2017年北京北陆药业股份有限公司年报

北京北陆药业股份有限公司 BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2017 年年度报告 股票代码： 300016 股票简称：北陆药业 披露日期： 2018.2.28 2017 年年度报告全文 1 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带 的法律责任。 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人(会计主管 人员)郑艳霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、 准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对 任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认 识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： （ 1）国家宏观经济增速放缓，受医保控费、招标降价等政策影响，医药行 业增速明显下行，药品销售面临较大的压力。 （ 2）药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批 产品市场发生重大变化的风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 325,993,251 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.37 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 2017 年年度报告全文 2 目 录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................ 1 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................... 4 第三节 公司业务概要........................................................................................ 7 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................... 11 第五节 重要事项.............................................................................................. 26 第六节 股份变动及股东情况.......................................................................... 36 第七节 优先股相关情况.................................................................................. 42 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................... 43 第九节 公司治理.............................................................................................. 49 第十节 公司债券相关情况.............................................................................. 54 第十一节 财务报告.......................................................................................... 55 第十二节 备查文件目录................................................................................ 145 2017 年年度报告全文 3 释 义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2017 年 1 月 1 日-12 月 31 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 对比剂 指 又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化 学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图 像 广泛性焦虑症 指 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为 广泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。 除了焦虑心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安 CFDA 指 国家药品食品监督管理总局 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 世和基因 指 南京世和基因生物技术有限公司，参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司（证券代码： 837794），参股公司 中美康士 指 深圳市中美康士生物科技有限公司 2017 年年度报告全文 4 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称（如有） Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Beilu Pharma 注册地址 北京市密云区水源西路 3 号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 刘宁 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 电话 010－62625287 传真 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 童登书、刘永学 2017 年年度报告全文 5 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 兴业证券股份有限公司 北京市西城区锦什坊街 35 号 6 层 白燕良、刘军锋 2015-12-01 至 2017-12-31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2017 年 2016 年 本年比上年增 减 2015 年 营业收入（元） 522,538,130.02 498,860,618.53 4.75% 491,430,959.90 归属于上市公司股东的净利润（元） 118,816,656.25 16,379,483.15 625.40% 32,579,244.19 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（ 元） 102,297,980.57 83,834,451.03 22.02% 29,802,502.98 经营活动产生的现金流量净额（元） 144,924,876.03 76,167,184.89 90.27% 80,853,234.72 基本每股收益（元/股） 0.36 0.05 620.00% 0.11 稀释每股收益（元/股） 0.36 0.05 620.00% 0.11 加权平均净资产收益率 12.30% 1.85% 10.45% 4.98% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年 末增减 2015 年末 资产总额（元） 1,140,884,990.86 956,092,645.19 19.33% 1,050,020,353.40 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,069,235,135.57 901,694,645.90 18.58% 891,162,882.00 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 115,727,327.02 166,668,169.72 135,835,332.32 104,307,300.96 归属于上市公司股东的净利润 26,417,822.45 45,542,532.38 31,570,632.99 15,285,668.43 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 24,101,767.09 46,613,636.92 31,088,657.62 493,918.94 经营活动产生的现金流量净额 68,954,551.24 826,473.92 28,627,039.12 46,516,811.75 2017 年年度报告全文 6 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重 大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 □ 适用 √ 不适用 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） -18,488.62 -90,003.13 -381,619.49 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 5,607,886.12 5,761,656.66 4,999,050.00 委托他人投资或管理资产的损益 3,038,314.34 897,504.44 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 8,713,181.09 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,491,207.00 -687,337.15 -1,261,474.78 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,617,629.44 -85,358,295.44 减：所得税影响额 1,948,639.69 -12,021,506.74 580,850.17 少数股东权益影响额（税后） -1,635.65 合计 16,518,675.68 -67,454,967.88 2,776,741.21 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义 界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非 经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常 性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 2017 年年度报告全文 7 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求： 是， 药品生物制品业 报告期内，公司的主营业务依旧是对比剂系列、精神类药品和降糖类等药品的研发、生 产与销售，同时公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略。 （一）对比剂产品 作为国内专业对比剂产品供应商，公司拥有品种最多、规格最全的对比剂产品，涵盖磁 共振对比剂、非离子型碘对比剂和口服磁共振对比剂等三大类别，产品包括钆喷酸葡胺注射 液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液，枸橼酸铁胺泡腾颗粒，其中，钆喷酸 葡胺注射液和碘海醇注射液仍是公司营业收入和利润的主要来源，碘克沙醇注射液和碘帕醇 注射液销售收入逐步放量。对比剂产品的销售收入有望实现持续、稳定的增长。 2017 年，对比剂产品实现销售收入 45,948.29 万元，同比增长 15.44%。 IMS 数据显示，国内对比剂的市场规模持续稳定增长；恒瑞医药、扬子江、 GE、拜 耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有 90%以上市场份额。 （二）精神神经类产品 九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治 疗焦虑障碍的纯中药制剂。报告期内，九味镇心颗粒被列入《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》； 同时，九味镇心颗粒完成 IV 期临床， 结果进一步验证了该产品在广 泛性焦虑症治疗中的安全性和有效性。以此为契机，公司坚持自营与代理相结合的销售模式， 积极调整销售策略，重新打造自营销售团队、遴选富有开拓力的代理商，以期在未来几年迅 速提升销售收入，树立公司在广泛性焦虑症治疗方面的专业品牌形象和影响力。 2017 年，九味镇心颗粒实现销售收入 3,483.88 万元，同比增长 18.42%。 （三）降糖类产品 降糖类产品是公司重要的业务领域之一，产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。报告期 内，格列美脲片和瑞格列奈片一致性评级工作均已进入临床研究阶段。 2017 年，受区域招标进程因素等影响，降糖类产品实现销售收入 2,549.29 万元，同比 2017 年年度报告全文 8 减少 39.95%。 （四）积极落实肿瘤个性化诊疗发展战略 公司继续落实精准医疗发展战略， 报告期内， 公司受让芝友医疗 15%的股份； 并积极寻 找其他优质标的，努力拓展产业链。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本报告期末股权投资账面价值为 29,397.99 万元，比上期末增加 32.32%，主要原因是本期支 付对价受让芝友医疗 15%股份。 固定资产 本报告期末固定资产账面价值为 18,722.50 万元，比上期末减少 6.74%，主要是本期计提固 定资产折旧所致。 无形资产 本报告期末无形资产账面价值为 1,797.41 万元，比上期末增加 12.83%，主要原因是研发项 目符合相关条件转入无形资产。 在建工程 本报告期末在建工程账面价值为 9,602.53 万元，比上期末增加 74.21%，主要原因是沧州工 厂及科技创新基地建设投入增加。 货币资金 本报告期末货币资金账面余额为 22,547.00 万元，比上年末增加 161.34%， 一是因为本期销 售回款增加，二是因为上年末列报其他流动资产的银行保本理财产品本期赎回列报本科目。 应收票据 本报告期末应收票据账面价值为 863.31 万元，比上年末增加 143.18%，主要是本期收到的尚 未到结算期的银行承兑汇票。 其他应收款 其他应收款期末余额为 121.06 万元，比上年末减少 95.48%，主要原因是上期支付给法院的 诉讼保证金本期收回。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是， 药品生物制品业 1、对比剂领域的竞争优势 作为专业的对比剂产品供应商，公司对比剂产品品种最多、规格最全。 此外，专业、稳 定、高效的营销团队以及不断完善的营销网络是公司产品多年来持续稳定增长的有力保证。 专业的学术营销和日臻完善的服务是公司提升品牌影响力和市场份额不断增长的重要手段。 2017 年年度报告全文 9 2、九味镇心颗粒的竞争优势 九味镇心颗粒是由公司自主研发创新、国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药 品监督管理总局批准治疗焦虑障碍的纯中药制剂、国家中药保护品种，其组方及生产工艺取 得国家专利保护。报告期内，九味镇心颗粒被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》（ 2017 年版）， IV 期临床结果进一步验证了该产品在广泛性焦虑症治疗中的安 全性和有效性。公司将以此为契机积极调整销售策略，采用多种方式尽快提升销售收入和该 产品在广泛性焦虑症治疗方面的专业品牌形象和影响力。 3、肿瘤个性化诊疗领域的竞争优势 世和基因从 2008 年开始致力于高通量测序（ NGS）在肿瘤精准医学领域的临床转化研 究，拥有大于 80000 份样本的中国肿瘤 NGS 基因组数据库。世和基因拥有国内首家无瑕疵 通过 CAP 验收认证的肿瘤临床检验中心，并已通过包括美国 CAP、欧洲 EMQN、中国卫计 委临检中心室间质评在内的多项国内外权威认证。 其在加拿大和中国两地建有转化医学中 心逾 10,000 平方米，拥有 Illumina 全系列高通量测序平台。经过十年的研发投入和五年的市 场耕耘，世和基因已经与全国 450 多家三级甲等医院和肿瘤专科医院开展合作，成为中国肿 瘤精准医学领域的领军企业。 2017 年 12 月，世和基因和中国胸部肿瘤研究协作组联合设立 的中心实验室正式宣布启动。中心实验室落户南京江北新区生物医药谷，拥有符合国际权威 CAP 认证的标准管理体系，占地 6000 平方米，拥有高通量测序平台、 ddPCR 及一代测序平 台、单细胞测序平台、流式细胞分选平台、蛋白质谱分析平台等全套临床转化医学系统。 芝友医疗致力于肿瘤个体化诊断与心血管基因检测产品的研发与产业化，大力推动个体 化医学在临床上的应用。武汉友芝友医疗科技股份有限公司研发中心，以肿瘤及其他重大疾 病的个体化医学诊疗为战略方向，注重创新研发，已拥有授权专利 16 件；自主研发全国首 创的循环肿瘤细胞检测设备——异常细胞分离染色仪（ CTCBIOPSY®），可对肿瘤进行早期 预警、高危筛查以及辅助诊断治疗；研发 12 种用于指导肿瘤、心血管、代谢疾病等用药的 分子诊断试剂盒，已获得 CFDA 批准的Ⅲ类医疗器械注册证并取得了较好的经济收益，充 分体现了芝友医疗产品的科技创新能力和市场竞争力。企业于 2016 年 7 月挂牌新三板一直 持续保持技术的先进性并加大公司市场营销网络的扩张。伴随着市场需求增长，公司生产经 营规模不断扩大，至 2017 年年末已达到一定销售及盈利规模。 4、不同业务协同发展的竞争优势 对比剂产品主要应用于肿瘤、心血管等疾病影像学检测，其方法学是目前医学上应用最 2017 年年度报告全文 10 广的诊断工具。对比剂产品处于肿瘤诊断、精准医疗领域应用点的核心地位，同时该产品可 配合高通量测序、分子诊断试剂实现从早期筛查、肿瘤指标诊断到确诊、预后指标的流程全 覆盖。随着分级诊疗、第三方医学检测中心及第三方医学影像中心的逐步普及，影像学检测 必将与精准医疗检测技术在不同应用环境下协同发展。 2017 年年度报告全文 11 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 公司2016年度的合并利润表、合并现金流量表及合并股东权益变动表包含原子公司深圳 市中美康士生物科技有限公司及其子公司北京纽赛尔生物科技有限公司、深圳市中美康士肿 瘤生物细胞研究所2016年1-6月的经营成果和现金流量。自2016年7月1日起， 中美康士不再 纳入合并报表范围， 因此， 2017年度公司不再编制合并财务报表。 1、经营成果及主要财务指标 报告期内，公司立足对比剂、精神神经、内分泌和精准医疗领域，积极应对行业及市场 变化，不断提升营销及管理效率，全力维护公司及全体股东利益，全面落实公司年度经营目 标及发展战略。公司实现营业收入52,253.81万元，同比增长4.75%，其中母公司收入同比增 长10.57%。 公司进一步优化对比剂营销团队和区域管理，根据市场行业竞争和竞标形势，整合资源， 加强市场营销管理、考核和资源配置引导等，逐步调整不同产品销售比重。报告期内， 对比 剂产品实现销售收入45,948.29万元，同比增长15.44%，其中碘克沙醇注射液同比增长109.93%， 碘帕醇注射液同比增长191.58%。 公司发生销售费用支出合计17,264.01万元，同比减少7.49%，其中母公司销售费用同比减 少3.22%。销售费用减少的主要原因在于九味镇心颗粒营销模式的转变： 受招标进度与原材料 价格市场变化及市场拓展缓慢的影响，公司实时调整了九味镇心颗粒的营销团队规模，在投 入产出效益与单一产品推广基础资源配置需求之间进行平衡，既保持产品推广基础又避免过 度消耗公司资源。 公司发生管理费用3,965.87万元，同比减少31.92%， 其中母公司管理费用同比减少5.87%。 管理费用同比减少，一是因为中美康士仲裁案，公司上期支付了较多的律师等中介服务费， 二是因为会计政策变更，原计入管理费用的相关税费转入税金及附加核算。 公司研发投入总额2,224.67万元，同比减少25.68%， 上期列报的研发投入含中美康士研发 支出1,084.66万元，扣除该因素影响实际增长16.5%，占公司营业收入的4.26%。 公司经营活动现金流量净额为14,492.49万元，同比增加90.27%，其中母公司经营活动现 金流量金额同比增加100.79%。 经营活动现金流同比增长的主要原因之一是收到法院退回 2017 年年度报告全文 12 2,400万元诉讼保证金，二是随着销售额的增加本期收到的回款较多， 三是九味营销模式和营 销团队调整，支付的人员费用降低。 公司投资活动现金流量净额为-248.93万元，同比增加98.78%，主要是本期赎回银行保本 理财产品收到的现金所致。 公司阶段性资源投入增大，导致公司第四季度业绩受到一定影响，净利润不及前三季度。 精神类产品九味镇心颗粒报告年度被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录》（ 2017年版）， IV期临床结果进一步验证了该产品在广泛性焦虑症治疗中的安全性和有效 性，为该产品的推广带来信心和机遇，公司在整合资源挖掘该品种的市场潜力， 以此为契机 积极调整销售策略， 第四季度公司对该产品的营销团队、 市场人员进行整合扩充，配备专业 管理团队，为尽快提升该产品销售规模奠定基础， 尽快提升销售收入和该产品在广泛性焦虑 症治疗方面的专业品牌形象和影响力，力争未来几年内九味镇心颗粒成为公司未来的主要收 入来源之一。 2、继续提升营销效率，扩大品牌市场影响力 公司坚持专业化的学术推广，通过主办及与专业学会等联合举办高水平国际、国内会 议；组织国内专家开展国际交流、学习等方式进一步提升公司的品牌专业形象和影响力。 多 年的对比剂产品销售推广的沉淀，公司组建了一支高效、专业的营销团队，构建了相对完善 的营销网络， 对比剂产品覆盖全国数千家医院。随着营销团队规模和实力的提升、销售渠道 下沉，公司对比剂产品覆盖的医院数量、市场规模不断提升。 面对降价压力，公司通过扩大销售规模、调整销售产品结构等方式，实现持续增长。报 告期内，公司对比剂产品实现销售收入45,948.29万元万元，较上年同期增长15.44%，其中， 碘帕醇注射液及