2026 年 03 月 26 日，基石药业披露了 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 CS2009 最新的临床数据 ，其中 10 例 PD-L1 TPS ≥ 50% 的 NSCLC 患者经 CS2009 单药 (20/30 mg/kg) 治疗后， ORR 达到 90% 。 受此消息影响，基石药业股价大涨 20.72% ，市值增加 21 亿港元。 我们不妨跨试验对比一下 CS2009 、 ivonescimab 、 SSGJ-707 以及 pembrolizumab 在 PD-L1 TPS ≥ 50% NSCLC 上的表现：。

5月8 日，CPI 2026 西南制药工业大会剂制药全产业链资源对接大会同期将举办 “改良新药立项&开发策略论坛” 有幸邀请到 「重庆医科大学药学院 郑航教授 」 出席 ，并发表主题演讲： “改良性新药临床开发:现状与挑战 ”。 曾在国内外医药企业从事药品注册和临床试验管理工作十余年现任教于重庆医科大学药学院，长期致力于临床试验法规与伦理，产业与职业研究。 著有《临床试验简史》（2020年），《蝶变：中国临床试验40年》（2025年）2021年，和临床研究行业资深人士联合创办临研人平台2024年，创办首届CCTI（中国临床试验产业发展大会）。

PD-(L)1单抗走过了黄金十年。 药王K药年销售额突破300亿美元，却难掩一个尴尬的现实：以美国和欧盟为例，每年新发癌症患者总数约350万，但PD-(L)1获批的适应症仅能覆盖患者约150万，即便在已获批的癌种中，PD-(L)1单药在大部分癌症中的客观缓解率（ORR）不足30%，平均仅19.6%，5年生存率仍不足50%，非小细胞肺癌（NSCLC）甚至不到20%。 如何在冷肿瘤和PD-1耐药人群中实现突破，并将短期缓解转化为长期生存。

药物暴露量 达到非劣效标准： JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001的药物暴露量，两组第一周期实测谷浓度（C trough ）和模型模拟的第一周期0-21天的药时曲线下面积（AUC 0-21day ）的几何均值比（GMR）分别为1.30（90%CI：0.99-1.70）和0.91（90%CI：0.86-0.95），均达到预设的非劣效标准。 疗效、安全性相似 ： 截至2025年9月30日，两组的客观缓解率（ORR）分别为57.6%和49.5%，中位无进展生存期（PFS）均为8.1个月。 JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837）是一项多中心、随机 、开放的Ⅲ期临床研究，旨在比较JS001sc和JS001联合化疗在复发或转移性非鳞状 NSCLC中的药物暴露量、有效性和安全性。

联邦制药三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16% PPS。 UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），由联邦生物与诺和诺德联合开发。 在一项针对中国2型糖尿病患者的II期临床研究中，用药24周后患者平均糖化血红蛋白（HbA1c）降幅最高达2.16%，且平均体重降幅最高达9.8%，表现优于安慰剂组和司美格鲁肽组。

信达生物宣布国产首个nAMD长间隔治疗候选药物依莫芙普-α（IBI302）关键注册研究STAR达成主要终点 PPS。 约73%受试者可以达到每四个月一次给药；近60%的受试者具备延长至五个月一次给药的潜力。 600例受试者以1:1随机分配至8 mg IBI302组及2 mg阿柏西普组。

基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗 PPS。 中国苏州，2026年3月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，当日宣布公司核心商业化产品舒格利单抗再度获得欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南的【I, A】级推荐。 此次，舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》（Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline），用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。

对1型糖尿病患者来说，胰岛素始终是治疗的绝对核心，没有替代者。 但问题也很现实：胰岛素虽然能救命，却并不总能把血糖控制得足够理想，长期使用还常常伴随体重增加和低血糖风险。 与对照组相比，使用GLP-1RA的1型糖尿病患者平均体重下降4.28公斤。

2026年3月，中国上海 —— 全球领先的生物药CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics）祝贺其合作伙伴和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)：其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115用于治疗子宫内膜异位症的III期临床试验，已在中国组长单位北京协和医院顺利完成首例患者给药（First Patient Dosed, FPD）。 作为该项目的合作伙伴，鼎康生物为III期临床试验提供了关键的工艺开发与GMP生产支持，确保临床试验用药的高质量与稳定供应。 赋能中国创新生物药出海，打造全球化开发与生产新路径。

2026年03月27日，远大赛威信生命科学（南京）有限公司（简称：远大赛威信）自主研发的TVAX-008注射液在组长单位北京大学第一医院完成III期临床试验首例入组，标志着全球首款以功能性治愈为目标的治疗性乙肝疫苗正式进入药效验证关键阶段。 TVAX-008通过完成的I期和II期临床试验，已验证了本款药物的安全性和有效性。 该药物能够打破慢乙肝患者长期的免疫耐受、显著激活机体针对乙肝病毒的特异性免疫、产生保护性抗体，清除表面抗原，治疗期间安全性/耐受性/治疗依从性数据良好，能安全有效提高乙肝功能性治愈率。

近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司新一代糖皮质激素创新药开展临床试验。 ICS迎来新一轮升级窗口。 公司自主研发的这款新一代局部作用、高选择性小分子糖皮质激素（ICS）化学1类创新药，拟用于支气管哮喘等呼吸系统疾病治疗，可通过精准作用于糖皮质激素受体（GR），从基因转录层面调节炎症通路。

在该试验中，Mezigdomide 联合卡非佐米（Carfilzomib）和地塞米松（MeziKd 方案）治疗 RRMM 患者，与卡非佐米联合地塞米松（Kd 方案）相比，取得了 统计学上显著且具有临床意义的无进展生存期（PFS）改善 。 患者将继续接受生存期和安全性随访。 SUCCESSOR-2 研究的数据将在未来的医学会议上公布，并将与卫生监管机构分享研究结果。

编者按： 银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球有数百万人受其困扰。 此外，全球还有数百项银屑病新药研发项目正在积极推进。 作为医药创新的赋能者，药明康德通过一体化CRDMO模式，持续助力全球合作伙伴加速创新疗法的研发进程，致力于将更多合作伙伴的突破性治疗方案带给包括银屑病等自身免疫疾病在内的各类疾病患者。

3月26日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布， TOP 3期临床研究结果显示：甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）伴 TP53 共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的治疗提供了强有力的循证依据。 该研究成果已 于3月25日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。 最终PFS分析结果显示： 奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%。

2026年3月25日 ，国际顶尖医学期刊 《 Nature Medicine 》在线发表了一篇 题为 “In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study” 临床研究论文。 该项研究公布的ESO-T01疗法，通过一种具备免疫屏蔽功能的慢病毒载体，直接将编码靶向BCMA的人源化纳米抗体CAR递送至患者体内。 据悉，由于该临床试验申办方EsoBiotec被阿斯利康收购并进行战略重组，该试验于2025年初提前终止，不再招募新受试者，但这并非基于安全性或疗效的考量。

2026年3月27日讯，近日国内创新细胞疗法领军企业驯鹿生物正式官宣重磅喜讯，其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®，Fucaso），临床试验申请（CTN）成功获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，即将在日本启动针对特定复发/难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床试验，标志着这款国产原创CAR-T疗法的全球化布局迈出关键一步，也进一步彰显了中国细胞治疗产品的国际竞争力。 此次获批的III期临床研究（项目编号：CT103AC004），是一项国际多中心、随机对照、开放标签的关键性临床试验，核心研究人群锁定为既往接受过1-2线系统治疗、且对来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者，研究旨在头对头对比伊基奥仑赛注射液与当前临床标准疗法的疗效差异与安全性特征，为产品在日本乃至全球的上市申报积累高质量循证依据。 值得关注的是，该国际多中心研究已于2024年6月在中国率先启动入组，目前整体推进顺利，中日两地临床同步开展，将高效整合临床数据，加速产品海外上市进程。

2026 年 3 月 27 日讯，近日由北京大学人民医院牵头、山东佰鸿干细胞参与的 “脐带间充质干细胞注射液治疗类风湿关节炎 I 期临床研究启动会” 顺利召开。 这一全国多中心临床试验的启动，聚焦类风湿关节炎临床治疗痛点，依托脐带间充质干细胞核心技术，为广大类风湿关节炎患者带来了全新的治疗希望，也标志着细胞治疗技术在风湿免疫领域的研究迈出关键一步。 类风湿关节炎是一种高致残性的自身免疫性疾病，我国有数百万患者深受其害。