2023年江苏恩华药业股份有限公司中报

江苏恩华药业股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-032 2023 年 7 月 31 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人李岗生及会计机构负责人(会计主管人员)胡吉瑞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者 的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 1、行业政策变化带来的风险。近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。 2、质量控制风险。新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司精麻类药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果，甚至造成医疗事故，对公司经营和业绩产生不利影响。 3、药品研发创新及仿制药一致性评价的风险。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费 10 年甚至更多的时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发 展所需，每年都必须投入大量资金用于新药研发创新、仿制药品和药品的一 致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药、 一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。 4、环保风险。本公司产品在生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物，如果处理不当会污染环境，给人民的生活带来不良后果。国家环保政策 的变化及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险。 5、高端人才缺乏的风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很 好匹配的风险。 针对上述可能存在的风险，公司将积极关注，并及时根据具体情况进行 适当调整，积极应对，努力确保 2023 年经营目标及计划如期顺利达成。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......29 第五节 环境和社会责任......30 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况......37 第八节 优先股相关情况......42 第九节 债券相关情况......43 第十节 财务报告......44 备查文件目录 （一）载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 （二）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件。 （四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所。 释义 释义项 指 释义内容 恩华药业、本公司、公司、股份公司 指 江苏恩华药业股份有限公司 恩华投资、控股股东 指 徐州恩华投资有限公司 公司股东大会 指 江苏恩华药业股份有限公司股东大会 公司董事会、监事会 指 江苏恩华药业股份有限公司董事会、监事会 恩华连锁 指 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司，本公司控股子公司 恩华赛德 指 江苏恩华赛德药业有限责任公司，本公司控股子公司 远恒药业 指 江苏远恒药业有限公司，本公司控股子公司 恩华贸易 指 徐州恩华医药化工贸易有限公司，本公司控股子公司 恩华和信 指 江苏恩华和信医药营销有限公司，本公司全资子公司 恩华络康 指 江苏恩华络康药物研发有限公司，本公司控股子公司 北京医华 指 北京医华移动医疗科技有限公司，本公司控股子公司 进出口贸易 指 徐州恩华进出口贸易有限公司，本公司全资子公司 香港恩华 指 香港恩华医药有限公司，本公司全资子公司 苏州恩华 指 苏州恩华生物医药科技有限公司，本公司全资子公司 上海恩元 指 上海恩元生物科技有限公司，本公司控股子公司 徐州颐和 指 徐州颐和医药有限公司，本公司全资子公司 上海枢境 指 上海枢境生物科技有限公司，本公司全资子公司 中健永泰 指 中健永泰国际医药研究院（北京）有限公司，本公司合营公司 南医恩华 指 南京医药徐州恩华有限公司，本公司联营公司 江苏好欣晴 指 江苏好欣晴移动医疗科技有限公司，本公司联营公司 铜山分公司 指 江苏恩华药业股份有限公司铜山分公司 贾汪分公司 指 江苏恩华药业股份有限公司贾汪分公司 北京分公司 指 江苏恩华药业股份有限公司北京分公司 恩元医学 指 上海恩元医学检验实验室有限公司，上海恩元生物科技有限公司全资子 公司 北京好欣晴 指 北京好欣晴移动医疗科技有限公司，江苏好欣晴移动医疗科技有限公司 的全资子公司 报告期 指 2023 年 1-6 月的会计期间 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 中枢神经系统（CNS） 指 包含脑及脊髓，是由脑神经及脊髓神经组成，为整个神经系统主要部 分。中枢神经药物即为作用于中枢神经系统的药物。 精神药品是指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的、直接作用 精神药品 指 于人的中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药 品。 抗抑郁药是反映消除病理情绪低落、提高情绪。用以治疗抑郁症性疾病 的精神药物。已用于临床的有三类：三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制 抗抑郁和抗焦虑药 指 剂、四环类抗抑郁药。抗焦虑药大致可分成苯二氮卓类药、新型抗焦虑 药（如氟哌噻吨/美利曲辛、唑吡坦、佐匹克隆、丁螺环酮等）、中药类 抗焦虑药（如刺五加和天麻素）。 主要治疗精神分裂症及其他精神病的药物。目前临床常用的治疗精神分 抗精神病药 指 裂症的药物按药理作用可分为两类：典型抗精神病药物又称传统抗精神 病药物。非典型抗精神病药又称非传统抗精神病药。 抗癫痫药 指 癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑功能失调，其特征为脑神经 元突发性异常高频率放电并向周围扩散。抗癫痫药可通过两种方式治 疗，一是影响中枢病灶神经元，减轻或防止它们过度放电；其二是提高 正常脑组织的兴奋阈而减弱来自病灶的兴奋扩散，防止癫痫发作。 《公司章程》 指 《江苏恩华药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股东大会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司监事会议事规则》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 恩华药业 股票代码 002262 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏恩华药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 恩华药业 公司的外文名称（如有） Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co.，LTD 公司的外文名称缩写（如 NHWA 有） 公司的法定代表人 孙彭生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 段保州 吴继业 联系地址 徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号 徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号 恩华科技大厦 21 楼 恩华科技大厦 20 楼 电话 0516-87661189 0516-87661012 传真 0516-87767118 0516-87767118 电子信箱 dbz1966@126.com nhwawu@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,400,328,791.85 2,001,098,966.90 19.95% 归属于上市公司股东的净利润（元） 544,703,014.00 447,503,891.51 21.72% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 545,255,389.06 449,666,554.40 21.26% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 445,744,450.97 395,457,761.66 12.72% 基本每股收益（元/股） 0.54 0.44 22.73% 稀释每股收益（元/股） 0.54 0.44 22.73% 加权平均净资产收益率 9.40% 8.81% 0.59% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,830,642,973.77 6,481,745,574.76 5.38% 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,965,434,019.97 5,622,248,624.37 6.10% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,457.45 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规 3,480,710.64 定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,073,377.46 减：所得税影响额 -742.62 少数股东权益影响额（税后） -38,091.69 合计 -552,375.06 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 □不适用 项目 涉及金额（元） 原因 列示在报表“投资收益”中的“理财产品收益”系本公司利用自有资金 购买商业银行发行的短期保本型理财产品产生的收益。购买此类理财产 投资收益-理财产 23,655,244.23 品系本公司为加强日常资金管理、提高资金利用效率而产生且发生频率 品收益 较高，不影响本公司对资金的流动性管理，据此，本公司认为：该类理 财产品收益与本公司正常经营业务密切相关，具有可持续性，故将其认 定为经常性损益。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业 务。 1、医药生产制造业务方面 （1）公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。具体情况详见下表： 类别 主要产品 主要适应症 咪达唑仑、依托咪酯、盐酸右美托咪 定、舒芬太尼、阿芬太尼、芬太尼、丁 原料药 螺环酮、齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚、碳 原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售 酸锂、利培酮、非诺贝特、氢溴酸西酞 普兰、加巴喷丁、五氟利多、咪康唑、 硝酸益康唑等 30余个原料药 力月西（咪达唑仑注射液） 麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU 病人镇静 福尔利（依托咪酯乳状注射液） 全麻诱导，也可用于短时手术麻醉 锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼） 全麻诱导或全麻中维持镇痛 芬特（枸橼酸舒芬太尼注射液） 气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉，复合麻醉的镇 痛，全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持 阿纷尼（盐酸阿芬太尼注射液） 作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持 强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后 恩利泽（盐酸羟考酮注射液） 引起的中度至重度疼痛，及需要使用强阿片类药物治疗的 麻醉类制剂 重度疼痛 泊得乐（丙泊酚乳状注射液） 麻醉诱导和静脉全身麻醉的维持，也可用于加强监护病人 接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等 必和（氟马西尼注射液） 主要用于逆转苯二氮卓类药物盐酸戊乙奎醚注射液所致的 中枢镇静作用 一思（盐酸右美托咪定注射液） 全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静 主要用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及