2013年重庆智飞生物制品股份有限公司年报

重庆智飞生物制品股份有限公司2013年度报告全文 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013年度报告 2014年04月 1 重庆智飞生物制品股份有限公司2013年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 1．本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载 资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、 准确性和完整性承担个别及连带责任。 2．公司全体董事会成员亲自出席了本次审议年度报告的董事会。 3．公司2013年年度财务报告已经瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 审计并出具了标准无保留意见的审计报告。 4．公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人徐艳春女士及会计机构 负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士声明：保证年度报告中财务报告的真实、 准确、完整。 5．本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本 公司对任何投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的 风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 2 重庆智飞生物制品股份有限公司2013年度报告全文 目 录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节公司基本情况简介................................................................................................................7 第三节会计数据和财务指标摘要....................................................................................................9 第四节董事会报告..........................................................................................................................14 第五节重要事项..............................................................................................................................41 第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................53 第七节董事、监事、高级管理人员和员工情况..........................................................................59 第八节公司治理..............................................................................................................................65 第九节财务报告..............................................................................................................................70 第十节备查文件目录....................................................................................................................184 3 重庆智飞生物制品股份有限公司2013年度报告全文 释 义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人 指 宏源证券股份有限公司 会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 兰州所 指 国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司 浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 根据国家传染病防治规划，使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所 制定的规划、计划和策略，按照国家或者省、自治区、直辖市确定的 国家免疫规划 指 疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种， 以预防和控制特定传染病的发生和流行 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国 家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 一类疫苗 指 疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组 织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗 《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)的英文 缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的 GMP 指 精确性、规范性提出强制性要求。是指导药品生产和质量管理的法规， 是药品生产和质量管理的基本准则。 《药品经营质量管理规范》是企业药品经营管理和质量控制的基本准 则，是在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售、 GSP 指 运输及售后服务等环节采取的有效的质量控制措施，其核心是通过严 格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制， 保证向用户提供优质的药品。 《中国药典》，是国家记载药品标准、规格的法典，是药品研制、生 产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，由国家药品监督 《药典》 指 管理局主持编纂、颁布实施。1949年中华人民共和国成立后，已编订 了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、1963、1977、 1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九个版次。 4 重庆智飞生物制品股份有限公司2013年度报告全文 自主产品 指 公司自主或合作研发成功的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。 代理商先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家是 代理/买断代理 指 一种完全的买断关系 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性 多糖疫苗 指 多糖成分制成的疫苗 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合 多糖结合疫苗 指 疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC流 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗， 指 脑多糖结合疫苗 适用于3月龄以上人群，属二类疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流 用于预防A、C、Y、W135四个 血清群引起的脑膜炎球菌感染的疫苗， 指 脑多糖疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗 主要用于2岁以上的人群，属二类疫苗 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病 微卡 指 的辅助治疗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗，适用于2月或3月龄以上人群，属二类 Hib疫苗、Hib 指 疫苗 AC群脑膜炎球菌结合疫苗-b型流感嗜血杆菌结合疫苗联合疫苗的简 AC-Hib疫苗、AC-Hib 指 称 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗， A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC流脑多 指 适用于2周岁以上儿童及成人，2008年起3岁和6岁两个年龄组纳入 糖疫苗 免疫规划，属一类疫苗 麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗，能够同时对麻疹、腮腺炎和风 麻腮风三联/麻腮风三联疫苗 指 疹产生免疫 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获、提纯病毒， 甲肝减毒活疫苗/HAV 指 加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防甲型肝炎。 23型肺炎球菌荚膜多糖制成的疫苗，用于预防由23种不同型别肺炎 23价肺炎疫苗 指 球菌引起的疾病。 甲肝灭活疫苗 指 甲肝病毒经灭活制成的疫苗，用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病 HPV 指 人乳头状瘤病毒，某些型别可引起宫颈癌 HPV疫苗 指 人乳头状瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者 异常反应 指 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应 国家药监局定义：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出 现的与用药目的无关的有害反应；WHO的定义：药品不良反应是为 药品不良反应 指 了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量 下使用药品所出现的非预期的有害效应。 为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、 冷链 指 运输的冷藏设施、设备 生物制品批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源 批签发 指 筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物