医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
肺癌免疫耐药优异数据发布|卡度尼利联合方案治疗PD-(L)1耐药NSCLC研究结果在2024 ACLC 口头报告临床研究近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 联合治疗经PD-(L)1抑制剂治疗失败后的局晚期及转移性NSCLC的一项前瞻、开放、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究优异结果以口头报告形式（Oral）在 2024年亚洲肺癌大会（ACLC） 隆重发布，这是 卡度尼利单抗在免疫耐药的NSCLC患者中的首次数据发表 。 著名肺癌领域专家、上海市胸科医院韩宝惠教授在大会与来自亚洲的肺癌领域专家分享， 卡度尼利方案在免疫耐药NSCLC上的惊艳疗效：6个月PFS率达56.9%、中位PFS 6.5个月、疾病控制率（DCR）达 94.0%、中位缓解持续时间（DoR）5.0个月 ，几乎所有患者的肿瘤都得到长久控制，有望成为晚期免疫耐药NSCLC患者的潜在高效的二线治疗选择。 卡度尼利联合方案治疗免疫耐药NSCLC患者表现出惊艳且具有前景的抗肿瘤疗效，入组患者的肿瘤都得到长久控制，同时不良反应可管可控，是潜在高效的二线治疗选择。
-
100%晚期前列腺癌患者产生应答，创新双特异性疗法早期临床结果积极临床研究Janux Therapeutics日前公布了在研疗法JANX007的积极中期临床数据。 JANX007目前正在针对晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者进行的1a期临床试验中接受评估。 入组患者已接受过多种治疗，先前治疗的中位数为四种。
-
80%患者应答持续达1年！潜在“first-in-class"CAR-T疗法3期试验即将启动临床研究Cartesian Therapeutics今日公布其在研mRNA细胞疗法Descartes-08在治疗全身性重症肌无力（MG）患者2b期试验中的最新疗效和安全性数据。 分析显示，80%的可评估患者维持了临床显著应答达1年。 详细数据在第二届自身免疫疾病细胞疗法峰会上发布。
-
云顶新耀宣布治疗原发性膜性肾病的新型BTK抑制剂EVER001在1b/2a期临床试验阶段性数据中取得积极结果临床研究在已完成36周治疗的低剂量组患者中，81.8%（9/11）的患者实现临床缓解，高剂量组中已完成24周治疗的患者已有85.7%（6/7）实现临床缓解。 除低剂量组的1例患者外，其他所有完成36周治疗的低剂量组患者，以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。 EVER001总体安全性和耐受性良好。
-
近3000项临床试验！细胞疗法如何更快实现从研发到上市“丝滑”切换临床研究据统计， 国内上半年共54家企业有新的申报/受理进展，涉及了57款细胞治疗药物 ，包括CAR-T、干细胞、TIL等超10种类型，涵盖45项新药临床试验（IND）获批记录、1项新药上市申请（NDA）批准以及1项NDA受理，多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 全球范围内，细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 传奇生物的西达基奥仑赛注射液已经在中美获批上市，是首款成功出海的国产细胞治疗产品。
-
Metsera：超长效GLP-1启动2b期临床临床研究MET-097为一款超长效GLP-1受体激动剂，采用HALP TM脂化修饰技术，人体 半衰期约380小时（16天），为司美格鲁肽等GLP-1类产品的2-3倍，未来有望实现每月一针。 此前公布的一期临床数据显示，单次给药从0.16mg爬坡至1.6mg，多次给药从0.2mg爬坡至1.2mg，五次给药且没有采取滴定过程。 此次启动的减重二期临床试验，计划入组225例肥胖患者，连续16周给药，每周给药，不需要进行剂量滴定，16周后继续随访11周（5倍半衰期）。
-
维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗术后炎症美国临床2期研究达到临床终点临床研究中国，温州-维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布，公司自主研发的创新药VVN461在治疗白内障术后炎症的美国II期临床试验中达到主要及次要终点。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与溶媒对照相比在所有主要终点及次要终点上均获得统计学显著性。 长期以来，激素类滴眼液一直是眼科抗炎治疗的一线药物。
-
一种秘方治百癌？“药王谷”开诊1个多月，15名患者死亡！临床研究在这里，不管什么癌症，患者先行七天梅花灸治疗，中医诊脉后拿取秘方药，而后回家遵医嘱服药即可。 王晓英说，哥哥服用秘方药后出现身体无力、腹泻反应，正规医院检查发现出现肝腹水现象。 入院治疗一个多月后，王晓英的哥哥去世。
-
逐渐收紧的PD-1适应证，PD-L1阴性人群将何去何从？———临床研究大查房监管科学系列第六期临床研究2024年9月26日，美国FDA召开了一场ODAC （肿瘤药物咨询委员会） 会议，讨论是否限制纳武利尤单抗和帕博利珠单抗在不可切除或转移性食管鳞癌和HER2阴性、微卫星稳定 （MSS） 胃/胃食管结合部腺癌患者中的使用。 会上，ODAC专家投票赞成将这些免疫检查点抑制剂 （ICI） 的一线适应证限制在PD-L1≥1的患者中。 讨论1：FDA的ODAC专家投票赞成收紧PD-1单抗的胃癌和食管癌全人群适应证，将一线适应证限制在PD-L1≥1的患者中，临床专家怎么看。
-
威溶特：溶瘤病毒M1静脉注射获国家药监局临床试验默示许可临床研究2024年12月2日， 广州威溶特医药 科技有限公司（以下简称“威溶特”)研发的 溶瘤病毒M1（VRT106）获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可 ，将在中国开展针对 晚期实体瘤患者的静脉注射I期临床试验 。 VRT106是中国从0到1原创、全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品，具有精准治疗、静脉注射和稳定性高的技术特点。 在中国和日本的I期临床试验中， VRT106已初步展现出良好的安全性和有效性。
-
首创JAK抑制剂用于眼科抗炎，维眸生物VVN461美国II期临床达到终点临床研究12月3日，维眸生物宣布，公司自主研发的创新药VVN461在白内障术后炎症的美国II期临床试验中达到主要及次要终点。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与溶媒对照相比在所有主要终点及次要终点上均获得统计学显著性。 2022年，我国眼科抗炎药市场规模达17.2亿元，增速稳定。
-
2024 ESMO ASIA | 翰森制药阿美替尼7项创新研究入选临床研究2024 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将于当地时间12月6-8日在新加坡召开。 大会致力于为亚洲及太平洋地区的肿瘤学专家、学者和临床医生提供高质量的学术交流平台，结合亚洲地区的癌症流行病学特征、临床实践差异及治疗挑战，对全球顶尖的肿瘤学研究成果和最新治疗进展进行收集与探讨。 翰森制药原研创新药阿美替尼7项创新成果入选本届盛会，包括1篇迷你口头报告和6篇常规摘要，展示了阿美替尼在非小细胞肺癌中腺鳞癌、联合用药（A+T/T+C）、多原发癌和高剂量用药等方面的最新研究成果。
-
中国首例！邦耀生物基因治疗首例外籍镰贫患者获得成功临床研究还值得一提的是，该产品是邦耀生物基于首款基因治疗产品BRL-101拓展的新适应症，此次首例患者的成功治疗也再次验证了邦耀生物造血干细胞基因疗法的安全性和有效性，意味着邦耀生物在基因治疗遗传性血液疾病领域又一次走在行业领先地位，将为全球患者带来更可及、有效的治疗方案。 邦耀生物基因治疗外籍镰贫患者获得成功。 血红蛋白病是一种全球分布广泛、影响人数众多且严重危害生命健康的单基因遗传病，主要包括地中海贫血和镰刀型细胞贫血病 (简称地贫和镰贫)。
-
67%白血病患者获完全缓解，现货型CAR-NK疗法1期临床初步结果惊艳临床研究SENTI-202是一种潜在“first-in-class” 逻辑门控现货型嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法，开发用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤 ，包括急性髓系白血病（AML） 。 SENTI-202旨在选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤，同时避免杀伤健康骨髓细胞。 截至2024年9月19日的数据截止日期， 接受最低剂量水平（每次10亿CAR-NK细胞）治疗的 三名AML患者中，有两名患者达到了完全缓解（CR） ，并通过骨髓活检确认。
-
临床方案汇总：150+女性使用干细胞后，卵巢功能恢复临床研究
-
信达更新CLDN18.2 ADC晚期胰腺导管腺癌（PDAC）临床进展，数据优异临床研究CLDN18.2是包括胰腺导管腺癌（PDAC）在内的实体瘤的潜在治疗靶点。 IBI343作为一种基于拓扑异构酶I抑制剂exatecan为payload的抗体偶联药物，其在CLDN18.2阳性的PDAC中显示了良好的安全性和令人鼓舞的疗效（2024年ASCO年会，摘要3037）。 本文报告了IBI343在PDAC中的更新研究结果。
-
喜报！诗健生物创新药 ESG401 第2项 III 期关键注册性临床研究获得 CDE 许可同意开展临床研究2024年12月3日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）宣布：公司自主研发的创新药ESG401注射液第2项 III 期临床研究（ESG401-302），即 治疗既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床研究 ，已获得国家药品监督管理局药品审评中心许可，同意开展。 预计将于2025年1月初完成首例受试者入组 。 这是 ESG401 注射液的第二项关键注册临床研究，标志着其在推进三阴性乳腺癌治疗领域的进程中迈出了重要一步。
-
甫康药业 CVL218临床试验结果在SABCS 2024发布临床研究2024年12月10-13日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将在美国圣安东尼奥举行 。 作为世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议，将有来自世界90多个国家超过8000名科研人员与医生代表参加此次会议。 SABCS旨在向国际学术界、医师和研究人员提供有关乳腺癌和癌前乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗等方面最前沿的信息。
-
Adcentrx宣布Nectin-4 ADC ADRX-0706完成1b临床扩展阶段首例受试者给药临床研究● 标志着临床剂量递增阶段研究（1a）已成功完成。 ● 预计2025年第四季度获得剂量扩展阶段（1b）研究结果。 上海和加利福尼亚州圣迭戈，2024年12月3日, Adcentrx Therapeutics (以下简称“Adcentrx”), 一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司，今天宣布其用于治疗晚期实体瘤的产品ADRX-0706完成了正在进行的临床研究ADRX-0706-001剂量扩展阶段（1b）的首例受试者给药。
-
益方生物D-2570治疗银屑病二期研究取得积极进展，疗效显著 | 新闻稿临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
