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【ChiCTR2600118168】瑞马唑仑与丙泊酚在中青年患者深度镇静中的前额叶脑电特征比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚在中青年患者深度镇静中的前额叶脑电特征比较研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚在中青年患者深度镇静中的前额叶脑电特征比较研究

申办单位信息
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410011

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑与丙泊酚在深度镇静状态下额叶脑电图各频段功率谱的差异，明确瑞马唑仑麻醉状态的特征性脑电频谱表现， 探讨瑞马唑仑镇静相关的可能神经环路机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据收集员采用随机数字表法

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18～64 岁； 2. ASA 分级 I～Ⅱ 级； 3. BMI 18～28 kg/m^2； 4.全身麻醉下择期手术患者； 5.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.苯二氮卓类药物过敏； 2.麻醉师评估的困难气道； 3.既往诊断为冠心病等心肺功能不全； 4.确诊为抑郁、焦虑、精神分裂等精神系统疾病，滥用药物、酒精等精神药物； 5.肝肾功能指标实验室检查水平明显异常； 6. 影像学检查中发现的心肺结构异常； 7.拒绝进行该研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

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