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关于公开征求《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2018-10-25

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为规范椎体成形球囊扩张导管产品的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。经文献汇集、调研讨论，形成征求意见稿（附件1）。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议填写至反馈意见表（见附件2）以电子邮件的形式于2018年11月25日前反馈我中心审评四部。
  联系人：阿茹罕 翟豹
  电话： 010-86452824、010-86452828
  电子邮箱： ，
  附件：1. 《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》（）
     2. 《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（）


                                        国家食品药品监督管理总局
                                         医疗器械技术审评中心 
                                          2018年10月25日

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