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  • Portfolio | Adcentrx 宣布，FDA批准其靶向STEAP1的潜在首创ADC产品ADRX-0405临床试验申请
    临床研究
    Portfolio | Adcentrx 宣布，FDA批准其靶向STEAP1的潜在首创ADC产品ADRX-0405临床试验申请
    公司第二款利用自有的ADC技术平台获批IND的产品。 预计2024年第四季度完成1a/b期临床试验首位患者给药。 加利福尼亚州圣迭戈，2024年10月21日— Adcentrx Therapeutics（以下简称“Adcentrx”）一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该公司关于ADRX-0405 用于治疗选择性晚期实体肿瘤的IND申请。
    泉创资本
    2024-10-23
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 nectin-4 IgG1 STEAP1
  • 10.23 每周一次！超94%患者有效，持续近一年，长效口服疗法治疗艾滋病迎新突破
    临床研究
    10.23 每周一次！超94%患者有效，持续近一年，长效口服疗法治疗艾滋病迎新突破
    目前该HIV口服组合疗法正在临床3期试验当中接受检视。 新闻稿指出，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。 数据显示， 在2023年，全球共有近4000万艾滋病患者，其中有约130万新确诊患者，63万人因艾滋病相关疾病死亡。
    医学新视点
    2024-10-23
    艾滋病
  • 兆科眼科用于治疗儿童近视加深的NVK002为期两年的中国第III期临床试验取得积极顶线结果
    临床研究
    兆科眼科用于治疗儿童近视加深的NVK002为期两年的中国第III期临床试验取得积极顶线结果
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布， NVK002 （本公司核心产品之一） 为期两年的第III期临床试验（“China CHAMP”）的顶线结果 。 经过两年的治疗，这项研究分析显示， NVK002滴眼液组（0.01%和0.02%剂量） 对比安慰剂组 在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异 ， NVK002滴眼液组优于安慰剂组 ，且具有剂量依赖。 两种剂量的 NVK002安全性良好，患者使用依从性好 。
    兆科OPH
    2024-10-23
    近视 兆科（广州）眼科药物有限公司
  • HER2双靶向疗法：复宏汉霖HLX22 II期研究获Cell旗下Med封面推荐
    临床研究
    HER2双靶向疗法：复宏汉霖HLX22 II期研究获Cell旗下Med封面推荐
    近期，全球生物科学领域权威出版社Cell Press旗下的综合性医学旗舰期刊 Med 2024年卷五第十期正式上线，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优 ® （HLX02，曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™️，欧洲商品名：Zercepac ® ）和化疗用于一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）荣登该期封面。 该研究由上海高博肿瘤医院李进教授牵头开展。 晚期胃癌的预后较差，愈发凸显了对更有效治疗策略的迫切需求。
    复宏汉霖
    2024-10-23
    曲妥珠单抗 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌
  • 公司S1P1受体激动剂普赛莫德LJR001 Ⅰ/Ⅱa期临床研究结果的论文被国际顶级期刊 Lancet Rheumatol 刊登
    临床研究
    公司S1P1受体激动剂普赛莫德LJR001 Ⅰ/Ⅱa期临床研究结果的论文被国际顶级期刊 Lancet Rheumatol 刊登
    公司S1P1受体激动剂普赛莫德LJR001 Ⅰ/Ⅱa期临床研究结果的论文于10月22日被国际顶级期刊Lancet Rheumatol 《柳叶刀·风湿病学》刊登，标志着全球首个治疗类风湿关节炎的S1PR1激动剂取得阶段性进展成果，令人瞩目。
    朗捷睿生物科技
    2024-10-23
    类风湿关节炎 S1PR1
  • 奥然生物iCassette®CT/NG/UU三联检：守护您的生殖健康
    临床研究
    奥然生物iCassette®CT/NG/UU三联检：守护您的生殖健康
    因此，及时且准确的检测这些病原体对于预防和治疗STD至关重要。 感染率高，发现率低的CT/NG/UU 0。 据世界卫生组织（WHO）估计，2021年全球普通人群的沙眼衣原体感染率约为2.9%，其中超过50%的男性和70%的女性为无症状感染。
    奥然生物
    2024-10-23
    阿奇霉素 梅毒 多西环素 过早分娩 咽炎
  • 新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组
    临床研究
    新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组
    10月23日，瑞科生物（02179.HK）欣然宣布， 公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗 REC610已于近日正式启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组 。 该 III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计， 旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性 ， 在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心开展， 计划招募24640名受试者 。 近日，瑞科生物 在云南省普洱市 成功召开了 其 自主研发的新佐剂重组带状疱疹病毒疫苗REC610中国III期临床试验启动会暨研究人员培训班。
    瑞科生物
    2024-10-23
    宫颈癌 国家药品监督管理局 带状疱疹 江苏瑞科生物技术股份有限公司 单纯疱疹病毒感染
  • 祝贺！炫景生物首款siRNA药物顺利完成首例受试者给药
    临床研究
    祝贺！炫景生物首款siRNA药物顺利完成首例受试者给药
    10月23日，炫景生物首款siRNA药物RG002C0106注射液在北京友谊医院研究型病房顺利完成临床I期试验的首例受试者给药。 RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等核心技术平台，独立自主研发的I类创新药，已获得中国和澳大利亚的临床试验批准，也是全球第一批进入到临床阶段的针对补体因子C3的siRNA药物，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。 RG002C0106的I期临床试验旨在评估RG002C0106的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征，该项目正按照预期的研究计划快速稳步向前推进。
    炫景生物
    2024-10-23
    苏州炫景生物科技有限公司
  • 只需每4周一次皮下注射，肾病突破性疗法3期临床结果积极
    临床研究
    只需每4周一次皮下注射，肾病突破性疗法3期临床结果积极
    今日（10月23日）， 大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布其在研单抗sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者3期临床试验VISIONARY的积极中期数据。 该研究仍在进行中，最终结果预计将在2026年初公布。 IgA 肾病是全世界原发性肾小球肾炎最常见的形式，也是年轻人肾衰竭的最常见原因之一。
    医药观澜
    2024-10-23
    肾病 斯贝利单抗注射液 肾衰竭 IgA 肾病 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
  • AASLD2024：正大天晴siRNA疗法在研乙肝新药TQA3038部分1期临床结果公布
    临床研究
    AASLD2024：正大天晴siRNA疗法在研乙肝新药TQA3038部分1期临床结果公布
    TQA3038是一款采用N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc）缀合的siRNA药物，可富集于肝脏，降解靶向的RNA，抑制相关蛋白的翻译，从而阻断乙肝病毒的复制，有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。 非临床研究结果显示，TQA3038可显著抑制AAV-HBV模型小鼠的感染指标；在大鼠和食蟹猴毒理试验中展现了良好的安全性和耐受性，具有较大的安全窗口。 在2024年的美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员公布了一项有关 TQA3038 在健康志愿者中进行的 I 期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（NCT06085053）研究结果。
    肝脏时间
    2024-10-23
  • AASLD2024：TQ-A3334+TQ-B2450+NUC三联疗法可促进病毒抑制慢乙肝患者HBsAg下降
    临床研究
    AASLD2024：TQ-A3334+TQ-B2450+NUC三联疗法可促进病毒抑制慢乙肝患者HBsAg下降
    TQ-A3334是一款由正大天晴公司研发的高选择性TLR7激动剂，TQ-A3334 通过激活Toll样受体（TLR）-7 以诱导特异性细胞因子和趋化因子（例如IFN-α 和 IFN诱导型蛋白-10（IP-10））从而抑制HBV。 TQ-B2450是一种人源化程序性死亡配体1（PD-L1）抗体，可恢复T细胞功能。 研究人员进行了一项旨在评估核苷酸类似物（NUC）和TQ-A3334联合或不联合TQ-B2450治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的安全性和有效性的临床研究，相关研究结果公布在2024年的美国肝病学会年会（AASLD2024）上。
    肝脏时间
    2024-10-23
    PD-L1 TLR7 TLR CXCL10
  • 针对渐冻症，国内首款调节性T细胞（Treg）鞘内注射疗法的临床试验研究正式启动
    临床研究
    针对渐冻症，国内首款调节性T细胞（Treg）鞘内注射疗法的临床试验研究正式启动
    近日，由郑州大学第一附属医院张毅教授、许予明教授发起的首个Treg鞘内注射治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（俗称：渐冻症，ALS）临床研究项目启动会顺利召开。 主要研究者张毅和许予明教授团队、上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）CEO吕明启团队以及合同研究单位（CRC）代表共同参与此次会议，会议由张毅教授主持。 会议围绕方案中的临床设计、入组和伦理多个角度进行了细致讨论，希望在确保研究质量的同时，以最快的速度推进研究，早日在“渐冻症”的治疗方面取的进展。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-23
    上海跃赛生物科技有限公司 郑州大学第一附属医院 肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
  • 全球首款：大冢制药APRIL抗体IgA肾病三期临床成功
    临床研究
    全球首款：大冢制药APRIL抗体IgA肾病三期临床成功
    今年1月，Sibeprenlimab治疗IgA肾病的二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上，经过9个月治疗，24小时尿蛋白肌酐比显著下降（疗效维持到16个月以上），并表现出良好的量效关系。 Sibeprenlimab治疗9个月，半乳糖缺失IgA1下降幅度达到60%左右，总IgA下降幅度相当。 中国属于IgA肾病高发国家，存在严重的未满足临床需求，APRIL抗体成功将为众多IgA肾病患者带来全新的治疗选择。
    医药笔记
    2024-10-23
    IgA1P 斯贝利单抗注射液
  • 北京协和医院放疗团队宫颈癌治疗取得新突破：放疗防护水凝胶临床应用疗效显著
    临床研究
    北京协和医院放疗团队宫颈癌治疗取得新突破：放疗防护水凝胶临床应用疗效显著
    宫颈癌近距离治疗常因直肠这一关键器官的高风险而受限。 尽管使用MRI或CT图像引导近距离治疗（IGBT）技术已在一定程度上减少了直肠毒性，但仍有患者遭受急性或慢性放射性直肠损伤的困扰。 为了进一步降低直肠受照射剂量和相关毒性，一种有效的策略是在宫颈和直肠之间注射放疗防护水凝胶，从而减少直肠的辐射暴露。
    瑞凝生物
    2024-10-23
    宫颈癌
  • 潜在“first-in-class”B细胞疗法进入临床开发，有望变革血友病治疗
    临床研究
    潜在“first-in-class”B细胞疗法进入临床开发，有望变革血友病治疗
    今日，致力于开发B细胞疗法的Be Biopharma宣布达到多个关键里程碑。 用于治疗血友病B的主打项目BE-101进入临床开发阶段；同时该公司宣布选定第二个候选药物，用于治疗低磷酸酶症（HPP）。 这两个项目均基于Be Biopharma公司强大且高效的B细胞药物（BCM）平台， 该平台利用基因编辑技术改造B细胞，使其能够持续产生治疗性蛋白质，最终开发出具有持久性、可滴定且可重复给药的候选药物，无需预处理，具有成为潜在“best-in-class”基因疗法的潜力。
    药明康德
    2024-10-23
    血友病 低磷酸酯酶症
  • 翰森制药阿美乐®联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果
    临床研究
    翰森制药阿美乐®联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果
    阿美乐 ® 联合化疗在EGFR突变的晚期肺癌患者中显示出在无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善 。 2024年10月22日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药公司今日宣布，评估 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片），翰森制药自主研发的1类创新药——第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），联合化 疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案的Ⅲ期注册试验AENEAS2，达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。 阿美乐 ® 联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。
    翰森制药
    2024-10-22
    EGFR 非小细胞肺癌 阿美替尼 翰森制药集团有限公司 常州恒邦药业有限公司
  • III期启动！江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究
    临床研究
    III期启动！江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎，启动Ⅲ期临床试验。 该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究，旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性； 组长单位为 中国医学科学院皮肤病医院 。 VC005口服治疗中重度特应性皮炎在已揭盲的临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物，同时药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。
    威凯尔医药
    2024-10-22
    特应性皮炎 JAK1 VC-005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 中国医学科学院皮肤病医院
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