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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2021-10-15

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关文献资料的基础上，起草了《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2021年11月15日前反馈我中心。
  联系人：骆庆峰
  电话：010-86452840
  电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn
  通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  邮编：100081

  附件：1.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
     2.《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（下载）

                                         国家药品监督管理局
                                        医疗器械技术审评中心
                                          2021年10月15日


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