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  • 微创脑科学™Tubridge® Plus密网支架完成上市后首例临床植入
    临床研究
    微创脑科学™Tubridge® Plus密网支架完成上市后首例临床植入
    Tubridge ® Plus是全球首款“两维3D”、通体显影的密网支架。 支架的每根编织丝都全程显影，同时两根双螺旋显影丝强化了支架的轮廓，使术者可以更好地判断支架打开和贴壁的情况。 该例手术由长海医院脑血管病中心刘建民教授、赵瑞教授、吴一娜教授团队共同完成，术中Tubridge ® Plus密网支架贴壁效果理想，即刻手术效果良好。
    MicroPort微创
    2024-11-04
    微创神通医疗科技（上海）有限公司
  • 博奥信将在SITC展示两项抗体药物分子的临床前研究数据
    临床研究
    博奥信将在SITC展示两项抗体药物分子的临床前研究数据
    “我们很高兴能在今年的癌症免疫治疗学会年会向业内同行展示我们创新管线的两项研究成果，BSI-118和BSI-120具有良好的期望生物活性和理化性质，支持启动临床前开发各项工作包括工艺开发和IND申报相关研究。” 博奥信创始人、首席执行官陈明久博士表示：“我们期待在SITC会议期间与肿瘤药物开发同仁分享这两项资产的关键数据。”。 BSI-118，一种拮抗B7H7-KIR3DL3信号通路但不影响B7H7-TMIGD2信号通路的新型抗B7H7抗体。
    博奥信Biosion
    2024-11-04
    恶性肿瘤 特应性皮炎 TSLP TQC-2731注射液 HHLA2
  • 超80%患者10天达缓解！潜在“first-in-class”小分子积极数据公布
    临床研究
    超80%患者10天达缓解！潜在“first-in-class”小分子积极数据公布
    日前，Supernus Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症（MDD）成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。 分析显示，接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。 目前一项评估SPN-820用于治疗约227名难治性抑郁症成人患者的2b期临床研究正在进行中。
    药明康德
    2024-11-04
    重度抑郁症 Supernus Pharmaceuticals Inc
  • 全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床
    临床研究
    全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床
    随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。
    医麦客
    2024-11-04
    Sangamo Therapeutics Inc
  • 科济药业：被FDA暂停的临床试验已经恢复
    临床研究
    科济药业：被FDA暂停的临床试验已经恢复
    近日，港股上市的Biotech公司科济药业发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其三项CAR-T细胞产品的临床试验暂停。 这三项产品包括泽沃基奥仑赛注射液（CT053）、舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）和CT071，均为针对不同靶点的自体CAR-T细胞治疗。 暂停的原因与2023年12月FDA对科济药业位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地的检查发现有关。
    医药投资部落
    2024-11-03
    CT-041自体CAR T细胞注射液 泽沃基奥仑赛
  • 有望功能性治愈！全球首个进入临床的乙肝体内基因编辑疗法来了；Nature Medicine重磅！司美格鲁肽对慢性肾病有效
    临床研究
    有望功能性治愈！全球首个进入临床的乙肝体内基因编辑疗法来了；Nature Medicine重磅！司美格鲁肽对慢性肾病有效
    这会导致肾脏炎症，并可能损害肾功能。 据悉， Fabhalta有望成为首个获FDA批准用于C3G治疗的药物 。 Fabhalta是一款口服选择性替代补体途径因子B抑制剂，通过特异性抑制替代补体途径因子B的活性，从而阻断补体级联反应的过度激活。
    金斯瑞生物
    2024-11-03
    司美格鲁肽 CD19 Novo Nordisk A/S 高血糖症 低血糖症
  • 越挫越勇，罗氏AD新药临床数据亮眼
    临床研究
    越挫越勇，罗氏AD新药临床数据亮眼
    日前，罗氏（Roche）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布了其在研抗体Trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验的最新数据。 延伸阅读： 罗氏继续死磕AD新药。 快速而显著清除淀粉样蛋白。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-03
    老年性痴呆 Trontinemab注射液 适应障碍 Roche AG
  • 参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
    临床研究
    参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是江苏省肿瘤医院史美祺、冯继锋等人共同发表在《临床肿瘤学杂志》上的文章，目的是观察参一胶囊对非小细胞肺癌的辅助治疗作用。 研究表明，参一胶囊辅助化疗对非小细胞肺癌患者具有一定的增效减毒作用。
    亚泰制药
    2024-11-03
    非小细胞肺癌 江苏省肿瘤医院
  • 晚期非小细胞肺癌EGFR突变患者应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗临床获益性研究
    临床研究
    晚期非小细胞肺癌EGFR突变患者应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗临床获益性研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由第三军医大学第二附属医院肿瘤科孙建国教授、段玉忠教授等开展的临床研究，通过回顾性研究探讨应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗方案针对 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性和安全性。 研究表明，人参皂苷 Rg3 联合 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者能够延长中位 PFS 2.5个月，同时提高 ORR ，为延缓 EGFR-TK耐药提供了一个新的方案。
    亚泰制药
    2024-11-03
    EGFR 非小细胞肺癌 人参皂苷Rg3
  • 科伦NDA、AZ开三期，ADC在EGFR突变NSCLC上数据汇总
    临床研究
    科伦NDA、AZ开三期，ADC在EGFR突变NSCLC上数据汇总
    2024 年 10 月 31 日，科伦博泰的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT ）获第三项 NDA ，用于治疗经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 此前， sac-TMT 治疗接受 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者的 NDA 已获 NMPA 受理。 EGFR 突变是 NSCLC 中最常见的驱动基因突变（图 1 ），主要存在于肺腺癌中，约占整个 NSCLC 患者的 10%-20% ，亚洲患者中的占比更高，在中国这一比例可达 40%-50% 。
    抗体圈
    2024-11-02
    芦康沙妥珠单抗 EGFR 非小细胞肺癌 TROP2 肺腺癌
  • 聚乙二醇修饰药物非临床研究中聚乙二醇相关组织病理学改变及评价关注点
    临床研究
    聚乙二醇修饰药物非临床研究中聚乙二醇相关组织病理学改变及评价关注点
    聚乙二醇修饰药物非临床研究中聚乙二醇相关组织病理学改变及评价关注点。 《 中国新药杂 志 》2024年 第33卷第19期。 在该类药物的非临床组织病理学研究中，经常可观察到与PEG相关的组织空泡化现象，而目前对PEG修饰药物引起空泡化的机制与长期安全性影响认识还不充分。
    凡默谷
    2024-11-02
    聚乙二醇 组织病理学
  • 微芯生物1类新药获批3期临床，一线治疗小细胞肺癌
    临床研究
    微芯生物1类新药获批3期临床，一线治疗小细胞肺癌
    11月1日，微芯生物宣布，该公司自主研发的原创新药 西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 的3期临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。 西奥罗尼是微芯生物研发的一款新型多靶点抑制剂，可作用于Aurora B、VEGFR、PDGFR、c-Kit和CSF1R多个靶点。 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是高度恶性的肺癌亚型，长期以来一直是治疗领域的挑战。
    医药观澜
    2024-11-02
    VEGFR 西奥罗尼 CSF1R c-Kit PDGFR
  • 诺华三特异性抗体癌症新药在华申报临床
    临床研究
    诺华三特异性抗体癌症新药在华申报临床
    11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565临床试验申请获得受理。 公开资料显示，这是诺华在研的一款潜在“first-in-class” 抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，拟开发治疗B细胞恶性肿瘤 。 PIT565的临床前研究结果此前于2022年发表在 Blood 杂志。
    医药观澜
    2024-11-02
    CD19 CD3 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd CD2
  • 疗效持久达一年！百时美施贵宝潜在重磅小分子疗法3期积极数据公布
    临床研究
    疗效持久达一年！百时美施贵宝潜在重磅小分子疗法3期积极数据公布
    日前，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。 分析显示， 精神分裂症成人患者在 接受Cobenfy（xanomeline and trospium chloride，即KarXT）口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善，表明疗效得以维持。 52周开放标签EMERGENT-4试验结果。
    药明康德
    2024-11-02
    精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • 认知能力下降延缓近100%，阿尔茨海默病小分子疗法最新研究结果公布
    临床研究
    认知能力下降延缓近100%，阿尔茨海默病小分子疗法最新研究结果公布
    Cognition Therapeutics公司日前在阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上发布了在研疗法CT1812，在治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的2期临床试验SHINE研究中的预先指定分析结果。 分析结果显示， 在血浆p-tau217水平较低的患者中，CT1812显著延缓患者认识下降的速度。 CT1812是一种旨在穿越血脑屏障的口服小分子，能够选择性地与σ-2受体复合物结合。
    药明康德
    2024-11-02
    老年性痴呆 Cognition Therapeutics Inc
  • SLE是否需要深层次杀伤B细胞：BMS等公布CAR-T治疗系统性红斑狼疮临床数据
    临床研究
    SLE是否需要深层次杀伤B细胞：BMS等公布CAR-T治疗系统性红斑狼疮临床数据
    CD3双抗，或是CAR-T，CAR-NK如今都开始纷纷进入自身免疫疾病领域。 不同的靶点自然涉及不同时期段的B细胞，主要的靶点CD19，CD20，BCMA等等。 虽然没有确切对比，似乎CAR-T治疗能够更深层地清除B细胞。
    Antibody Research
    2024-11-01
    CD19 CD20 BCMA 自身免疫疾病 CAR-NK
  • 近100%患者持久应答持续5年！单抗疗法为这2类人群带来长期获益
    临床研究
    近100%患者持久应答持续5年！单抗疗法为这2类人群带来长期获益
    礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。
    医学新视点
    2024-11-01
    Eli Lilly & Co 米吉珠单抗 溃疡性结肠炎 垂体依赖性库欣综合征
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