CTR20251520
进行中（尚未招募）
GPN-00204
化药
GPN-00204
2025-04-23
企业选择不公示
/
急、慢性鼻窦炎，急、慢性支气管炎
GPN00204 在中国健康成年受试者中的I期临床研究
GPN00204 在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物影响的单、多次口服给药的I 期临床研究
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主要目的：评估 GPN00204 单、多次口服给药在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评估 GPN00204 单、多次口服给药在中国健康成年受试者中的药代动力学（PK）特征，以及与桉柠蒎肠溶胶囊（切诺®，0.3g）单、多次口服给药后各成分的 PK 参数差异；评估食物对 GPN00204 药代动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
登录查看1.筛选前 3 个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验，或者参加了其他医学研究活动，经研究者判断不适合参加本试验者；
2.有药物或其它过敏史者，或经研究者判断可能会对试验用药品或试验用药品中的任何成分过敏者；
3.经研究者判定有任何可能影响受试者安全性评价或研究药物体内过程的疾病史者，包括不限于中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、内分泌系统等疾病；
登录查看中日友好医院
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第一三共中国2025-05-20
福建省肿瘤医院2025-05-20
求实药社2025-05-20
NUANCE 优锐2025-05-20
医药观澜2025-05-20
再鼎医药2025-05-20
赛生药业2025-05-20
药明康德2025-05-20
研发客2025-05-20
药融圈PHARNEX2025-05-19
18983288589（微信同号）
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