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国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告（2024年第3号）

发布日期

2024-01-15

发文字号

2024年第3号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》，现予发布。

  特此通告。


  附件：医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（下载）


国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2024年1月10日     

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