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【ChiCTR2500104004】单侧喉返神经修复手术效果的影响因素分析及预测模型建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧声带麻痹

试验通俗题目

单侧喉返神经修复手术效果的影响因素分析及预测模型建立

试验专业题目

单侧喉返神经修复手术效果的影响因素分析及预测模型建立

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临床试验信息
试验目的

1.探讨不同性别、年龄、病因、病程、损伤部位、术前肌电位、术式（手术选择不同颈袢）、是否伴有后组颅神经损伤等多种因素对单侧喉返神经修复术治疗效果的影响｡ 2. 通过研究分析患有单侧声带麻痹的受试者行选择性颈袢-喉返神经修复手术术后效果与患者的颈袢神经、纤维数是否有相关性,从而为未来改进手术方式提供依据｡ 3.通过研究分析特发性单侧声带麻痹患者行颈袢-喉返神经手术的手术效果是否与喉返神经残余神经纤维数量有关。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

军队临床重点专科建设

试验范围

/

目标入组人数

254

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧声带麻痹病程在半年以上者行肌电图检查,对经判断无望恢复声带运动功能者； 2.单侧喉返神经损伤程度不明,观察6个月以上未恢复声带运动者； 3.环杓关节无固定； 4.术后随访半年以上，临床资料完整者；；

排除标准

1.心、肺功能不佳或其他手术禁忌症； 2.术前检查提示环杓关节固定为非神经损害所致者； 3.拒绝参与研究｡；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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