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  • 2024 EADV口头报告︱恒瑞披露创新药SHR-1819治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期研究结果
    临床研究
    2024 EADV口头报告︱恒瑞披露创新药SHR-1819治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期研究结果
    第33届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会于近日在荷兰阿姆斯特丹召开。 作为国际皮肤领域的权威会议，EADV大会汇集全球知名皮肤病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 期间，复旦大学附属华山医院 王上上教授 以口头报告的形式公布了SHR-1819治疗中重度特应性皮炎患者的Ⅱ期研究结果。
    恒瑞医药
    2024-10-28
    恶性肿瘤 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 IgE 复旦大学附属华山医院
  • 2024 EADV口头报告︱恒瑞披露创新药夫那奇珠单抗治疗不同BMI中重度斑块状银屑病患者研究结果
    临床研究
    2024 EADV口头报告︱恒瑞披露创新药夫那奇珠单抗治疗不同BMI中重度斑块状银屑病患者研究结果
    第33届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会于近日在荷兰阿姆斯特丹召开。 作为国际皮肤领域的权威会议，EADV大会汇集全球知名皮肤病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，以银白色、鳞屑状、红斑性斑块为特征，严重影响患者的生活质量，并常伴有并发症。
    恒瑞医药
    2024-10-28
    恶性肿瘤 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 夫那奇珠单抗 银屑病
  • 【公司发展里程碑】祥根生物首款创新药SG1001顺利完成首例受试者给药
    临床研究
    【公司发展里程碑】祥根生物首款创新药SG1001顺利完成首例受试者给药
    2024年10月18日，祥根生物研发的真菌DHODH 抑制剂SG1001在中国的 I 期临床试验，在合作伙伴丽珠医药的推动下正式开启，并完成了首例受试者的给药。 SG1001的I期临床试验旨在评估SG1001的安全性和药代动力学特征，该项目正按照预期的研究计划快速稳步向前推进。 此次顺利完成临床I期试验的首例受试者给药，是公司研发管线的重要里程碑，意味着公司管线的研发进程已进入到全球第一梯队中。
    祥根生物
    2024-10-28
    丽珠医药集团股份有限公司
  • AD折戟，转攻肾病！先声药业引进的同类首创QPCT抑制剂，公布2期研究最新数据
    临床研究
    AD折戟，转攻肾病！先声药业引进的同类首创QPCT抑制剂，公布2期研究最新数据
    近日，Vivoryon Therapeutics在2024 年美国肾脏学会 (ASN) 上，公布了varoglutamstat的最新分析数据，显示 与安慰剂相比，在 有肾病风险以及患有 糖尿病肾病 (DKD) 人群中 具有统计学和临床意义的肾小球滤过率 （ eGFR ） 改善，且持续改善高于基线 ，表明肾脏功能可能开始恢复 。 Varoglutamstat 是一款口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂；2021年6月， 先声药业曾与Vivoryon达成战略性区域许可合作 ，获得在大中华区开发和商业化包括varoglutamstat（SIM0801）在内两款药物的权益。 Varoglutamstat具有 治疗炎症和纤维化疾病、神经退行性疾病、癌症 等疾病的潜力。
    凯莱英药闻
    2024-10-28
    恶性肿瘤 肾病 糖尿病肾病 江苏先声医药科技有限公司 盐酸PQ912片
  • 长期疗效突出！康方生物公布银屑病新药3期临床结果
    临床研究
    长期疗效突出！康方生物公布银屑病新药3期临床结果
    今日（10月28日），康方生物宣布其自主研发的 靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病 的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。 古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。 银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，其中斑块型银屑病是最常见类型，约占80%。
    药时空
    2024-10-28
    中山康方生物医药有限公司 古莫奇单抗 IL-17 银屑病
  • 恩沃利单抗或可助力临床突破晚期肺神经内分泌癌治疗瓶颈！
    临床研究
    恩沃利单抗或可助力临床突破晚期肺神经内分泌癌治疗瓶颈！
    编者按： 神经内分泌癌( NEC) 罕见的发病率、高度侵袭性及其复杂的临床表现为其治疗带来了巨大挑战，肺是NEC最常见的原发部位。 晚期肺NEC治疗选择局限，本期“例例生辉”， 天津市肿瘤医院医院的姜战胜教授 将为我们分享一例初诊的ⅢA期肺高级别NEC常规序贯放化疗后出现进展的患者。 肺NEC包括小细胞肺癌（SCLC）及肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC），由于其高侵袭性和治疗应答的异质性，患者在治疗选择和预后方面仍面临重大挑战，因此亟需进一步的研究和创新疗法来改善临床结局。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-28
    CD3 恩沃利单抗 小细胞肺癌 新生儿坏死性小肠结肠炎 思路迪生物医药（上海）有限公司
  • 持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功
    临床研究
    持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功
    用药后 3 小时 ：分别有 88% 和 74% 的受试者在获得两行及三行字母或更佳的近视力改善，并保持其最佳远视力（即下降不可超过 5 个字母）。 药效持久 ：分别有 61% 和 30% 的受试者在 用药后 10 小时 仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。 研究共招募了 300 名受试者，符合条件的受试者年龄在 45~75 岁之间，屈光范围为 -4.0D SE 至 +1.0D SE，包括曾接受过激光矫正视力手术/单焦点人工晶体植入手术者。
    求实药社
    2024-10-28
    老花眼
  • 湖岸生物YSJA狂犬病疫苗简易四针法方案的III期临床试验获批
    临床研究
    湖岸生物YSJA狂犬病疫苗简易四针法方案的III期临床试验获批
    湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB）（“湖岸生物”或“公司”）2024年10月25日宣布已获得国家药品监督管理局（NMPA）在中国的YSJA TM 狂犬病疫苗简易四针法III期临床试验（“试验”）批准。 YSJA TM 是公司的第一代狂犬病疫苗，自上市以来已售出超过1亿剂次。 YSJA TM 的简易四针法可为患者提供更多的免疫选择，减少医生工作量，减少患者住院次数，提高患者对疫苗的依从性，并减轻患者的经济负担；同时，该方案可提高疫苗的效用，并有助于预防狂犬病死亡病例的出现。
    湖岸生物 LakeShore Biopharma
    2024-10-28
    国家药品监督管理局 辽宁依生生物制药有限公司
  • 基石药业公布首个自研FIC靶点ADC专利，专有or临床验证连接子？
    临床研究
    基石药业公布首个自研FIC靶点ADC专利，专有or临床验证连接子？
    2024 年 10 月 10 日，基石药业的 ITGB4 靶向 ADC CS5006 专利（ WO2024208354 ）公开，已接近完成 PCC 的筛选，预计将于 2025 年提交 IND 申 请，CS5006 应该是首个 ITGB4 靶向疗法 。 整合素 β4 (ITGB4) 是一种跨膜蛋白，仅与整合素 α6 (ITGA6) 结合形成异二聚体（ α6β4 ），并以层粘连蛋白作为细胞外配体。 ITGB4 被视为多种肿瘤的标志物，其高表达与肿瘤的侵袭性和不良预后相关。
    抗体圈
    2024-10-28
    肿瘤 基石药业（苏州）有限公司
  • 《“临床智能体”：基于大语言模型推理的临床试验多智能体系统》
    临床研究
    《“临床智能体”：基于大语言模型推理的临床试验多智能体系统》
    在现代医学研究中，临床试验是验证药物安全性和有效性的关键步骤。 随着人工智能技术的发展，尤其是大语言模型（ LLMs ）和多智能体系统在自然语言处理任务中展现出的卓越能力，这些技术在临床试验领域的应用潜力逐渐被挖掘。 为了克服这些局限性，本文提出了“临床智能体”，这是一个基于大语言模型、多智能体架构、先进的推理技术的临床多智能体系统，旨在提高临床试验工具的可访问性和实用性，提升其在复杂临床环境中的决策能力。
    数字医疗
    2024-10-28
    临床智能体
  • 箕星和LENZ Therapeutics共同宣布LNZ100针对老视治疗的中国3期临床试验获得积极顶线数据
    临床研究
    箕星和LENZ Therapeutics共同宣布LNZ100针对老视治疗的中国3期临床试验获得积极顶线数据
    74% 使用LNZ100 的受试者达到了主要疗效终点，即在用药后 3 小时获得近视力改善三行字母（ETDRS视力表，下同）或更佳， 并保持其最佳远视力（即视力下降不超过5个字母）。 LNZ100治疗组与安慰剂组相比，疗效差异具有统计学意义（p
    箕星药业科技
    2024-10-28
    高血压 阿夫凯泰 艾曲帕米 Lenz Therapeutics Inc 卡巴胆碱
  • 长期疗效卓越疗效！康方古莫奇（IL-17）中重度斑块型银屑病III期完整数据发布：充分满足患者更高的治疗需求
    临床研究
    长期疗效卓越疗效！康方古莫奇（IL-17）中重度斑块型银屑病III期完整数据发布：充分满足患者更高的治疗需求
    由康方生物（9926.HK）自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键III期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。 长期治疗随访最终结果显示， 古莫奇单抗治疗中重度斑块型银屑病在长期维持以及进一步改善疗效方面的能力突出，较已上市同靶点药物获得更高的应答率，为银屑病患者达到更高治疗目标提供了更优的新选择 。 银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，其中斑块型银屑病是最常见类型，约占80%。
    康方生物Akeso
    2024-10-28
    VEGF 中山康方生物医药有限公司 古莫奇单抗 IL-17 银屑病
  • AASLD2024：多份改良治疗性乙肝疫苗“CLB-3000”临床前研究数据公布
    临床研究
    AASLD2024：多份改良治疗性乙肝疫苗“CLB-3000”临床前研究数据公布
    CLB-3000 是一款 ClearB Therapeutics 开发旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的治疗性乙肝疫苗，由两种从巴斯德毕赤酵母(Pichia Pastoris)中纯化的改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 组成，并用氢氧化铝（ Alhydrogel）作为佐剂。 在此前的Hep-DART 2023大会上，研究人员表示该款治疗性乙肝疫苗已经进行慢乙肝人体临床试验注册登记，并且正在招募受试者，不知现在具体情况进展如何。 第一份，免疫原不变，两种改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 ，采用TQL-1055（Saponin ，皂素）作为新型佐剂（注意，之前采用的是氢氧化铝），理由是基于皂素的佐剂可提供平衡的Th1/Th2反应，这可能对慢乙肝有益。
    肝脏时间
    2024-10-28
    HBsAg 乙型肝炎表面抗原 慢性乙型肝炎
  • 信达生物合作伙伴ImmVirX宣布临床Ib期研究完成首例受试者给药，探索IVX037联合信迪利单抗治疗晚期结直肠癌、胃癌和卵巢癌
    临床研究
    信达生物合作伙伴ImmVirX宣布临床Ib期研究完成首例受试者给药，探索IVX037联合信迪利单抗治疗晚期结直肠癌、胃癌和卵巢癌
    2024年10月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）合作伙伴ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）今日宣布其Ib期临床研究CP-IVX001完成了首例患者给药。 该临床研究旨在评估ImmVirX的溶瘤病毒候选药物IVX037联合信达生物的抗PD-1疗法达伯舒®（信迪利单抗注射液）在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性，这三种癌症均是全球最常见的癌症类型。 研究计划在澳大利亚8个临床中心共计入组45名患者。
    信达生物
    2024-10-28
    PD-1 胃癌 信迪利单抗 信达生物制药（苏州）有限公司 卵巢癌
  • 慧眼识图｜氟轻松玻璃体内植入剂与低眼压性黄斑病变的关联：一例BSR患者临床诊疗转归案例
    临床研究
    慧眼识图｜氟轻松玻璃体内植入剂与低眼压性黄斑病变的关联：一例BSR患者临床诊疗转归案例
    一名60多岁的患者，自诉右眼无痛性视力下降，否认有任何外伤史或其他眼部症状。 患者既往患有 鸟枪弹样视网膜脉络膜病变（BSR）史 ，9年前有接受 右眼0.59 mg氟轻松玻璃体内植入剂（商品名：Retisert，制造商：博士伦公司）植入史 ，并接受泼尼松、吗替麦考酚酯以及英夫利昔单抗治疗，现因视力下降至医院就诊。 遂嘱患者行玻璃体切割术并清除植入剂。
    医信眼科
    2024-10-28
    泼尼松 英夫利西单抗 吗替麦考酚酯 氟轻松
  • 辉瑞DMD基因疗法折戟，试验结果“打脸”FDA
    临床研究
    辉瑞DMD基因疗法折戟，试验结果“打脸”FDA
    FDA的CBER主任Peter Marks在批准Sarepta Therapeutics的杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法Elevidys时，采取了相对宽松的尺度。 如今辉瑞的DMD临床数据出炉，将新的难题摆在了FDA面前。 临床失败导致项目终止。
    药渡
    2024-10-28
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Pfizer Inc DMD Sarepta Therapeutics Inc
  • 石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法再获新适应症临床试验批准
    临床研究
    石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法再获新适应症临床试验批准
    此前， SYS6020 已经获得多发性骨髓瘤 （ MM ） 以及系统性红斑狼疮 （ SLE ） 的临床试验批准。 重症肌无力是一种由自身抗体介导的、神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病， 其致病性自身抗体包括抗AChR抗体、抗MuSK抗体、抗LPR4抗体等。 CAR-T细胞治疗可以深度耗竭 重症肌无力 患者体内的BCMA阳性的B细胞和浆细胞，从而长时间显著改善临床症状，减少甚至停用免疫抑制剂以及胆碱酯酶抑制剂，显著提高生存质量。
    医麦客
    2024-10-28
    系统性红斑狼疮 MUSK 重症肌无力 石药集团有限公司 AChR
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