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【ChiCTR-INR-17014081】瘤体内注射得宝松与口服心得安在唇部婴幼儿血管瘤治疗中的安全性及疗效比较：一项前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014081

试验状态

尚未开始

药物名称

复方倍他米松注射液+盐酸普萘洛尔片

药物类型

/

规范名称

复方倍他米松注射液+盐酸普萘洛尔片

首次公示信息日的期

2017-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

瘤体内注射得宝松与口服心得安在唇部婴幼儿血管瘤治疗中的安全性及疗效比较：一项前瞻性对照研究

试验专业题目

瘤体内注射得宝松与口服心得安在唇部婴幼儿血管瘤治疗中的安全性及疗效比较：一项前瞻性对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较瘤体内得宝松注射与口服心得安用于治疗唇部隆起型婴幼儿血管瘤的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

征募期间来诊且符合纳入标准的所有患者

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院多中心临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-31

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合ISSVA诊断标准的婴幼儿血管瘤患儿；② 唇部隆起型婴幼儿血管瘤，瘤体高度>3mm且<2cm，瘤体直径<3cm；③患儿年龄<1岁；④未曾使用过其他治疗方式；愿意接受及配合治疗 。；

排除标准

① 一周内接受过疫苗注射；②免疫功能缺陷，无法使用激素者；③发生过瘤体溃疡者；④不愿意配合治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

/

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