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关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）》意见的通知

发布日期

2019-12-23

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为了保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，保证医疗器械安全性、有效性和可及性，加快产品上市，我中心对《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》进行调整，形成2019年修订版（征求意见稿）（附件1），即日起在网上公开征求意见。
  衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并将该表以电子邮件形式于2020年1月31日前反馈至我中心。
  联系人：李铮，闵玥
  电 话：010-86452825，010-86452806
  电子邮箱：
  附件：1. 需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）（征求意见稿）（）
     2. 反馈意见表（）

                                  国家药品监督管理局
                                  医疗器械技术审评中心
                                    2019年12月23日

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