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  • 只需每日口服一次,翰森制药公布慢性咳嗽新药1期临床积极结果
    临床研究
    今日(11月11日),翰森制药宣布,其自主研发的 每日一次口服P2X3拮抗剂 HS-10383治疗慢性咳嗽 的1期临床试验取得积极成果,该研究于11月7日至10日在中国香港举行的亚太呼吸学会会议(APSR 2024)上展示。 1期临床试验显示,HS-10383整体耐受性良好,半衰期长,支持每日一次口服给药。 难治性或不明原因慢性咳嗽(RUCC)是令人痛苦的疾病,其特征为持续超过八周的顽固性咳嗽,显著影响患者的生活质量。
    医药观澜
    2024-11-11
  • 百吉生物BRG01第四代肿瘤药关键II期临床试验启动,业内专家共话从0到1的创新突破,解决靶向毒性难题
    临床研究
    本次会议采用线上线下结合的形式,汇聚了国内鼻咽癌治疗领域的顶尖专家和研究者,共同探讨BRG01的临床研究方案与发展进展。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据,药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中,75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低,部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解。
  • 太快了!表观遗传调控疗法EPI-003宣布开始慢乙肝人体临床试验
    临床研究
    前几天我还说Tune Therapeutics 公司的表观遗传调控疗法 Tune-401预计会在2025年开始首次人体临床试验,这速度已经算是非常快了,燃鹅,屁! 研究中心选在中国香港、澳大利亚、新西兰的四个地点。 旨在确定EPI-003在选定的正在使用核苷(酸)类似物治疗的慢乙肝患者这一患者群体中的安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。
    肝脏时间
    2024-11-11
    乙肝 EPI- 表观遗传调控疗法
  • APSR 2024 | 翰森制药每日一次口服P2X3拮抗剂HS-10383治疗慢性咳嗽的Ⅰ期临床试验取得积极成果
    临床研究
    Ⅰ期临床试验显示,HS-10383整体耐受性良好,半衰期 长, 支持每日一次口服给药 1 。 没有因味觉障碍相关的不良事件(AEs),没有治疗期间不良事件(TEAEs)导致终止治疗的情况 1 。 正在进行的剂量优化Ⅱ期临床试验,旨在为注册临床研究提供剂量选择依据。
  • Cell | IgG特异性内糖苷酶结构和临床潜力研究
    临床研究
    内切-β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 ( ENGases ,简称内糖苷酶) 可以在糖缀合物上水解天冬酰胺,连接聚糖的壳聚糖核心 【1】 。 来自GH18家族的内糖苷酶具有结构变异性,因而产生出不同的催化机制和不同的N -链聚糖特异性 【2】 。 这些罕见的酶对IgG糖蛋白的聚糖和蛋白质成分都有特异性,从而可以排除其他潜在的非IgG底物 【3】 。
    BioArt
    2024-11-11
    IgG 糖苷酶
  • 再接再厉|艾迪药业13篇研究报告入选HIV Glasgow 2024 国际大会
    临床研究
    江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“艾迪药业”)将在2024年格拉斯哥HIV(HIV Glasgow)药物治疗国际大会报告艾诺米替(复邦德®)和艾诺韦林(艾邦德®)系列临床研究成果。 格拉斯哥HIV药物治疗国际大会是抗病毒治疗领域的重要学术活动,每两年举办一次。 该会议聚焦于HIV治疗方案、药物研究与新药研发,会议内容具有较高的临床参考价值。
  • 云顶新耀宣布耐赋康®Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究积极结果,为IgA肾病长期对因治疗策略提供新证据
    临床研究
    证实了IgA肾病患者第二个疗程继续使用耐赋康 ® 的疗效及安全性,为IgA肾病长期对因治疗策略提供了证据支持。 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )的全球III期临床试验NefIgArd研究开放标签扩展(OLE)研究的结果近日在2024美国肾脏病学会(American Society of Nephrology, ASN)上公布。 这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持。
  • 阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布!
    临床研究
    日前,阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire(tezepelumab)针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示,Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小,并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。
  • 100%晚期癌症患者应答,ddBCMA CAR-T疗法亮眼结果公布
    临床研究
    目前公布的摘要结果显示,接受anito-cel治疗患者的总缓解率(ORR)高达100%,完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率近80%,且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。 相关临床3期研究iMMagine-3已于2024年下半年启动,并已完成了首例患者给药。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-11-11
    癌症 CAR-T
  • 恒瑞医药:多款创新药获得临床试验批准
    临床研究
    近日,恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2189片、HRS-5041 片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液和HRS-620 胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-2189 通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 目前国内外暂无同靶点药物获批上市。
  • 利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价
    临床研究
    利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价。 《 中国 临床药理学与治疗学 》2024 Nov; 29(11)。 目的: 评价利伐沙班片在人体中的生物等效性。
    凡默谷
    2024-11-10
  • 罕见中的罕见!广西医科大一附院神经内分泌肿瘤多学科团队联合救治患儿获新生
    临床研究
    每年的11月10日被设定为“国际神经内分泌肿瘤日”。 世界各地医疗机构和专家会组织各种活动和讲座,助力提高公众对神经内分泌肿瘤的认识了解和防治意识,关心和支持神经内分泌肿瘤患者的治疗。 红疹流脓、头晕乏力 检查提示罕见肿瘤。
  • 参一胶囊联合化疗改善晚期非小细胞肺癌患者预后的多中心大样本随机临床研究
    临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由中国中医科学院广安门医院林洪生教授牵头开展的多中心、大样本、随机双盲前瞻性研究,本研究属“双十工程”重大科技成果转化项目,主要为了探讨参一胶囊联合化疗对晩期非小细胞肺癌的临床疗效。 研究表明参一胶囊联合化疗的中西医结合疗法治疗晚期非小细胞肺癌,能够延长患者的生存时间,改善患者的症状,减轻化疗引起的骨髓抑制。
    亚泰制药
    2024-11-09
  • 高原习服新探索 | 气血康口服液急进高原习服能力临床研究在青海成功开展
    临床研究
    近日,云南白药集团中央研究院、药品事业群联合中国人民解放军军事科学院军事医学研究院,成功开展 “气血康口服液急进高原习服能力临床研究”。 气血康口服液,作为云南白药集团的明星产品,以其天然成分和疗效在中医药领域享有盛名。 主要成分三七(鲜)、黄芪、人参和粉葛,赋予了该产品健脾固本、滋阴润燥、生津止咳等强大功效,能有效治疗神倦乏力、气短心悸、阴虚津少、口干舌燥等症状。
    云南白药
    2024-11-08
  • 同是间充质干细胞,临床效果为什么不一样?关注干细胞的异质性
    临床研究
    间充质干细胞(Mesenchymal stem cell,MSC)是一类自我更新的“原始”细胞,能够分化成为骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞以及其它细胞类型,其 具有广泛的分化潜能(可修复损伤的组织)和有效的免疫调节活性,可应用于临床治疗多种疾病,包括自身免疫性疾病、退行性疾病、癌症以及COVID-19流行性疾病。 深入认识并揭示MSC异质性,并对其进行更具体准确的细胞亚群功能分析是提高患者对MSC治疗反应率的重要方向。 干细胞的亚群组成和异质性。
  • 企业资讯丨质肽生物创新型口服GLP-1多肽即将开展I期首次人体临床试验
    临床研究
    11月7日,中关村生命科学园内企业 质肽生物 自主研发的 口服GLP-1类多肽ZT006片(体重管理适应症和2型糖尿病适应症) ,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可, 即将开展I期首次人体临床试验 。 目前市场获批肥胖适应症的GLP-1 受体激动剂均依赖于传统的皮下注射。 口服GLP-1类多肽ZT006片有望为超重或肥胖群体带来更好的用药体验,以及与GLP-1RA注射剂相似的疗效和获益。
    中关村生命科学园
    2024-11-08
  • 注射用AS1501 I期临床研究项目荣获深圳发改委资助
    临床研究
    近日, 深圳市中科艾深医药有限公司迎来了一个重要的里程碑 ——公司核心项目“注射用AS1501”成功完成了 I 期 临床 研究, 荣 获深圳市发 展和 改 革 委 员会 “ 2024年第一批战略性新兴产业注册许可 认证 扶持计划 ” 项目资助。 这 一重要进展标志着公司在生物医药领域的创新研发取得阶段性胜利,为后续 II期临床研究和商业化进程奠定了坚实基础。 深圳市发展和改革委员会实施的战略性新兴产业扶持计划,旨在贯彻落实《关于加快发展新质生产力进一步推进战略性新兴产业集群和未来产业高质量发展的实施方案》及 “20+8”产业集群相关领域政策,加快培育发展战略性新兴产业集群。
    中科艾深
    2024-11-08
    I期 注射用
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