医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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同心医疗开创历史！美国首例BrioVAD®临床植入成功！临床研究同心医疗宣布其自主研发的。 全磁悬浮左心室辅助装置 BrioVAD ®。 在美国埃默里大学医院。
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中国新药临床试验靶点TOP10临床研究值得注意的是，2023年中国新药临床试验靶点TOP10中（以开展临床试验的药物数量统计）， GLP-1R和CD3并列排列第一。 中国新药临床试验靶点TOP10。 数据显示，2023年中国新药临床试验靶点TOP10中（以开展临床试验的药物数量统计），GLP-1R和CD3并列排列第一，都有21个品种开展临床试验。
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TCR-T细胞疗法SCG101一期临床革命性突破：乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈临床研究SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞疗法。 星汉德生物利用自主研发的独有GianTCR™技术平台，筛选高亲力、高活性的天然TCR，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体（MHC）表达的细胞内抗原。 临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。
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共识解读 |《心力衰竭生物标志物临床应用中国专家共识》临床研究
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一文盘点！类器官的临床「妙用」，你都知道吗？临床研究类器官是指利用成体干细胞或多能干细胞经过体外 3D 培养而形成的具有自我更新、自我组织能力和一定空间结构的组织类似物。 与传统的 2D 细胞培养相比，类器官拥有人体全部的遗传特征，能够在结构和功能上模拟真实器官，且能稳定传代培养。 更加接近真实器官的三维结构，能够更好地模拟体内细胞的排列方式和相互作用。RnDSystems2024-11-28类器官
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【文库筛选】CRISPR筛选冲高分？临床转化来助力临床研究2022年3月，Takashi Ishio等人在Blood发表“Genome-wide CRISPR screen identifies CDK6 as a therapeutic target in adult T-cell leukemia/lymphoma”，该研究通过全基因组CRISPR敲除筛选发现多个 成人T细胞白血病淋巴瘤（Adult T-cell leukemia/lymphoma, ATLL） 特异依赖的关键基因，并针对CDK6深入探究，证明TP53失活的ATLL细胞由于CDK2激活而对CDK6抑制剂更加耐受，联合mTOR抑制剂可以协同抑制不同TP53状态的ATLL细胞。 该发现为临床ATLL治疗提供了新的靶点和用药策略。 ATLL是一类恶性的血液系统肿瘤，它与I型人类嗜T淋巴细胞病毒（HTLV-I）的感染有关。
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盟科药业：成功完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验临床研究注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。 本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）开展的 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点 。
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安领科：ALK202启动234例一期临床临床研究该一期临床试验计划入组234例晚期实体瘤患者，预计2027年底初步完成。 根据临床注册信息，ALK202为一款EGFR/cMET靶向药物，根据研发代码和竞争格局判断，ALK202大概率为一款EGFR/cMET双抗ADC药物。 双抗ADC已经成为ADC领域新的竞争焦点，国内企业已有多款双抗ADC进入临床或IND阶段，包括百利天恒的EGFR/HER3 ADC，康宁杰瑞的HER3/Trop2 ADC，信达生物的EGFR/B7H3 ADC、IBI3005、，映恩生物的PD-L1/B7H3 ADC，多玛医药的EGFR/cMET ADC，普方生物的EGFR/cMET ADC，科伦博泰的SKB571等。
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赛诺菲：新生儿鼻喷RSV疫苗启动三期临床临床研究该三期临床计划入组947例6-22月龄的婴幼儿受试者，预计2026年4月完成。 今年2月，赛诺菲已经启动该疫苗的6300例三期临床，此次三期临床则是探索不 同 剂量的免疫原性和安全性。 赛诺菲RSV中和抗体2023年首年上市大卖7亿美元，主要用于新生儿，其RSV被喷疫苗也瞄准婴儿。
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来凯LAE123（针对ActRIIA/IIB双靶点抑制剂）进入IND支持性研究阶段临床研究LAE123是继LAE102（ActRIIA单克隆抗体）之后，来凯医药在自主研发领域取得的又一个原创成果。 LAE123 将探索在治疗肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命重疾领域的创新疗法。 围绕Activin-ActRII通路，公司具备经验和优势，已形成了“创新管线纵队”。
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2024年蛋白降解： 诺华、辉瑞等均有布局，11款1类创新药在中国首次迈入临床临床研究2024年，靶向蛋白降解（TPD）技术持续吸引市场关注。 该技术通过精准降解特定致病蛋白质，为解决传统药物难以攻克的难题提供了新思路。 2024年，资本市场继续推动蛋白降解领域的快速发展。
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癌细胞完全消失持续近4年！突破性疗法亮眼数据公布临床研究UroGen Pharma近日公布其所开发的Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）的长期随访研究结果。 该研究结果已发表在 Journal of Urology 期刊当中。 尿路上皮癌是全球第九大常见癌症。
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看懂药物的临床数据临床研究江湖篇：秉承在个人当前认知下，客观公正地针对 疾病、靶点、技术分类下的不同药物进行临床数据的对比分析，让我们一起品优劣、鉴江湖，哓古今、探未来、索真知。 先说两点吧，根据大家反馈在逐渐完善。 对照药选择 ： 是不是标准的治疗药物选择，能不能代表目前临床实践，尤其不同药物进行数据对比时，相同的对照药物更能说明问题。精准药物2024-11-28药物
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安进AMG 133公布II期结果，52周减重20%！临床研究
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最新研究：SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好临床研究研究结果显示，由SINOVAC科兴生产的EV71疫苗（商品名：益尔来福®）与多种其他疫苗同时接种在婴幼儿中安全性良好 。 本研究采用主动监测方法，评估了6-11个月龄婴儿单独接种EV71疫苗或与其他疫苗同时接种的安全性。 研究共招募了3,769名健康婴儿，其中1,909名婴儿同时接种了EV71疫苗与其他疫苗，1,860名婴儿仅接种了EV71疫苗。
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第一个超长效PCSK9抗体临床效果显著，在国际顶刊发表临床研究近期，恒瑞医药自研的PCSK9抑制剂—— 瑞卡希单抗， 已经完成多项3期临床试验，其试验结果接连发表在美国权威学术期刊JACC和欧洲的EMJ上。 相较目前已上市的 给药频次一般为2周到4周一次的 PCSK9单抗药物，瑞卡希单抗是全球第一个超长效PCSK9抗体。 启愈生物创始人 屈向东（XIANGDONG QU） 在恒瑞工作期间 主持了这个抗体项目的早期研发 ，并根据靶点特性设计了这个分子，专利如下：。
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【临床资讯】NF1/NF2药物的临床进展临床研究NF 神经纤维瘤 ，作为一种常见的遗传性肿瘤综合征，其治疗策略正在经历一场 从小分子 药物 到基因治疗的 革命。 目前 ， NF1 最新的药物 HLX-1502 获得了 FDA 的突破性疗法认证。 本文将详细探讨这些最新的临床进展，以及它们如何为患者带来希望。
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三博脑科医院张宏伟教授团队报道新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发高级别胶质瘤的临床试验结果临床研究近日，首都医科大学三博脑科医院张宏伟教授团队在《Nature Communications》上发表了题为“Non-secreting IL12 expressing oncolytic adenovirus Ad-TD-nsILl2 in recurrent high-grade glioma: a phase I trial”的研究论文。 该研究首次展示了新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发高级别胶质瘤（rHGG）的安全性与有效性。 高级别胶质瘤（HGG）是一种恶性程度极高的脑肿瘤，是成人中最常见、侵袭性最强的原发性脑肿瘤。
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聚焦眼科基因治疗：AAV的潜力与突破-临床试验进展篇临床研究眼科疾病一直是rAAV基因治疗的前沿领域。 截至2023年12月，已有78项临床试验正在进行或已完成，旨在研究rAAV在治疗眼科疾病中的应用（ 图1 ）。 在这些试验中，rAAV2是最常用的血清型，成为基因治疗的主导载体。
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开创历史！同心医疗美国首例BrioVAD®临床植入成功，树立我国人工心脏领域国际里程碑临床研究近日， BioBAY孵化企业 同心医疗 宣布其自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD ® 在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组。 这一里程碑事件标志着同心医疗在全球心力衰竭治疗领域取得了重大突破，同时也展示了我国在人工心脏领域的国际竞争力。 同心医疗于2008年在苏州工业园区成立，经过十多年源头创新，成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ® VAD（型号：CH-VAD），成为我国首个获得国家药品监督管理局批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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