2016年河北常山生化药业股份有限公司中报

河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 1 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告 2016-64 2016 年 08 月 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人高树华、主管会计工作负责人张威及会计机构负责人(会计主管 人员)王军声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、释义 ................................................................................................................... 2 第二节 公司基本情况简介 ............................................................................................................... 5 第三节 董事会报告............................................................................................................................ 8 第四节 重要事项.............................................................................................................................. 18 第五节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 28 第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ..................................................................................... 32 第七节 财务报告.............................................................................................................................. 34 第八节 备查文件目录 ................................................................................................................... 125 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 高树华 江苏子公司、泰康制药 指 常山生化药业（江苏）有限公司，原常州泰康制药有限公司，为本公 司控股子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健、合资公司 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司 常山香港 指 常山药业（香港）有限公司，为本公司全资子公司 久康医疗 指 久康医疗投资管理河北有限公司，为本公司全资子公司 常山大药房 指 石家庄常山大药房有限公司，为本公司全资子公司 梅山科技 指 河北梅山多糖多肽科技有限公司，为本公司控股子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《河北常山生化药业股份有限公司章程》 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 上市 指 公司股票在深圳证券交易所挂牌交易 报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日 上年同期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 6 月 30 日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 股权激励 指 限制性股票激励计划 元、万元 指 人民币元、人民币万元 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 5 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 常山药业 股票代码 300255 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 常山药业 公司的外文名称（如有） Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Changshan Pharma 公司的法定代表人 高树华 注册地址 石家庄市正定富强路 9 号 注册地址的邮政编码 050800 办公地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 办公地址的邮政编码 050800 公司国际互联网网址 www.heparin.cn 电子信箱 zhengquan@heparin.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张威 李新 联系地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 电话 0311-89190181 0311-89190181 传真 0311-89190182 0311-89190182 电子信箱 changshanyaoye@sina.com csyy_lixin@sina.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/；http://www.cs.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司证券部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 6 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 513,537,199.24 421,146,827.05 21.94% 归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 68,776,376.28 59,798,833.40 15.01% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益 后的净利润（元） 65,776,156.74 53,632,619.54 22.64% 经营活动产生的现金流量净额（元） 107,278,256.39 -137,354,995.68 178.10% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.1265 -0.162 178.10% 基本每股收益（元/股） 0.08 0.07 14.29% 稀释每股收益（元/股） 0.08 0.07 14.29% 加权平均净资产收益率 4.47% 4.28% 0.19% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 4.27% 3.84% 0.43% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,563,359,207.07 2,328,271,395.83 10.10% 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元） 1,558,105,815.95 1,513,541,342.66 2.94% 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股） 1.8376 1.7851 2.94% 五、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -772,711.23 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的 政府补助除外） 4,286,525.91 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 28,606.62 减：所得税影响额 535,054.18 少数股东权益影响额（税后） 7,147.58 合计 3,000,219.54 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 7 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 （一）政策及行业风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、新版GMP、新版GSP的贯彻实施，以及医药政策 措施的陆续出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。 公司管理层将 及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应 政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 （二）市场竞争加剧风险 在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，如果行业内竞争对手取得重大技术突破或行业门槛 降低，将削弱公司的现有优势；另一方面由于产品需求相对稳定，除公司外，行业内主要企业目前均有较 大的产能扩充计划，随着肝素原料药产能的扩张，将加剧行业的市场竞争激烈程度，如果市场需求情况发 生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。 我公司是国内少数拥有完整肝素产品产 业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药 及肝素制剂领域占有领先地位。为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研发、生 产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对 公司盈利可能产生的不利影响。 （三）新产品研发风险 药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大，其中创新药研发需经历 临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到未知因素的影响， 较仿制药品研发风险更大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对 公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好 创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实 质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有 产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来 的风险。 （四）再融资募集资金投向的风险 公司拟开展的2015年非公开发行股票募集资金投资项目建成投产后，将对公司发展战略的实现、经营规模 的扩大和业绩水平的提高产生重大积极影响，虽然公司已为募集资金投资项目进行了详尽的市场调查和可 行性分析，但是技术水平和市场情况在不断变化，如果市场环境突变或行业竞争加剧等情况发生，或项目 建设过程中由于管理不善等原因导致不能如期实施，将会给项目预期效益的实现带来较大影响。 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 8 第三节 董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司按照年初制定的经营计划，围绕现有的主营业务，有序开展各项工作。公司整体经营 稳定，实现营业收入51,353.72万元，较上年同期增长21.94%；营业利润8,020.42万元，较上年同期增长24.14%； 归属于母公司净利润6,877.64万元，较上年同期增长了15.01%。 （1）主要产品销售方面 制剂营销工作稳步扎实进行，继续深度开发现有市场，2016年上半年低分子肝素钙注射液销售继续处 于稳步增长态势，销售1,076万支，较上年同期增加24.02%，为公司主要利润来源。肝素原料药受国内外产 品市场大幅降价的影响，盈利能力有所下滑，原料药价格较上年同期下降了19.99%，2016年上半年肝素钠 原料药销售量为4,755.53亿单位，较上年同期下降了2.54%，综合影响导致原料药收入较上年同期下降 22.02%。 （2）对外投资合作方面 报告期内，公司与国开发展基金有限公司签署了《国开发展基金投资合同》，国开发展基金同意对梅 山科技增资专项资金人民币8,500万元，用于 “多糖及蛋白质多肽类系列产品项目”中的透明质酸项目的建 设及运营，投资期限为9年。增资全部完成后，梅山科技注册资本从10,000万元变更为18,500 万元，目前 正在办理工商变更登记手续。 报告期内，公司与NantWorks,LLC签署合作协议，双方计划将常山药业生产的达肝素、依诺肝素产品 在美国申报并销往美国市场；共同开发新药一种白蛋白结合纳米粒肿瘤血管破坏剂（Nab-VDA）和治疗胃 癌的Met抑制剂（AMG337）在中国的药品申请和产业化；一起寻求国内知名医疗机构合作，共同组建肿 瘤专科医院。 报告期内，公司以自有资金人民币5,000万元竞得编号为正国土【2015】 12号地块的国有建设用地使用 权，并收到正定县国土资源局颁发的国有土地使用证，该地块用于公司的肝素粗品基地及其他药品等项目 的建设。 （3）药品注册认证及获得专利方面 报告期内，公司申报的那屈肝素钙原料药及规格0.6ml:6150AXaIU和规格0.4ml:4100AXaIU的那屈肝素 钙注射液符合药品注册的有关要求，国家食品药品监督管理总局批准注册，发给药品批准文号，同时发给 那屈肝素钙原料药新药证书。那屈肝素钙主要用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓 塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治 疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 报告期内，公司分别收到国家食品药品监督管理总局颁发的小容量注射剂药品GMP证书和河北省食 品药品监督管理局颁发的那屈肝素钙原料药药品GMP证书，这两个《药品GMP证书》的获得，说明公司首 次公开发行股票募集资金投资项目中的肝素系列产品产业化项目之子项目“低分子量肝素注射液产能扩大 项目”和“低分子量肝素原料药研发和产业化项目”生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，相关药品可以正式投产并上市销售。 报告期内，公司取得国家知识产权局颁发的“一种膜分离制备依诺肝素钠工艺”发明专利证书和“一种 用陶瓷膜去除粗品肝素钠中杂质的方法”发明专利证书。这两项专利的取得有利于本公司进一步完善知识 产权保护体系，发挥自主知识产权优势，保持技术领先地位，增强企业核心竞争力。 报告期内，江苏子公司收到国家知识产权局颁发的“一种低分子量肝素的制备方法”的发明专利证书。 本项专利涉及一种低分子量肝素的制备方法，是江苏子公司主要核心技术的延伸，目前尚未应用于生产， 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 9 该项专利的取得有利于本公司进一步完善知识产权保护体系，发挥自主知识产权优势，增强企业核心竞争 力。 （4）非公开发行股票进展 报告期内，公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准河北常山生化药业股份有限公司非公开发 行股票的批复》（证监许可[2016]954号），目前公司已办理完成股份登记发行工作，共向控股股东、实际 控制人高树华先生发行股份87,082,728股，募集资金净额583,352,913.19元。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 513,537,199.24 421,146,827.05 21.94% 主要是公司业务规模扩大，低分子肝素 钙注射液销售增加所致. 营业成本 183,984,743.31 160,049,169.34 14.96% 主要是公司营业收入增加 ，对应产品营 业成本增加所致 销售费用 180,902,861.13 131,179,621.63 37.90% 主要是本期会务费、职工薪酬增加所致 管理费用 50,474,808.77 47,911,739.88 5.35% 主要是本期办公费、技术开发费增加所 致 财务费用 15,055,809.97 15,117,382.78 -0.41% 主要是短期借款减少产生的利息支出减 少所致 所得税费用 13,503,417.54 9,591,670.56 40.78% 主要是公司利润增加所致 研发投入 24,720,403.79 17,526,595.28 41.05% 主要是研发投入增加所致 经营活动产生的现金 流量净额 107,278,256.39 -137,354,995.68 178.10% 主要是随着销售规模扩大收到的货款增 加、应收及预付账款减少所致 投资活动产生的现金 流量净额 -11,858,223.09 -19,130,579.03 -38.01% 主要是本期购建固定资产、无形和其他 长期资产支付的现金减少所致。 筹资活动产生的现金 流量净额 3,702,132.61 46,194,783.54 -91.99% 主要是本期偿还短期借款增加所致 现金及现金等价物净 增加额 99,122,165.91 -110,290,791.17 189.87% 主要是本期经营活动产生的现金流净额 增加所致 货币资金 263,160,841.86 164,484,912.15 59.99% 主要是控股子公司梅山科技收到国开发 展基金有限公司投资款所致 应收票据 14,200,765.66 -100.00% 主要是票据结算业务减少所致 其他流动资产 1,948,921.04 609,278.74 219.87% 主要是待抵扣的进项税金增加所致 无形资产 159,645,208.57 101,827,080.53 56.78% 主要是石正定国用（2016）第 0004 号土 地使用权转入无形资产 其他非流动资产 77,257,610.30 181,995,120.66 -57.55% 主要是本期其他非流动资产中制剂车间 转固所致 应付票据 82,215,998.05 26,645,333.75 208.56% 主要是采购票据结算业务增加所致 股本 847,884,150.00 471,046,750.00 80.00% 主要是资本公积转增股本所致 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文 10 资本公积 70,105,614.88 446,189,449.96 -84.29% 主要是资本公积转增股本所致 少数股东权益 144,134,533.46 57,657,548.41 149.98% 主要是控股子公司梅山科技收到国开发 展基金有限公司投资款所致 营业税金及附加 3,695,479.13 2,527,854.42 46.19% 主要是本期城建税、教育附加税增加所 致 营业外收入 4,317,108.39 7,376,157.38 -41.47% 主要是本期收到的政府补助减少所致 营业外支出 774,687.09 80,000.00 868.36% 主要是本期处置资产损失增加所致 可供出售的金融资产 99,468,000.00 0.00 主要是控股子公司常山香港向 NantHealth 投资所致 其他应付款 104,634,051.80 4,510,578.88 2,219.75% 主要是控股子公司常山香港使用暂借款 向 NantHealth 投资所致 2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素 2016年上半年，公司经营业绩较上年同期略有增长，公司主要产品低分子肝素钙注射液收入继续保持 稳步增长，肝素原料药销量较上年同期有所下降，销售价格较上年同期降幅较大，导致原料药销售收入及 营业利润较上年同期有所下滑。 公司重大的在手订单及订单执行进展情况 □ 适用 √ 不适用 3、主营业务经营情况 （1）主营业务的范围及经营情况 ①公司经营范围 经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业 务（国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外）；硬胶囊剂、小容量注射剂、片剂（含激素类）、 原料药（肝素钠、肝素钙、低分子肝素钠（依诺肝素钠、达肝素钠）、低分子肝素钙（那屈肝素钙）、无 蛋白肝素粗品、类肝素、肝素锂、透明质酸钠、枸橼酸西地那非）的生产。 ②主营产品简介 公司经营范围未发生重大变化，目前公司主要产品有肝素钠原料药和低分子肝素钙注射液两个品种， 该两种产品销售收入占公司总收入的87.60%，两种产品均已获得国家生产批准文号。公司主要产品及相应 功能如下： 类别 品种 应用领域和功能 肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原 因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术 等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 低分子量肝素钙注射液 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。 ③主营产品产销存情况 行业分类 项目 本报告期 上年同期 同比增减（%） 肝素原料药（亿单位） 销售量 4,755.53 4,879.48 -2.54% 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文