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2023-04-20
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地方规范性文件
中国
现行有效
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广州市市场监督管理局
《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷凝胶"。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。
按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)附件5《第一类医疗器械备案操作规范》的规定,现公告取消1个第一类医疗器械产品备案(详见附件)。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。
特此公告。
附件:取消第一类医疗器械产品备案名单(2023年第2批)
广州市市场监督管理局
2023年4月11日
附件
取消第一类医疗器械产品名单(2023年第2批)
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 |
| 1 | 医用退热贴 | 粤穗械备20190966号 | 广州天朗医药科技有限公司 |
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