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首页 临床进展 一种载布地奈德壳聚糖生物材料用于慢性鼻窦炎术后填塞的临床观察

【ChiCTR2000041549】一种载布地奈德壳聚糖生物材料用于慢性鼻窦炎术后填塞的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041549

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

一种载布地奈德壳聚糖生物材料用于慢性鼻窦炎术后填塞的临床观察

试验专业题目

一种载布地奈德壳聚糖生物材料的临床应用：前瞻性的、随机的平行对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

315020

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临床试验信息
试验目的

探讨慢性鼻窦炎内镜手术后应用载布地奈德壳聚糖可降解止血海绵（载药绵）填塞的中长期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

宁波市自然科学基金（No.2016A610130, 2018A610231, 2019A610317），浙江省卫生健康科技计划项目（2021PY069）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

诊断标准参照《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》，即主要症状：鼻塞，黏性或黏脓性鼻涕；次要症状：头面部胀痛，嗅觉减退或丧失。诊断时以上述两种或两种以上相关症状为依据，其中主要症状中的鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕必具其一。鼻内镜检查：来源于中鼻道、嗅裂的黏性或黏脓性分泌物，鼻黏膜充血、水肿伴有息肉。影像学检查：鼻窦CT扫描显示窦口鼻道复合体和鼻窦黏膜炎性病变。；

排除标准

所有患有CRSwNP急性感染期、后鼻孔息肉、息肉内有纤维囊泡病变、真菌性鼻窦炎伴息肉以及纤毛不动综合征等患者排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学医学院附属医院

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研究负责人邮编

315020

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