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2023-06-26
/
地方规范性文件
中国
现行有效
/
广州市市场监督管理局
《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）对“20-03-11 穴位压力刺激器具”中的产品描述、预期用途和品名举例进行了规范。按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）附件5《第一类医疗器械备案操作规范》的规定，广州市市场监督管理局对“20-03-11 穴位压力刺激器具”产品备案资料的规范性进行回顾性检查。现对未按要求变更或取消备案的2个第一类医疗器械备案进行公告取消（详见附件），取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。
特此公告。
附件：取消第一类医疗器械产品备案名单（2023年第4批）
广州市市场监督管理局
2023年6月26日
附件
取消第一类医疗器械产品备案名单（2023年第4批）
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 |
| 1 | 穴位压力刺激贴 | 粤穗械备20200325号 | 广州滋雅药业有限公司 |
| 2 | 穴位压力刺激贴 | 粤穗械备20180836号 | 广州春通医疗科技有限公司 |
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