2020年江苏恒瑞医药股份有限公司年报

公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人周云曙、主管会计工作负责人周宋及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以分红派息登记日股本为基数，向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），每10股送红股2股。以上利润分配预案需提交2020年度股东大会通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司 2020 年年度报告中已详细描述存在的研发风险、市场风险、质量风险等，敬请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况讨论与分析 ......11 第五节 重要事项 ...... 36 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 52 第七节 优先股相关情况 ...... 57 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 58 第九节 公司治理 ...... 66 第十节 公司债券相关情况 ...... 71 第十一节 财务报告 ...... 72 第十二节 备查文件目录 ...... 167 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 恒瑞医药、母公司、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 OTC 指 非处方药物 IND 指 新药研究申请 ICH 指 人用药品注册技术国际协调会议 SOP 指 标准作业流程 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏恒瑞医药股份有限公司 公司的中文简称 恒瑞医药 公司的外文名称 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Hengrui Pharma 公司的法定代表人 周云曙 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘笑含 田飞 联系地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 上海市浦东新区海科路1288号 电话 0518—81220983 021-61053323 传真 0518—85453845 021-61063801 电子信箱 ir@hengrui.com ir@hengrui.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号 公司注册地址的邮政编码 222000 公司办公地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 公司办公地址的邮政编码 222000 公司网址 http：//www.hrs.com.cn 电子信箱 ir@hengrui.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 恒瑞医药证券事务部、上海证券交易所 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 恒瑞医药 600276 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 名称 苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙) （境内） 办公地址 南京市中山北路 105-6 号中环国际广场 22-23 层 签字会计师姓名 姜启晓 王强 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年 2018年 同期增减(%) 营业收入 27,734,598,747.82 23,288,576,607.05 19.09 17,417,901,050.02 归属于上市公司股 6,328,383,219.69 5,328,027,519.56 18.78 4,065,609,716.04 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 5,961,246,061.35 4,978,851,425.83 19.73 3,802,502,271.50 损益的净利润 经营活动产生的现 3,431,934,805.24 3,816,832,867.29 -10.08 2,774,212,734.45 金流量净额 本期末比上 2020年末 2019年末 年同期末增 2018年末 减（%） 归属于上市公司股 30,504,303,351.44 24,775,324,520.14 23.12 19,728,178,442.95 东的净资产 总资产 34,729,589,915.43 27,556,475,495.47 26.03 22,361,229,608.42 报告期计提股权激励费用 33,234.70 万元，剔除股权激励费用影响，归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长 20.45%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长21.49%。 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期 2018年 增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.19 1.00 19.00 0.76 稀释每股收益（元／股） 1.19 1.00 19.00 0.76 扣除非经常性损益后的基本每股收益 1.12 0.93 20.43 0.71 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 22.51 24.02 减少1.51个百分点 23.6 扣除非经常性损益后的加权平均净资 21.20 22.44 减少1.24个百分点 22.07 产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2020 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 5,527,015,316.47 5,781,866,606.61 8,104,243,144.73 8,321,473,680.01 归属于上市公司股 1,315,425,921.76 1,346,491,268.20 1,596,674,939.17 2,069,791,090.56 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 1,276,423,724.90 1,285,715,360.40 1,578,805,927.98 1,820,301,048.07 损益后的净利润 经营活动产生的现 1,543,646,193.70 1,832,962,915.19 609,919,778.79 -554,594,082.44 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 698,669.29 -431,559.82 2,112,197.24 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 189,979,281.29 161,975,794.51 163,044,398.30 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 357,720,619.29 344,305,259.30 247,736,901.73 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -109,307,534.52 -92,253,154.96 -97,574,316.72 少数股东权益影响额 -2,309,054.26 -1,479,403.00 -791,505.13 所得税影响额 -69,644,822.75 -62,940,842.30 -51,420,230.88 合计 367,137,158.34 349,176,093.73 263,107,444.54 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资产 8,519,801,626.69 5,628,004,081.30 -2,891,797,545.39 -1,466,534.45 其他非流动金融资产 539,427,809.04 1,442,463,384.25 903,035,575.21 17,963,534.25 合计 9,059,229,435.73 7,070,467,465.55 -1,988,761,970.18 16,496,999.80 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 公司主营业务涉及药品研发、生产和销售，主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。根据营业执照，公司主营业务是片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药（抗肿瘤药）、原料药（含抗肿瘤药）、精神药品、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（抗肿瘤药、头孢菌素类）、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂（含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药、含非最终灭菌），生物工程制品（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造；中药前处理及提取；医疗器械的研发、制造与销售；一般化工产品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。 （二）经营模式 1、采购模式 公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。建立了完善的供应商开发、准入、管理的相关制度，重点完善并规范了大宗物料的招标程序；强化了对子公司物料采购过程的管理，根据实际情况调整机构设置；采用先进的信息化系统，构建集团采购平台，规范供应商管理和采购行为，提高采购效率，最大程度降低采购成本。 2、生产模式 在生产方面，公司本着“诚实守信，质量第一”的原则，集中发挥人才、设备、资金等优势，始终保持质量上的高标准，公司所有的生产线均已通过新版 GMP 认证。为努力成为国内质量标准的领跑者、国际质量标准的竞争者，公司自 2005 年开始就把生产体系目标瞄准了国际知名企业，建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。在管理方面，公司根据美国 FDA 对产品全生命周期的管理要求，聘请国际一流的质量控制专家，建立了以质量体系为中心的 GMP 六大管理体系，将 GMP 贯彻到原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途、注册要求和客户要求。 3、销售模式 公司秉持“以市场为导向，以客户为中心，合理配置资源”，围绕“专注始于分线，专业成就未来”的销售理念，建立产品线事业部制，在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品、手术麻醉事业部，不断创新思路，完善人员组织构架，推进分线销售改革，转变营销模式。目前，公司已经构建了遍及全国的销售网络，形成了专业、规范、有序、完善的销售体系。同时，公司立足于打造系统化、专业化的培训体系，不断提升各部门人员的专业化水平，为做深做透市场、做大做强产品的销售目标夯实基础。 （三）行业情况 2020 年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 24857.3 亿元，同比增长 4.5%，高于全国 规模以上工业企业同期整体水平 3.7 个百分点。发生营业成本 14152.6 亿元，同比增长 5.4%，高 于全国规模以上工业企业同期整体水平4.8个百分点。实现利润总额3506.7亿元，同比增长12.8%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 8.7 个百分点。医药制造营业收入利润率约为 14.1%，较上年同期提升 1.1 个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 8.0 个百分点。（数据来源：国家统计局） （四）公司行业地位 恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。报告期内，公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，在全球投行 Torreya 公布的《全球 1000 强药企报告》 中，恒瑞医药入选全球 1000 强药企榜单，位列全球第 21 位，也是唯一一家闯入前 25 名的中国药 企；在全国医药工业信息年会发布的《2020 年中国医药研发产品线最佳工业企业》榜单中，恒瑞医药位列榜首；在中国化学制药行业年度峰会中荣获“2020 中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2020 中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等多项荣誉。 （五）报告期内业绩驱动因素 公司 2020 年各项经济指标平稳增长，主要驱动因素为以下方面：一是由创新药收入增长驱动，经过多年积累，公司创新药已经基本形成每年都有创新药申请临床，每 1-2 年都有创新药上市的良性发展态势，前期创新研发投入逐步进入收获期。医保目录的动态调整通过及时谈判将高价值的创新药纳入医保目录，加快了新上市创新药的放量速度，为公司业绩增长奠定坚实基础。二是销售方面落实深化“专注、专业”的推广理念，全面推行医学、学术为引领的市场推广策略并进一步完善分线销售，细分目标市场，力求将市场做透。进一步拓宽销售领域，在保持现有抗肿瘤药和手术用药的基础上，重点围绕免疫治疗、心血管、代谢疾病、疼痛管理等领域打造新的增长点。未来，公司将继续大力推进“科技创新”和“国际化”两大发展战略，稳步推进研发创新和制剂产品的国际化。同时，也将着力于产品结构的优化提升，通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展，确保公司业绩可持续增长。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、研发优势 经过多年的发展，公司打造了一支拥有 4700 多人的研发团队，先后在连云港、上海、成都、 美国和欧洲设立了研发中心和临床医学部，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、国家“重大新药创制”专项孵化器基地，近几年坚持每年投入销售额 17%以上的研发资金。几年来，公司先后承担了 57 项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目，先后申请了 1068 项发明专利，其中 405 项国际专利申请。创新药艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利已获批上市。在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每 1-2 年都有创新药上市的良性发展态势。 2、市场优势 公司在抗肿瘤药、造影剂、输液、心血管等领域建立了专业化的学术队伍，打造了遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，依托专业化医学研究和学术推广，传递最新的医药研究成果，及时向医生和患者提供有效快捷的治疗方案，成为我国抗肿瘤、麻醉、造影剂等领域的市场推广领跑者。 3、品牌优势 公司在保持现有抗肿瘤药和手术用药的基础上，进一步拓宽销售领域，重点围绕免疫治疗、心血管、代谢疾病、疼痛管理等领域打造新的增长点，构建新的竞争优势，逐步形成了品牌优势和较高的知名度，其中抗肿瘤药、手术麻醉用药和造影剂销售名列行业前茅。 4、质量优势 公司在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上，还对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了高于法定标准的企业内控标准；出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美国药典规定标准；公司强调系统保障和过程控制，降低非生产期间可能产生的风险；公司运用的计算机