医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
74.5%完全缓解率！膀胱癌溶瘤病毒疗法3期临床疗效积极，乐普生物拥有大中华区权益临床研究数据显示，在接受该疗法 单药治疗后，有 74.5% 的患者（ 110名患者中有82名患者 ）获得了CR（完全缓解）， mDoR（中位缓解持续时间） 超过27个月 且仍未达到 。 2023年12月，Cretostimogene单药疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和突破性疗法认定。 BOND-003是一项针对高风险、对BCG治疗无反应的NMIBC伴原位癌（CIS）患者的单臂、3期单药临床试验。
-
特科罗新一代JAK1/Tyk2抑制剂临床I/IIa试验申请获批临床研究今日（12月9日），临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）正式发布消息： 特科罗公司针对特应性皮炎、湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏 的临床I/IIa试验申请已于近期获得中国国家药监局批准。 TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏，其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路（TH2/TH1信号通路）。 TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验（单一剂量和多剂量递增两个研究组）。
-
客户动态｜宜明生物祝贺因诺惟康IVB102注射液获得FDA的临床试验许可临床研究2024年12月8日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可；该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获批FDAIND。 作为因诺惟康IVB102项目的CDMO合作伙伴，宜明生物表示热烈的祝贺。
-
【直击ASH 2024】耐立克®海外研究1.5年随访数据公布，再证可克服患者对ponatinib或asciminib耐药/不耐受临床研究亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在于美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以壁报展示形式更新了公司原创1类新药奥雷巴替尼（研发代号：HQP1351；商品名：耐立克 ® ） 治疗反复经治的慢性髓细胞白血病（CML）患者的海外研究最新数据 。 美国德克萨斯大学 MD安德森癌症中心 （The University of Texas MD Anderson Cancer Center）白血病科的 Hagop Kantarjian教授和Elias Jabbour 教授为该研究的主要研究者 。 值得一提的是， 这也是耐立克 ® 的研发数据连续第七年入选ASH年会口头报告 。
-
【直击ASH 2024】口头报告七连冠！耐立克®二线治疗非T315I突变CP-CML患者数据首发临床研究亚盛医药（6855.HK）今日宣布，武汉协和医院黎纬明教授已在于美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上， 口头报告了公司原创1类新药奥雷巴替尼 （研发代号：HQP1351；商品名：耐立克 ® ） 用 于非T315I突变慢性期慢性髓细胞白血病（CP-CML）患者二线治疗的最新临床研究数据 。 值得一提的是， 这也是耐立克 ® 的研发数据连续第七年入选ASH年会口头报告 。 此次耐立克 ® 口头报告的研究结果为该品种在非T315I突变CP-CML二线治疗人群中的数据首次公布， 提示该品种有望为二线CP-CML患者带来一种安全有效的治疗选择，尤其对那些一线使用二代TKI治疗失败的患者 。
-
【直击ASH 2024】斩获摘要成就奖！耐立克®联合APG-2575数据首次公布，无化疗治疗儿童R/R Ph+ ALL表现优异临床研究亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以壁报展示形式公布了公司原创1类新药奥雷巴替尼（研发代号：HQP1351；商品名：耐立克 ® ）联合公司原研Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发/难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（R/R Ph+ ALL）儿童及青少年患者的安全性和疗效数据。 这是亚盛医药两个重磅品种联合治疗数据的首次披露，并荣获本届ASH年会的“摘要成就奖”。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。
-
免疫再挑战，君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗用于免疫经治Sq-NSCLC数据首发公布临床研究2024年ESMO ASIA大会上，由 上海市胸科医院的陆舜教授 牵头开展的一项评估抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和多西他赛用于免疫经治鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）患者二线治疗疗效和安全性的I/II期临床研究初步数据以壁报（摘要编号：#644P）形式在大会上首次公布，展现了“抗BTLA+抗PD-1”双免联合疗法在NSCLC免疫治疗再挑战领域的巨大潜力，结果显示：。 客观缓解率（ORR）为24.2%，疾病控制率（DCR）达84.8% 。 中位无进展生存期（PFS）为5.7个月 ，中位总生存期（OS）尚未达到， 1年OS率为62.3% 。
-
AZ公布Calquence联合疗法积极数据，是目前在白血病治疗中唯一显出疗效的第二代BTK抑制剂临床研究美东时间12月8日，在加州举行的美国血液学会（ASH）上，阿斯利康公布 Calquence（acalabrutinib）联合维奈克拉（venetoclax） 的 积极临床数据，数据来自 AMPLIFY III期试验 。 试验结果显示，中位随访41个月时，Calquence联合维奈克拉 将疾病进展或死亡风险降低了 35% 。 具体来说，风险比（HR）为0.65，95%置信区间（CI）为0.49-0.87，p值为0.0038，这一结果充分证明了新药组合在延缓疾病进展方面的显著优势。
-
怀格Portfolio丨君赛生物获批关键II期临床，GC101 TIL疗法更安全、更优效！临床研究近日，君赛生物宣布， GC101 TIL注射液首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国，黑色素瘤的死亡率较高，且发病率呈现逐年上升的趋势。
-
怀格Portfolio丨维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布！临床研究2024年第66届美国血液学会年会（ASH 2024）于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 南京维立志博生物科技股份有限公司（“维立志博”）将在本届大会公布独特设计的靶向 GPRC5D和CD3的双特异性T细胞衔接抗体LBL-034 I/II期临床研究数据 。 这是继LBL-034在ASH 2023公布临床前关键研究数据后，再次登上ASH学术舞台。
-
基石药业公布靶向ROR1的ADC新药最新临床数据临床研究根据新闻稿介绍，CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。 本次ASH公布了CS5001 作为单药治疗晚期淋巴瘤 的临床安全性和疗效数据。 CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。
-
《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》正式发布，开辟临床心衰治疗新途径临床研究12月7日，《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》（以下简称《共识》）正式发布，旨在规范慢性心力衰竭的临床治疗，特别是芪苈强心胶囊在心衰患者中的合理应用，以提高心衰患者的治疗效果和生活质量。 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波。 特别是作为《共识》主要循证依据的QUEST研究，已在国际权威医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）上发表。
-
【2024 ESMO Asia】药捷安康公布tinengotinib联合阿替利珠单抗治疗晚期胆道系统肿瘤Ib/II期最新临床数据临床研究中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2024年12月9日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上公开核心产品tinengotinib联合阿替利珠单抗 ( Tecentriq ®) 针对胆道系统肿瘤（BTC）的最新研究成果。 题目: Tinengotinib (TT-00420) in Combination with Atezolizumab in Chinese Patients with Biliary Tract Carcinoma (BTC): Efficacy and Safety Results from a Phase Ib/II Study。 此次发表的Ib/II期数据展示了Tinengotinib与阿替利珠单抗联用治疗晚期BTC的疗效与安全性。
-
先声再明新型Polθ抑制剂SIM0508完成全球首例患者用药临床研究2024年12月9日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的Polθ抑制剂SIM0508用于晚期实体瘤的临床研究已于近日在复旦大学附属肿瘤医院实现 全球首例患者用药 。 同源重组是细胞应对DNA双链断裂的重要修复途径。 该分子可通过抑制Polθ的活性，阻断MMEJ修复，进而选择性抑制HRD肿瘤细胞的增殖，并可与聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂或化疗药物联用，产生显著的 协同增效 作用，以 解决临床耐药问题 。
-
2024 ESMO ASIA|正大天晴安罗替尼一线治疗消化道肿瘤数据披露临床研究12月6日至8日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）在新加坡召开。 11月，安罗替尼的第10个适应症——联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获CDE受理，标志着安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。 从首次获批用于晚期非小细胞肺癌三线治疗，到治疗领域不断拓展的一线治疗，安罗替尼展现了抗血管生成药物广阔的应用前景。
-
特科罗公司新一代JAK1/Tyk2抑制剂TDM-180935临床I/IIa试验申请获NMPA批准临床研究2024年12月9日，临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）正式发布消息：特科罗公司针对特应性皮炎、 湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏 的临床I/IIa试验申请 已于近期获得中国国家药监局批准 。 TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏，其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路（ TH2/TH1信号通路 ）。 TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验（ 单一剂量和多剂量递增两个研究组 ）。
-
IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件临床研究2024年12月8日，因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可； 该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可。 IVB102注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗XLRS的药物。
-
关注！重组多克隆抗体GIGA-2339慢乙肝临床试验首位患者用药临床研究致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布，在7月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司的研究性新药研究（IND）申请后，公司已启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验，并于近日给首位慢乙肝患者用药。 该项 Phase 1期剂量递增临床试验旨在评估 GIGA-2339 在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性。 GIGA-2339拥有1000多种抗乙肝病毒抗体，药效是其他乙肝病毒药物的2000多倍，是首款治疗慢性乙肝病毒感染并有可能实现功能性治愈的同类疗法。肝脏时间2024-12-09乙肝病毒 慢性乙型肝炎 多克隆抗体
-
畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验临床研究2024年12月9日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期 临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
-
基石药业：披露潜在“同类最佳”抗ROR1 ADC首次人体试验最新研究数据临床研究近日，基石药业在第 66 届美国血液学会年会（ASH 2024）上，披露CS5001单药治疗晚期淋巴瘤的最新临床数据。 CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC） ，也是 首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC，具有潜在“同类最佳”的治疗潜力。 本次披露的最新进展的试验是一项首次人体 (FIH) 1a/1b 期研究，以评估 CS5001 在晚期 B 细胞淋巴瘤和实体瘤患者中的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
