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  • KY1完成I期临床试验患者的首例给药
    临床研究
    KY1完成I期临床试验患者的首例给药
    KY1产品临床启动会后，首例患者快速入组，并于2024年10月25日完成了患者首次给药，目前耐受性良好。 KY1是全球首款针对RNA解旋酶DHX33的小分子靶向药物，旨在为标准治疗无效的癌症患者提供新的治疗选择。 此次试验标志着该药物在人类临床应用的关键里程碑，未来将继续推进安全性和有效性评估。
    开悦生命
    2024-10-25
    恶性肿瘤
  • 院士领衔！悦康药业超长效降脂新药YKYY015注射液临床试验即将启动
    临床研究
    院士领衔！悦康药业超长效降脂新药YKYY015注射液临床试验即将启动
    近日， 悦康药业集团股份有限公司 携旗下 CRO 北京 悦莱欣 医药科技有限公司 （以下简称 “悦莱欣 CRO ”） 在京成功举办了超长效降脂小核酸药物 YKYY015 注射液 I 期临床试验方案研讨会。 中国科学院院士 、 I 期牵头单位 中国人民解放军总医院第五医学中心王福生院士与 感染学部副主任李永纲教授、 I 期病房李元元主任携 I 期临床专家 亲临现场指导 ， 北京大学第一医院心内科首席专家霍勇教授 作为 II 期牵头专家参与会议 。 原国家药品监督管理总局药品审评中心首席科学家、清华大学医学院何如意教授，中国人民解放军总医院第五医学中心原药学部主任刘泽源主任作为特邀专家出席会议。
    悦康药业YOUCARE
    2024-10-25
    PCSK9 高脂血症 悦康药业集团股份有限公司 北京大学第一医院 YKYY-015注射液
  • 2023-2030年临床CRO行业深度调研及前景趋势预测报告
    临床研究
    2023-2030年临床CRO行业深度调研及前景趋势预测报告
    当前，全球和中国新药研发热度不减，但新药研发周期 长/投入高/风险高，各环节外包意愿不断增强。 根据弗若斯特沙利文预测，2022 年全球 CRO 市场规模预计约为 801 亿美元， 2024 年预计约为 960 亿美元，2015-2022 年 CAGR 为8.83%；2022-2024 年 CAGR 为 9.48%。 中国 CRO 市场增速高于全球，其中临床 CRO 市场扩容明 显，本土临床 CRO 企业发展潜力巨大。
    E药经理人
    2024-10-25
    发热 临床CRO
  • 安贞医院周玉杰领衔：强效降压25.2 mmHg！微创手术有望为中国高血压患者带来新选择
    临床研究
    安贞医院周玉杰领衔：强效降压25.2 mmHg！微创手术有望为中国高血压患者带来新选择
    即使采取了严格的降压措施，但仍有部分患者血压难以控制。 近日， European Heart Journal 发表一项中国研究结果显示， RDN可安全显著地降低诊室和诊室外血压，有助于未受控制高血压患者的血压控制。 研究人员将患者以2：1的比例随机将患者分配接受RDN治疗（139例）或假手术治疗（66例）。
    医学新视点
    2024-10-25
    高血压
  • 针对特应性皮炎！江苏威凯尔VC005启动确证性III期临床
    临床研究
    针对特应性皮炎！江苏威凯尔VC005启动确证性III期临床
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎，启动Ⅲ期临床试验。 该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究，旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性，组长单位为中国医学科学院皮肤病医院。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。
    南京生物医药谷
    2024-10-25
    特应性皮炎 JAK1 VC-005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 中国医学科学院皮肤病医院
  • 维瑾生物VG712项目获美国FDA II期关键性临床试验许可
    临床研究
    维瑾生物VG712项目获美国FDA II期关键性临床试验许可
    近日 ， 天府生命科技园园区企业维瑾生物 负责开发的抗T细胞免疫毒素蛋白（VG712）治疗晚期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的II期关键性临床试验申请获得美国食品药品管理局（FDA）的正式批准。 VG712是一款特异性针对T细胞的药物，在杀死CTCL肿瘤细胞的同时，彻底清除体内T细胞并使新生的T细胞群重新获得抗肿瘤功能。 除了CTCL以外，VG712预期在肿瘤的免疫和细胞治疗领域，也会发挥关键性作用。
    天府生命科技园订阅号
    2024-10-25
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 皮肤 T 细胞淋巴瘤 海创药业股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 显著降低患者致残率！中国原创脑卒中新药最新数据公布
    临床研究
    显著降低患者致残率！中国原创脑卒中新药最新数据公布
    10 月 24 日，北京天坛医院王拥军教授牵头的一项 中国原创脑卒中新药研究 TASTE-2 在世界卒中大会上（WSC）以口头报告形式发表 。 脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，缺血性脑卒中（AIS）约占全部脑卒中的 70%。 而其中，又有约四成患者属于大血管闭塞型（large vessel occlusion，LVO）这一危险亚型，致残、致死率更高。
    Insight数据库
    2024-10-25
    缺血性卒中
  • 张江细胞与基因产业创新成果“井喷”，全国约1/6细胞、基因药物临床试验项目落地张江
    临床研究
    张江细胞与基因产业创新成果“井喷”，全国约1/6细胞、基因药物临床试验项目落地张江
    “中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号，在这里，您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息，添加关注获得更多资讯。 10月23日，2024第五届张江细胞与基因治疗产业国际峰会在张江科学会堂召开。 本次峰会以“共享共创共生，加速创新转化”为主题，为期两天。
    中国上海自贸试验区
    2024-10-25
    血液肿瘤 免疫疾病 上海天泽云泰生物医药有限公司 上海恩凯细胞技术有限公司 VGR-R01
  • 普那布林联合免疫双子星治疗小细胞肺癌，有患者获益长达5年！
    临床研究
    普那布林联合免疫双子星治疗小细胞肺癌，有患者获益长达5年！
    小细胞肺癌是恶性程度比较高的肺癌亚型，大概占肺癌的14%，小细胞肺癌的癌细胞增殖速度快，疾病转移比较早。 尽管小细胞肺癌最初使用化疗和放疗比较有效果，但是大多数患者会出现病情复发并导致去世。 尽管我们将免疫检查点抑制剂（如阿替利珠单抗或度伐利尤单抗）与放化疗联合使用，但仍然有80%的患者在一年之内病情进展， 如果患者一线使用了化疗和免疫治疗，复发之后的治疗选择就很少了，唯一获批的是拓扑替康和卢比替丁，而这两种药物的中位无进展生存期仅为3到4个月 。
    癌度
    2024-10-25
    度伐利尤单抗 阿替利珠单抗 托泊替康 普那布林 小细胞肺癌
  • DCR：90%，潜在BIC DLL-3 ADC公布SCLC临床结果
    临床研究
    DCR：90%，潜在BIC DLL-3 ADC公布SCLC临床结果
    全球每年新诊断的 SCLC 患者约 37.2 万人，约占每年新诊断肺癌患者的 15% ， 5 年生存率约 5-10% 。 在 SCLC 患者中，约 2/3 患者为广泛期 ES-SCLC 。 ZL-1310-001 试验 患者基线。
    抗体圈
    2024-10-25
    肺癌 小细胞肺癌
  • 2024 WCLC｜创新免疫治疗方案：恩沃利单抗联合化疗在II-IIIB期NSCLC中的潜力
    临床研究
    2024 WCLC｜创新免疫治疗方案：恩沃利单抗联合化疗在II-IIIB期NSCLC中的潜力
    对于可手术的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，指南建议应彻底切除肿瘤，以确保手术的根治性并提高长期生存率 。 “新辅助治疗”通过术前化疗、靶向治疗、放疗或免疫治疗等手段缩小肿瘤体积，提高手术成功率并改善患者预后 。 肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，NSCLC是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85% 。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-25
    肺癌 非小细胞肺癌 CD3 国家药品监督管理局 恩沃利单抗
  • ORR 为 74%，再鼎医药靶向 DLL3 的 ADC 广泛期小细胞肺癌结果公布
    临床研究
    ORR 为 74%，再鼎医药靶向 DLL3 的 ADC 广泛期小细胞肺癌结果公布
    ZL-1310 是一款靶向 Delta 样配体 3（DLL3）潜在的同类最优的新一代 ADC，其 包含人源化抗 DLL3 单克隆抗体，该抗体与新型喜树碱衍生物 （一种拓扑异构酶 1 抑制剂） 连接作为其有效载荷。 本次会议上布了正在进行的 I a 部分单药治疗剂量递增研究的数据，其中包括四个剂量组（0.8 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg）中 25 位患者的研究结果。 ZL-1310 在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，大多数治疗出现的不良事件（TEAE）为 1 级或 2 级。
    求实药社
    2024-10-25
    DLL3 再鼎医药（上海）有限公司
  • 先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床
    临床研究
    先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床
    10月25日，CDE官网显示，先声药业 旗下 先祥医药申报的1类新药— 注射用SIM0505的临床试验申请 获得NMPA受理。 据其官网， SIM0505为一款 CDH6 ADC，是先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。 根据管线信息，先声药业SIM0686（FGFR2b-ADC）、SIM0323（CD80/IL-2双功能融合蛋白）等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。
    药研网
    2024-10-25
    肿瘤 江苏先声医药科技有限公司 CDH6 CD80
  • 瞄准全球1.9亿女性！和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展
    临床研究
    瞄准全球1.9亿女性！和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展
    近日，和其瑞医药宣布，公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。 该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展，中期研究显示：。
    凯莱英药闻
    2024-10-25
    HMI-115
  • 华赛伯曼“超级TIL”细胞疗法HS-IT201临床试验启动
    临床研究
    华赛伯曼“超级TIL”细胞疗法HS-IT201临床试验启动
    2024年10月24日，华赛伯曼First-in-Class的TIL细胞治疗产品HS-IT201治疗晚期实体肿瘤的临床试验启动会在青岛大学附属医院（青大附院）顺利召开。 HS-IT201基于华赛伯曼 PowerTexp ® 和TMExpT ® 两大核心平台开发 ，是全球首款兼具肿瘤微环境（TME）调节、自我激活和靶向拓展的TIL细胞治疗产品。 创新的分子设计在传统TIL细胞的优势基础上，进一步提升体内存续和肿瘤杀灭能力。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 托夫生 Biogen Inc 青岛大学附属医院 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
  • 华赛伯曼“超级TIL”HS-IT201临床试验启动会顺利召开
    临床研究
    华赛伯曼“超级TIL”HS-IT201临床试验启动会顺利召开
    2024年10月24日，华赛伯曼First-in-Class的TIL细胞治疗产品HS-IT201治疗晚期实体肿瘤的临床试验启动会在青岛大学附属医院（青大附院）顺利召开。 HS-IT201基于华赛伯曼 PowerTexp ® 和TMExpT ® 两大核心平台开发 ，是全球首款兼具肿瘤微环境（TME）调节、自我激活和靶向拓展的TIL细胞治疗产品。 创新的分子设计在传统TIL细胞的优势基础上，进一步提升体内存续和肿瘤杀灭能力。
    华赛伯曼
    2024-10-25
    青岛大学附属医院 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
  • 先声药业：CDH6 ADC申报临床
    临床研究
    先声药业：CDH6 ADC申报临床
    SIM0505为一款 CDH6 ADC，为先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。 此前，昂阔医药的CDH6 ADC已经进入临床阶段。 先声药业后续即将申报的还有FGFR2b ADC、EGFR/cMET ADC 等。
    医药笔记
    2024-10-25
    EGFR CDH6 FGFR2B 江苏先声医药科技有限公司
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