2016年江苏恩华药业股份有限公司年报

江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年 02 月 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人高爱好及会计机构负责人(会计主 管人员)胡吉瑞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的 实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当 理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 请投资者注意阅读并关注以下重大风险： 1、产品招标风险。 2017 年尚未招标的省份将陆续开展药品招标工作，但是 各省份的招标方案和实际执行依然存在着很大的不确定性，这将对公司部分近 年上市的新产品的销售造成影响。 2、药品降价风险。由于各地招标过程中价格仍然是中标的关键因素，这将 造成投标企业间竞相压价，这会造成公司参与招标的产品存在降价的风险，给 公司的未来增长带来不确定性。 3、市场竞争格局发生变化的风险。 国家医保目录调整将带来市场竞争格局 的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的增长带来不确定性。 4、药品研发风险。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 药品的研发。一种新药从实验研究、临床试验、获得新药证书到正式生产需要 经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门槛 高。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发存在不确定性以及研 发周期可能延长的风险。 5、募投项目实施风险。公司在确定投资本次各募集资金投资项目之前对项 目必要性和可行性已经进行了充分论证并已着手加强业务执行能力建设，但相 关结论均是基于当时的发展战略、市场环境和国家产业政策等条件做出的。由 于未来市场情况具有较大不确定性，项目投产后仍存在不能达到预期的收入和 利润目标的风险。另外，在项目实施过程中，还可能存在各种不可预见因素或 不可抗力因素，有可能导致项目不能按时、按质完工，从而影响公司本次募集 资金投资项目效益的实现和未来发展战略的实施。 6、环保风险。本公司产品在生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物， 如果处理不当会污染环境，给人民的生活带来不良后果。国家环保政策的变化 及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险。 7、人才缺乏的风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行 和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的 风险。上述风险因素是公司根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小 排序，但该排序并不表示上述风险因素会依次发生。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2016 年 12 月 31 日的公 司总股本 630,716,882 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.60 元（含 税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 6 股。 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 目 录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................7 第三节 公司业务概要...................................................................................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................16 第五节 重要事项..............................................................................................................................34 第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................50 第七节 优先股相关情况..................................................................................................................56 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况..........................................................................57 第九节 公司治理..............................................................................................................................63 第十节 公司债券相关情况..............................................................................................................70 第十一节 财务报告..........................................................................................................................71 第十二节 备查文件目录................................................................................................................165 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 恩华药业、本公司、公司、股份公司 指 江苏恩华药业股份有限公司 恩华投资、控股股东 指 徐州恩华投资有限公司 公司股东大会 指 江苏恩华药业股份有限公司股东大会 公司董事会、监事会 指 江苏恩华药业股份有限公司董事会、监事会 公司章程 指 江苏恩华药业股份有限公司章程 恩华和润 指 江苏恩华和润医药有限公司，本公司控股子公司 恩华连锁 指 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司，本公司控股子公司 恩华赛德 指 江苏恩华赛德药业有限责任公司，本公司控股子公司 恩华脑生物 指 陕西恩华脑生物医药有限责任公司，本公司控股子公司 远恒药业 指 江苏远恒药业有限公司，本公司控股子公司 恩华贸易 指 徐州恩华医药化工贸易有限公司，本公司控股子公司 恩华和信 指 江苏恩华和信医药营销有限公司，本公司全资子公司 江苏好欣晴 指 江苏好欣晴移动医疗科技有限公司，本公司控股子公司 恩华络康 指 江苏恩华络康药物研发有限公司，本公司控股子公司 北京医华 指 北京医华移动医疗科技有限公司，本公司控股子公司 进出口贸易 指 徐州恩华进出口贸易有限公司，本公司全资子公司 香港恩华 指 香港恩华医药有限公司，本公司全资子公司 北京好欣晴 指 北京好欣晴移动医疗科技有限公司，江苏好欣晴移动医疗科技有限公 司的全资 子公司 中健永泰 指 中健永泰国际医药研究院（北京）有限公司，本公司合营公司 报告期 指 2016 年的会计期间 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 中枢神经系统 指 包含脑及脊髓，是由脑神经及脊髓神经组成，为整个神经系统主要部 分。中枢神经药物即为作用于中枢神经系统的药物。 新药 指 按照《药品注册管理办法》（ 2005 年 5 月 1 日），新药是指未曾在中国 境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新 适应症的，按照新药管理。 精神药品 指 精神药品是指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的、直接作 用于人的中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的 药品。 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 抗抑郁和抗焦虑药 指 抗抑郁药是反映消除病理情绪低落、提高情绪。用以治疗抑郁症性疾 病的精神药物。已用于临床的有三类：三环类抗抑郁药、单胺氧化酶 抑制剂、四环类抗抑郁药。抗焦虑药大致可分成苯二氮卓类药、新型 抗焦虑药（如氟哌噻吨/美利曲辛、唑吡坦、佐匹克隆、丁螺环酮等）、 中药类抗焦虑药（如刺五加和天麻素）。 抗精神病药 指 主要治疗精神分裂症及其他精神病的药物。目前临床常用的治疗精神 分裂症的药物按药理作用可分为两类：典型抗精神病药物又称传统抗 精神病药物。非典型抗精神病药又称非传统抗精神病药。 抗癫痫药 指 癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑功能失调，其特征为脑神 经元突发性异常高频率放电并向周围扩散。抗癫痫药可通过两种方式 治疗，一是影响中枢病灶神经元，减轻或防止它们过度放电；其二是 提高正常脑组织的兴奋阈而减弱来自病灶的兴奋扩散，防止癫痫发 作。 《公司章程》 指 《江苏恩华药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股东大会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司监事会议事规则》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 恩华药业 股票代码 002262 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏恩华药业股份有限公司 公司的中文简称 恩华药业 公司的外文名称（如有） Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co.， LTD 公司的外文名称缩写（如有） NHWA 公司的法定代表人 孙彭生 注册地址 徐州经济开发区杨山路 18 号 注册地址的邮政编码 221000 办公地址 徐州市民主南路 69 号恩华大厦 办公地址的邮政编码 221009 公司网址 http://www.nhwa-group.com 电子信箱 nhwadsb@nhwa-group.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 段保州 吴继业 联系地址 徐州市民主南路 69 号恩华大厦十一楼 徐州市民主南路 69 号恩华大厦十五楼 电话 0516-87661189 0516-87661012 传真 0516-87767118 0516-87767118 电子信箱 dbz1966@126.com nhwawu@126.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 Http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 四、注册变更情况 组织机构代码 913203001363846728 公司上市以来主营业务的变化情况（如 有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 张宇、韩晨君 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路 689 号海通证券 大厦 14 楼 张博文、缪佳易 本次非公开发行新增股份上 市之日即从 2015 年 7 月 1 日 起至 2016 年 12 月 31 日止。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元） 3,017,785,760.00 2,766,567,622.87 9.08% 2,501,358,749.92 归属于上市公司股东的净利润 （元） 309,743,047.13 258,347,050.64 19.89% 223,271,123.74 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 299,415,182.32 252,693,464.03 18.49% 222,063,777.62 经营活动产生的现金流量净额 （元） 277,141,381.07 204,235,003.84 35.70% 160,236,857.87 基本每股收益（元/股） 0.4911 0.4096 19.90% 0.3641 稀释每股收益（元/股） 0.4911 0.4096 19.90% 0.3641 加权平均净资产收益率 15.88% 18.13% -2.25% 23.77% 2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 总资产（元） 2,974,889,940.25 2,550,922,408.08 16.62% 1,922,656,263.98 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,095,585,028.70 1,814,627,782.82 15.48% 1,043,287,238.27 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 758,919,365.69 755,777,760.98 747,877,878.47 755,210,754.86 归属于上市公司股东的净利润 70,265,337.24 101,668,576.24 82,234,606.75 55,574,526.90 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 70,339,556.78 101,184,871.99 82,258,551.94 45,632,201.61 经营活动产生的现金流量净额 19,531,806.92 51,256,357.64 85,046,744.31 121,306,472.20 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 11,712,261.91 -19,735.22 -298,340.52 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 3,796,790.00 6,658,120.00 3,018,120.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -208,437.75 442,093.78 -1,282,706.21 减：所得税影响额 2,113,643.96 1,210,264.52 229,618.58 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 少数股东权益影响额（税后） 2,859,105.39 216,627.43 108.57 合计 10,327,864.81 5,653,586.61 1,207,346.12 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务 报告期内，公司主营业务为医药生产、研发和销售，医药销售含公司生产的制剂销售及医药批发和零 售业务。 1、医药生产制造业务方面 （ 1）公司主要从事中枢神经类产品的生产，包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂类产品的 生产制造。具体情况详见下表： 类别 主要产品 主要产品的用途 原料药 马来酸咪达唑仑、依托咪脂、盐酸右美托 咪啶、利培酮、非诺贝特粉、氢溴酸西酞 普兰、加巴喷丁、五氟利多等30余个原料 药 原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。 麻醉类 力月西（咪达唑仑注射液）、福尔利（依 托咪酯脂肪乳注射液）、一思（盐酸右美 托咪啶注射液）等 力月西主要用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、 ICU 病人镇静。福尔利主要用于全麻诱导，也可用于短时 手术麻醉。 一思主要用于全身麻醉的手术患者气管插 管和机械通气时的镇静。 精神类 思利舒片（利培酮片）、思贝格胶囊（盐 酸齐拉西酮胶囊）、一舒（盐酸丁螺环酮 片）、优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片）、 帕格（阿立哌唑片） 思利舒片主要用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其 它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性 症状。思贝格胶囊主要用于治疗精神分裂症。一舒主 要用于治疗各种焦虑症。优必罗主要用于治疗抑郁症。 帕格主要用于治疗成人精神分裂症。 神经类 迭力（加巴喷丁胶囊）、力月西片（马来 酸咪达唑仑片） 迭力主要用于成人疱疹后神经痛的治疗、癫痫辅助治 疗。力月西片主要用于失眠症的短期治疗。 2、药品研发业务方面 公司主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发。 报告期内，公司在研科研项目50多项，一类新药DP-VPA及片临床进展顺利；一类新药NWQ-001、 NWL-161和NWC-1006三个项目开展了系统的临床前研究； 2个项目申报临床或生产并获得受理； 12个项目 获得CFDA颁发的临床批件。 3、药品销售业务方面 公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的制剂类产品批发销售；公司控股子公司恩华和润主要从 事药品的批发业务（含本公司生产的产品）；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务（含本公 司产品）。 （ 1）报告期内，恩华和信继续深化在产品销售管理方面的改革，在产品分线销售的基础上，不断完善 更加有利于调动一线销售人员积极性的销售政策，在销售队伍的管理方面实现以省为区域中心的扁平化管 理。经过改革，一方面能够有利于将有限的资源充分、快速用于激励一线销售人员，提高一线销售员工的 销售积极性，有效推广新产品，另一方面也会有助于公司未来几年逐步降低销售费用率。 江苏恩华药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 （ 2）报告期内，恩华和润根据公司战略部署，通过加强内部管理和控制，不断提升自身的造血功能， 在保证稳定增长的前提下，重心放在提升公司销售收入质量，确保优质大客户的稳定不流失，加强客商联 系，提供增值服务，打好服务品牌，努力提升企业盈利能力。 （ 3）报告期内，恩华连锁，按照“立足徐州，布点江苏”发展思路，实行区域聚焦战略， 2016年公司在 原有31家的基础上，新增门店31家。进一步加强了在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理 工作，降低了产品采购成本、提高了管理水平、提升了企业形象、促进了产品销售、提升了企业盈利能力 和整体盈利水平。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 公司所处的行业为医药行业，细分行业为中枢神经药物行业和医药商业。 1、医药行业的发展阶段、周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的 产业，其与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世 纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国 医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度，同时 也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的制药国之一。 目前我国已成为世界第一大原料药生产和出口国，仅次于美国的全球第二大医药市场。近几年国家相 继出台了一系列行业政策法规，旨在提高药品质量，优化产业布局。随着新版GMP认证的强制实施，全国 共有四分之一的药品生产企业未通过新版GMP认证，按照规定，自2016年1月1日起，未通过新版GMP认证 的企业将一律停止生产，这将淘汰约1,800家中小药企。国家发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评 价的意见》，要求对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的，均需按 照相应原则开展一致性评价，国内药品质量参差不齐、仿制标准较低、低水平重复生产等问题将得到有效 解决。从2016年开始，国家将药品的GMP认证工作下放到各省、自治区和直辖市的食品药品监督管理局， 下放GMP认证之后，国家药监总局将建立专职检查队伍，专门从事检查工作，凌厉的飞检将让GMP从认证 制管理到监督型管理的转换。这一系列行业政策的变化，让国内医药行业面临重