2018年江苏恩华药业股份有限公司年报

江苏恩华药业股份有限公司 2018年年度报告 2019年02月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人高爱好及会计机构负责人(会计主管人员)胡吉瑞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 1、行业政策变化带来的风险 近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。 2、质量控制风险 新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果， 甚至造成医疗事故，对公司经营和业绩产生不利影响。 3、药品研发创新及仿制药一致性评价的风险 医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费10年甚至更多的时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。 4、募投项目实施风险 公司在确定投资本次各募集资金投资项目之前对项目必要性和可行性已经进行了充分论证并已着手加强业务执行能力建设，但相关结论均是基于当时的发展战略、市场环境和国家产业政策等条件做出的。由于未来市场情况具有较大不确定性，项目投产后仍存在不能达到预期的收入和利润目标的风险。另外，在项目实施过程中，还可能存在各种不可预见因素或不可抗力因素，有可能导致项目不能按时、按质完工，从而影响公司本次募集资金投资项目效益的实现和未来发展战略的实施。 5、环保风险 本公司产品在生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物，如果处理不当会污染环境，给人民的生活带来不良后果。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险。 6、人才缺乏的风险 随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在 管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。 上述风险因素是公司根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序，但该排序并不表示上述风险因素会依次发生。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,019,601,711为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.60元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 8 第三节公司业务概要...................................................................................................................... 12 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 17 第五节重要事项.............................................................................................................................. 38 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 58 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 66 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................... 67 第九节公司治理.............................................................................................................................. 74 第十节公司债券相关情况.............................................................................................................. 81 第十一节财务报告.......................................................................................................................... 82 第十二节备查文件目录................................................................................................................ 197 释义 释义项 指 释义内容 恩华药业、本公司、公司、股份公司 指 江苏恩华药业股份有限公司 恩华投资、控股股东 指 徐州恩华投资有限公司 公司股东大会 指 江苏恩华药业股份有限公司股东大会 公司董事会、监事会 指 江苏恩华药业股份有限公司董事会、监事会 公司章程 指 江苏恩华药业股份有限公司章程 恩华和润 指 江苏恩华和润医药有限公司，本公司控股子公司 恩华连锁 指 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司，本公司控股子公司 恩华赛德 指 江苏恩华赛德药业有限责任公司，本公司控股子公司 远恒药业 指 江苏远恒药业有限公司，本公司控股子公司 恩华贸易 指 徐州恩华医药化工贸易有限公司，本公司控股子公司 恩华和信 指 江苏恩华和信医药营销有限公司，本公司全资子公司 恩华络康 指 江苏恩华络康药物研发有限公司，本公司控股子公司 北京医华 指 北京医华移动医疗科技有限公司，本公司控股子公司 进出口贸易 指 徐州恩华进出口贸易有限公司，本公司全资子公司 香港恩华 指 香港恩华医药有限公司，本公司全资子公司 苏州恩华 指 苏州恩华医药研究有限公司，本公司全资子公司 上海恩元 指 上海恩元生物科技有限公司，本公司控股子公司 徐州颐和 指 徐州颐和医药有限公司，本公司全资子公司 中健永泰 指 中健永泰国际医药研究院（北京）有限公司，本公司合营公司 江苏好欣晴 指 江苏好欣晴移动医疗科技有限公司，本公司参股公司 北京好欣晴 指 北京好欣晴移动医疗科技有限公司，江苏好欣晴移动医疗科技有限公 司的全资子公司 报告期 指 2018年的会计期间 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 中枢神经系统 指 包含脑及脊髓，是由脑神经及脊髓神经组成，为整个神经系统主要部 分。中枢神经药物即为作用于中枢神经系统的药物。 按照《药品注册管理办法》（2005年5月1日），新药是指未曾在中国 新药 指 境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新 适应症的，按照新药管理。 精神药品 指 精神药品是指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的、直接作 用于人的中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的 药品。 抗抑郁药是反映消除病理情绪低落、提高情绪。用以治疗抑郁症性疾 病的精神药物。已用于临床的有三类：三环类抗抑郁药、单胺氧化酶 抗抑郁和抗焦虑药 指 抑制剂、四环类抗抑郁药。抗焦虑药大致可分成苯二氮卓类药、新型 抗焦虑药（如氟哌噻吨/美利曲辛、唑吡坦、佐匹克隆、丁螺环酮等）、 中药类抗焦虑药（如刺五加和天麻素）。 主要治疗精神分裂症及其他精神病的药物。目前临床常用的治疗精神 抗精神病药 指 分裂症的药物按药理作用可分为两类：典型抗精神病药物又称传统抗 精神病药物。非典型抗精神病药又称非传统抗精神病药。 癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑功能失调，其特征为脑神 经元突发性异常高频率放电并向周围扩散。抗癫痫药可通过两种方式 抗癫痫药 指 治疗，一是影响中枢病灶神经元，减轻或防止它们过度放电；其二是 提高正常脑组织的兴奋阈而减弱来自病灶的兴奋扩散，防止癫痫发 作。 《公司章程》 指 《江苏恩华药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股东大会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司监事会议事规则》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 恩华药业 股票代码 002262 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏恩华药业股份有限公司 公司的中文简称 恩华药业 公司的外文名称（如有） JiangsuNhwaPharmaceuticalCo.，LTD 公司的外文名称缩写（如有）NHWA 公司的法定代表人 孙彭生 注册地址 徐州经济开发区杨山路18号 注册地址的邮政编码 221000 办公地址 徐州市民主南路69号恩华大厦 办公地址的邮政编码 221009 公司网址 http://www.nhwa-group.com 电子信箱 nhwadsb@nhwa-group.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 段保州 吴继业 联系地址 徐州市民主南路69号恩华大厦十一楼 徐州市民主南路69号恩华大厦十五楼 电话 0516-87661189 0516-87661012 传真 0516-87767118 0516-87767118 电子信箱 dbz1966@126.com nhwawu@126.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 巨潮资讯网、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 Http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号4楼 签字会计师姓名 王一芳、韩晨君 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 3,858,168,590.56 3,393,676,955.99 13.69% 3,017,785,760.00 归属于上市公司股东的净利润 （元） 524,807,849.78 394,634,279.65 32.99% 309,743,047.13 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 498,341,578.75 356,220,479.15 39.90% 299,415,182.32 经营活动产生的现金流量净额 （元） 404,524,742.72 452,348,798.24 -10.57% 204,235,003.84 基本每股收益（元/股） 0.5173 0.3911 32.27% 0.3069 稀释每股收益（元/股） 0.5167 0.3911 32.11% 0.3069 加权平均净资产收益率 19.48% 17.38% 2.10% 15.88% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 总资产（元） 4,030,165,324.07 3,301,569,479.72 22.07% 2,974,889,940.25 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,956,350,329.00 2,452,376,295.43 20.55% 2,095,585,028.70 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 926,200,257.94 939,474,518.04 1,023,307,393.09 969,186,421.49 归属于上市公司股东的净利润 101,752,783.81 160,137,631.84 160,308,202.97 102,609,231.16 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 101,602,361.20 159,707,763.45 156,580,440.13 80,451,013.97 经营活动产生的现金流量净额 87,052,228.31 87,358,389.23 66,714,493.77 163,399,631.41 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用