2018年江苏恩华药业股份有限公司中报

江苏恩华药业股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人高爱好及会计机构负责人(会计主管人员)胡吉瑞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 1、行业政策变化风险。医药行业是我国重点发展的产业之一，也是行业监管程度较高的行业，随着国家医疗改革工作的不断深入，全面加强药品监管、医保控费，提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整等多项政策和法规的相继出台，为医药行业未来的发展带来重大影响。 2、药品降价风险。国家进行了多次政策性下调药品价格，药价呈下降态势。随着国家医疗改革的深入，在医保控费的大背景下，受宏观经济、医疗环境、行业政策等多方面因素影响，药品价格可能继续下调。 3、药品研发及药品一致性评价的风险。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期 可能延长的风险。 4、药品质量风险。药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，药品质量安全尤其重要，国家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。在药品生产、运输、储存及使用过程中，均有可能发生影响药品质量安全的风险，进而对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。 5、环保风险。近年来，国家日益加大了对环境治理和管控的力度，相继出台了系列的环保政策法规，环保标准也随之提高，这将增加公司环保治理工作和费用开支，使公司面临环保风险。 6、产品招标风险。2018年尚未招标的省份将陆续开展药品招标工作，但是各省份的招标方案和实际执行依然存在着很大的不确定性，这将对公司部分近年上市的新产品的销售造成影响。 7、人才缺乏的风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。上述风险因素是公司根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序，但该排序并不表示上述风险因素会依次发生。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................... 2 第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................... 7 第三节公司业务概要..................................................................................................................... 10 第四节经营情况讨论与分析......................................................................................................... 13 第五节重要事项.............................................................................................................................. 25 第六节股份变动及股东情况......................................................................................................... 35 第七节优先股相关情况................................................................................................................. 39 第八节董事、监事、高级管理人员情况..................................................................................... 40 第九节公司债相关情况................................................................................................................. 41 第十节财务报告.............................................................................................................................. 42 第十一节备查文件目录............................................................................................................... 130 释义 释义项 指 释义内容 恩华药业、本公司、公司、股份公司 指 江苏恩华药业股份有限公司 恩华投资、控股股东 指 徐州恩华投资有限公司 公司股东大会 指 江苏恩华药业股份有限公司股东大会 公司董事会、监事会 指 江苏恩华药业股份有限公司董事会、监事会 公司章程 指 江苏恩华药业股份有限公司章程 恩华和润 指 江苏恩华和润医药有限公司，本公司控股子公司 恩华连锁 指 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司，本公司控股子公司 恩华赛德 指 江苏恩华赛德药业有限责任公司，本公司控股子公司 远恒药业 指 江苏远恒药业有限公司，本公司控股子公司 恩华贸易 指 徐州恩华医药化工贸易有限公司，本公司控股子公司 恩华和信 指 江苏恩华和信医药营销有限公司，本公司全资子公司 恩华络康 指 江苏恩华络康药物研发有限公司，本公司控股子公司 北京医华 指 北京医华移动医疗科技有限公司，本公司控股子公司 进出口贸易 指 徐州恩华进出口贸易有限公司，本公司全资子公司 香港恩华 指 香港恩华医药有限公司，本公司全资子公司 中健永泰 指 中健永泰国际医药研究院（北京）有限公司，本公司合营公司 江苏好欣晴 指 江苏好欣晴移动医疗科技有限公司，本公司参股子公司 北京好欣晴 指 北京好欣晴移动医疗科技有限公司，江苏好欣晴移动医疗科技有限 公司的全资子公司 报告期 指 2018年1-6月的会计期间 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 中枢神经系统 指 包含脑及脊髓，是由脑神经及脊髓神经组成，为整个神经系统主要 部分。中枢神经药物即为作用于中枢神经系统的药物。 按照《药品注册管理办法》（2005年5月1日），新药是指未曾在中 新药 指 国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增 加新适应症的，按照新药管理。 精神药品是指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的、直接 精神药品 指 作用于人的中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用能产生依赖 性的药品。 抗抑郁和抗焦虑药 指 抗抑郁药是反映消除病理情绪低落、提高情绪。用以治疗抑郁症性 疾病的精神药物。已用于临床的有三类：三环类抗抑郁药、单胺氧 化酶抑制剂、四环类抗抑郁药。抗焦虑药大致可分成苯二氮卓类药、 新型抗焦虑药（如氟哌噻吨/美利曲辛、唑吡坦、佐匹克隆、丁螺环 酮等）、中药类抗焦虑药（如刺五加和天麻素）。 主要治疗精神分裂症及其他精神病的药物。目前临床常用的治疗精 抗精神病药 指 神分裂症的药物按药理作用可分为两类：典型抗精神病药物又称传 统抗精神病药物。非典型抗精神病药又称非传统抗精神病药。 癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑功能失调，其特征为脑 神经元突发性异常高频率放电并向周围扩散。抗癫痫药可通过两种 抗癫痫药 指 方式治疗，一是影响中枢病灶神经元，减轻或防止它们过度放电； 其二是提高正常脑组织的兴奋阈而减弱来自病灶的兴奋扩散，防止 癫痫发作。 《公司章程》 指 《江苏恩华药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股东大会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司监事会议事规则》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 恩华药业 股票代码 002262 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏恩华药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 恩华药业 公司的外文名称（如有） JiangsuNhwaPharmaceuticalCo.，LTD 公司的外文名称缩写（如有）NHWA 公司的法定代表人 孙彭生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 段保州 吴继业 联系地址 徐州市民主南路69号恩华大厦十一楼 徐州市民主南路69号恩华大厦十五楼 电话 0516-87661189 0516-87661012 传真 0516-87767118 0516-87767118 电子信箱 dbz1966@126.com nhwawu@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,865,674,775.98 1,678,057,850.42 11.18% 归属于上市公司股东的净利润（元） 261,890,415.65 209,171,497.54 25.20% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 261,310,124.65 208,841,844.56 25.12% 经营活动产生的现金流量净额（元） 174,410,617.54 158,592,783.93 9.97% 基本每股收益（元/股） 0.2595 0.2073 25.18% 稀释每股收益（元/股） 0.2595 0.2073 25.18% 加权平均净资产收益率 10.20% 9.56% 0.64% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,635,272,172.47 3,301,569,479.72 10.11% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,667,626,385.63 2,452,376,295.43 8.78% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 26,970.27 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 416,280.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 288,007.57 减：所得税影响额 134,074.24 少数股东权益影响额（税后） 16,892.60 合计 580,291.00 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司主营业务为医药生产、研发和销售，医药销售含公司生产的制剂销售及医药批发和零售业务。 1、医药生产制造业务方面 （1）公司主要从事中枢神经类产品的生产和销售，包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂类产品的生产制造和销售。具体情况详见下表： 类别 主要产品 主要产品的用途 马来酸咪达唑仑、依托咪脂、盐酸右美托 原料药咪啶、利培酮、非诺贝特粉、氢溴酸西酞原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。 普兰、加巴喷丁、五氟利多等30余个原料 药。 力月西（咪达唑仑注射液）、福尔利（依力月西主要用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU 托咪酯脂肪乳注射液）、一思（盐酸右美病人镇静。福尔利主要用于全麻诱导，也可用于短时 麻醉类托咪啶注射液）、锐纷（瑞芬太尼注射液）手术麻醉。一思主要用于全身麻醉的手术患者气管插 等。 管和机械通气时的镇静。锐纷主要用于全麻诱导和全 麻中维持镇痛。 思利舒片（利培酮片）、思贝格胶囊（盐思利舒片主要用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其 酸齐拉西酮胶囊）、一舒（盐酸丁螺环酮它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性 精神类片）、优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片）、症状。思贝格胶囊主要用于治疗精神分裂症。一舒主 帕格（阿立哌唑片）。 要用于治疗各种焦虑症。优必罗主要用于治疗抑郁症。