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【ChiCTR2500109412】微聚焦超声技术对面部松弛的临床疗效和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109412

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部松弛

试验通俗题目

微聚焦超声技术对面部松弛的临床疗效和安全性评价

试验专业题目

微聚焦超声技术对面部松弛的临床疗效和安全性评价

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项在中国人群开展的单中心前后自身对照临床试验。计划纳入20名受试者，使用微聚焦超声进行单次治疗。治疗后进行12周的随访，通过随访节点量表评估微聚焦超声的有效性和安全性。从而为临床治疗松弛、老化的面部皮肤，给予患者在追求更年轻的外观上提供有效的选择。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合面部皮肤松弛适应症患者25-65岁，男女不限； 2.面部皮肤松弛从未接受过其他治疗； 3.在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，并配合随访； 4.左右面部没有明显不对称；；

排除标准

1.存在光敏性、面部或感染时的活动性皮肤病、皮肤恶性肿瘤史、免疫抑制状态、伤口愈合不良或瘢痕疙瘩形成史、局麻药及酒精过敏史； 2.哺乳期或者孕期的女性； 3.有严重的心、脑、肺、肝、肾功能损害者有心理及精神疾病史，近期有酗酒史或药物滥用史者； 4.不愿意签署知情同意书的受试者，不愿意配合医护人员治疗的受试者； 5.正参加其他临床试验患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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