控药品目录等政策陆续实施，传统医药行业市场格局受到巨大冲击；但审评审批制度改革等政策出台，也将进一步鼓励药物研发创新，有利于创新药企做大做强，以推动我国加快从制药大国向制药强国迈进。 在行业机遇与挑战并存之际，北大医药紧紧围绕“具有国际化能力的仿创型医药科技企业”的发展战略定位，聚焦发展医药工业，优化医药商业，不断加大引进新产品与自主一致性评价研发的力度，深入挖掘营收增长点。2019年上半年，公司经营逆势而上，取得了较好的经营效果。经营业绩继续稳步提升，产品盈利结构得到持续改善。 2019年上半年，公司实现营业收入113,856.36万元，较上年同期增长7.42%；其中主营业务的医药工业实现营业收入达42,067.06万元，较上年同期增长16.54%，公司医药工业实现逆势增长，聚焦发展医药工业的战略得到进一步彰显。报告期内，公司归属于母公司所有者的净利润为2,856.20万元，较上年同期增长6.86%，主要系2019年上半年度研发投入同比增长97.13%等原因所致。从上半年度经营情况来看，在行业增速下滑显著的情况下，公司保持了营业收入的稳定增长，巩固了利润规模，为未来持续投入研发奠定了扎实基础。 报告期内，研发资本化支出同比增长144.8%、费用化支出同比增长59.44%，因一致性评价、研发项目投入所致；经营性现金流下降2,685万元，系药品流通业业务拓展保证金增加4,105万元所致，未来公司现金流会逐步回升，扣除该因素公司经营现金流仍处于正常水平。 （一）稳中求进,践 行公司发展战略 回顾公司战略，公司董事会确立了力争成为一家“具有国际化能力的仿创型医药科技企业”的战略定位，制订了“未来两年内推动实现100亿市值，未来五年内推动实现300亿市值”的战略目标，未来公司将重点发展医药工业，优化医药商业。上半年，公司积极践行发展战略，稳中求进，取得了良好的经营成果。 报告期内，公司加快了新产品引进和研发合作的进度，通过与体系内的方正医药研究院合作，重启了具有自主知识产权的抗抑郁新药FZ016的项目；盐酸莫西沙星项目进入原料药待现场检查、输液已提交发补阶段；琥珀酸曲格列汀项目研发进展顺利。与体系外研发机构合作的塞来昔布和盐酸曲美他嗪项目正有序推进，其中塞来昔布胶囊已完成BE备案，待正式开展BE试验，盐酸曲美他嗪缓释片已提交发补资料，处于审评排队中。除此之外，报告期内，公司战略投资部继续全力挖掘、引进和收购有市场潜力的新品种，先后调研了维格列汀、氨溴索、喹硫平，帕罗西汀及奥硝唑等多个项目，涉及糖尿病、呼吸系统、精神神经、抗感染等领域。公司新签约的乳酸钙口服液项目已处于技术转让资料准备阶段。公司力争早日实现新产品的尽快落地。 公司密切关注医药