医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
夏强团队在Am J Transplant等知名期刊发表肝移植系列临床研究成果临床研究日前，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科夏强团队在移植领域顶尖期刊Am J Transplant（《美国移植杂志》，IF=8.9）在线发表临床研究，通过组织芯片、蛋白质谱筛选肝纤维化生物标志物，在前瞻性、大样本临床队列中原创性开发并验证了包含三个外周血标志物（FBLN3、LECT2、YKL-40）的PT-LIFE模型。 这是国际首个用于儿童肝移植术后肝纤维化的无创评估模型，用于诊断LAFSc≥3的移植物纤维化，灵敏度可达91.9%，特异度可达88.4%，AUROC为91%，且无需根据供体类型、术后时间、性别或转氨酶水平等进行调整。 儿童肝移植术后受者5年存活率可以达到90%以上，20年存活率可以达到80%以上。
-
国内首例！邦耀生物基因治疗首例外籍镰贫患者顺利出院！临床研究2024年12月 02 日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其针对镰刀型细胞贫血病（ SCD，简称“镰贫”）基因治疗产品（管线代号：BRL-102）在与广西医科大学第一附属医院合作的一项研究者发起的临床试验（IIT）中， 成功完成首例患者的输注治疗，已获得中性粒细胞植入和血小板植入，达到出院标准于今日顺利出院，这也是国内首个基因治疗外籍镰贫患者成功的案例。 还值得一提的是，该产品是邦耀生物基于首款基因治疗产品BRL-101拓展的新适应症，此次首例患者的成功治疗也再次验证了邦耀生物造血干细胞基因疗法的安全性和有效性，意味着邦耀生物在基因治疗遗传性血液疾病领域又一次走在行业领先地位，将为全球患者带来更可及、有效的治疗方案。 邦耀生物基因治疗外籍镰贫患者获得成功。
-
和元生物热烈祝贺康缘药业溶瘤病毒产品获CDE临床试验默示许可临床研究和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺。 据悉，今年以来，康缘药业已有 7款1类创新药获得临床试验默示许可 ，包括KYS202003A注射液、KYHY2303片、KYHY2302乳膏、KYS202004A注射液、七味脂肝颗粒、羌芩颗粒、注射用AAPB。 和元生物备感荣幸能够参与康缘药业创新溶瘤病毒产品的IND临床试验申报 ，并为此项目提供了溶瘤病毒生产细胞建库、病毒建库，工艺开发、分析方法开发及验证，三批GMP生产，放行以及稳定性研究的全套CMC一站式基因治疗CDMO服务。
-
百奥泰BAT4406F注射液 I 期临床研究结果发表临床研究百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。 BAT4406F注射液是公司自主研发的1类创新药，为ADCC增强的全人源抗CD20单克隆抗体。 近日，BAT4406F注射液在中国视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者中的I期临床研究结果已于CNS Neuroscience & Therapeutics期刊上发表，题为First-in-Human Study of BAT4406F, an ADCC-Enhanced Fully Humanized Anti-CD20 Monoclonal Antibody in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) cns.70126.pdf 。
-
ORR 67% ！乐普生物公布PD1+EGFR ADC鼻咽癌最新数据临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于当地时间12月6日-8日在新加坡召开。 近日，年会摘要内容正式公开。 截至 2024 年 6 月 30 日（截止日期），共有 30 名患者加入本研究，中位年龄为 50（32,64）岁，其中 21 名患者（70.0%）为男性。
-
宜明昂科：CD47xCD20双抗针对自免适应症获批开展II期临床临床研究今日， 宜明昂科生物 宣布，公司首款针对自免领域的 双抗药物阿沐瑞芙普α (IMM0306) 用于治疗 狼疮性肾炎(LN) 的II期临床研究申请，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 阿沐瑞芙普α是全球首个进入临床阶段的靶向CD47和CD20双特异性分子 ，具有潜在“同类首创”的作用机理。 狼疮肾炎（LN）是一种肾小球肾炎，是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。
-
宜明昂科：IMM0306狼疮性肾炎II期获准临床临床研究12月2日，宜明昂科宣布，首款针对 自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获NMPA批准。 B细胞耗竭疗法成为了LN治疗最具前景的方向。 相对于CD20单抗药物，阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306)针对SLE病人外周血B细胞具有更强的清除作用。
-
药谷药闻 | 华领医药完成第二代葡萄糖激酶激活剂HM-002-1005美国Ia期临床试验临床研究11月30日，华领医药在第九届中国医药创新与投资大会（The China BioMed Innovation and Investment Conference）上宣布，已经成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）的Ia期临床试验。 第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病（T2D）受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。 第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。
-
药谷药闻 | 宜明昂科阿沐瑞芙普α的II期IND申请获NMPA批准临床研究12月2日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α（CD47xCD20，研发代码：IMM0306）针对狼疮性肾炎（LN）的II期临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 狼疮性肾炎是一种肾小球肾炎，是系统性红斑狼疮（SLE）最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮性肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。 约20%的狼疮性肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。
-
宜明昂科：潜在“同类首创”CD47xCD20双抗针对自免适应症获批开展II期临床临床研究今日，宜明昂科生物宣布，公司首款针对自免领域的双抗药物 阿沐瑞芙普α (IMM0306) 用于治疗狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 阿沐瑞芙普α是全球首个进入临床阶段的靶向CD47 和CD20 双特异性分子 ， 具有潜在“同类首创”的作用机理 。 本次II期临床获批是公司在自身免疫疾病领域快速发展中取得的又一里程碑成就。
-
乐普生物：PD-1+EGFR ADC鼻咽癌取得突破疗效临床研究乐普生物将在此次年会上口头汇报EGFR ADC新药MRG003联合PD-1抗体普特利单抗治疗EGFR突变、复发性或转移性鼻咽癌的二期临床最新数据。 该二期临床入组为一线铂类化疗治疗后进展的患者，入组患者接受 3.0mg/kg 普特利单抗 +2.0mg/kg MRG003 （均为每三周一次）治疗。 截至 2024 年 6 月 30 日，共计入组 30 例患者， 29 例（ 96.7% ）为 PD-(L)1 抗体治疗后进展的患者， 2 例患者达到 CR ， 18 例患者达到 PR ， 8 例患者达到 SD ， 确认的 ORR 为 66.7% ， DCR 为 93.3% 。
-
关注 | A 型肉毒毒素颈部治疗首研数据，保妥适®独领风骚~临床研究近日，由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的 第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（ CDA 2024 ） 正式开幕。 会上， 艾尔建美学发布三篇关于保妥适®治疗颈阔肌带的最新数据。 这也是 全球范围内A型肉毒毒素作用于颈部的首个临床研究数据 ，引起业内的高度关注和广泛讨论。
-
宜明昂科：CD47xCD20 双抗治疗狼疮性肾炎II期临床试验获批临床研究今日（12月2日），宜明昂科发布公告宣布： 首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 由于B细胞在LN发病中发挥较为核心作用，B细胞耗竭疗法成为了LN治疗最具前景的方向。 相对于CD20单抗药物，阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306)针对SLE病人外周血B细胞具有更强的清除作用。
-
宜明昂科阿沐瑞芙普α (IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准临床研究狼疮肾炎（LN）是一种肾小球肾炎，是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。 约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。 狼疮肾炎的发病机制复杂，主要是由自身抗体引起的一系列炎症反应产生。
-
宜明昂科CD47xCD20针对狼疮性肾炎的II期临床研究申请获得NMPA批准临床研究狼疮肾炎（LN）是一种肾小球肾炎，是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。 约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。 狼疮肾炎的发病机制复杂，主要是由自身抗体引起的一系列炎症反应产生。
-
中国生物制药首次公布5款重磅1类新药临床试验数据临床研究2024年美国血液学会（ASH）将于当地时间12月7日至10日在圣地亚哥召开。 本届大会上，中国生物制药将公布8款创新药的最新进展，包括4项口头报告。 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼 首次公布芦可替尼经治骨髓纤维化研究数据。
-
927例，间充质干细胞治疗心肌梗死，可降低全因死亡率并改善临床状况临床研究对缺血性或扩张性心力衰竭患者移植 MSCs 可降低全因死亡率并改善临床状况。 此外，这种治疗还可以改善左心室功能指标并减少疤痕面积。 该研究成果全文为英文“干细胞与外泌体 ” 公众号团队编译整理如下 ：。
-
【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2024年11月，独家整理)临床研究本期表单更新有：表观遗传编辑药物EPI-003和TUNE-401均进入I期临床。 新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。 许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。药时代2024-12-01乙肝 新药
-
JAMA+AI | AI在临床中的应用临床研究Translating AI for the Clinician。 本期文章和大家分享一篇发表在 JAMA（《美国医学会杂志》） 上的评论文章《AI在临床中的应用》（Translating AI for the Clinician），探讨了医学AI技术开发的框架，并概述了该技术在现代医疗中的目的和潜在用途。 随着传统AI（如机器学习、计算机视觉技术和自然语言处理）向以生成式预训练转换器（generative pre-trained transformers，GPT）为基础的生成式AI的扩展，带来了大量开发和向医生和患者普及的空间。智药邦2024-12-01JAMA AI
-
前行无止“七”！赛傲生物人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全临床研究项目通过国家卫健委备案临床研究近日， 赛傲生物和浙江大学医学院附属妇产科医院合作开展的《人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性：一项单中心、开放、随机对照试验》顺利通过 国家卫健委干细胞临床研究备案审批。 至此，国家干细胞临床研究备案项目已达167项，其中，赛傲生物核心产品人羊膜上皮干细胞（iCELL hAESCs）相关备案项目已占7项。 人脐带间充质干细胞治疗Alport综合征的随机、单盲、安慰剂对照、单中心临床研究。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
