医药临床研究
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2024 ASH进行时 | 驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果临床研究2024年12月10日，驯鹿生物在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液的CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响。 研究成果证实了 效靶比对骨髓瘤控制具有显著影响，并进一步揭示了骨髓瘤CAR-T治疗需要选择CAR-T细胞存续长且存续不受可溶性B细胞成熟抗原（sBCMA）基线水平影响的CAR-T药物 。 效靶比或可成为未来治疗规划的生物标志物，强调了为实现最佳疾病控制而需要延长CAR-T细胞存续的必要性。
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和誉医药「匹米替尼」最新2期临床结果亮相ASH口头报告临床研究在大部分患者暂时处于治疗早期，尚未完成6个月关键治疗期的情况下，其中 20毫克剂量组的总体客观缓解率（ORR）已达64% 。 在口头报告中，研究人员强调了具体的肺部缓解情况。 至数据截止时， 共有6名受试者获得肺部改善，其中一名受试者的肺功能检查FEV1（第一秒用力呼气量）增加了11%，另外1名受试者在治疗后FEV1恢复到75%以上，恢复至正常水平。
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克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药公布双靶点新药最新研究数据临床研究研究表明， DZD8586能够克服经典BTK耐药突变（ C481X ）和BTK激酶失活突变，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、安全性与药代动力学（PK）特征 。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有的B-NHL治疗药物中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大难题。 在此次2024 ASH大会上，一项关于DZD8586针对既往接受过系统治疗后疾病进展或不耐受的B-NHL患者的1/2期临床研究最新汇总分析显示，截至2024年10月20日，DZD8586治疗复发难治性（r/r）B-NHL：。
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全球17项临床证明：输注间充质干细胞可以有效防治老年痴呆临床研究对于输注间充质干细胞（MSCs）治疗老年痴呆（AD/阿尔茨海默症）的机制，目前普遍认为移植的MSCs主要通过旁分泌作用发挥作用。 目前，全球有超过 5500 万人患有痴呆症。 痴呆症的费用估计为 1.3 万亿美元，其中约一半来自家庭成员的护理。
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德琪医药于ASH 2024上公布塞利尼索的两项后期临床研究成果临床研究
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礼来“拉踩”诺和诺德？！最新研究结果公布，Zepbound比semaglutide减重效果更好！临床研究
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达关键3期试验主要终点！艾伯维小分子疗法即将递交上市申请临床研究艾伯维（AbbVie）今日公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。 分析显示，其在研小分子疗法tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病（PD）患者时达成主要终点。 试验的完整结果将在未来的医学会议上公布， 艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请（NDA）。
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总缓解率超92%！阿斯利康共价小分子3期积极结果公布临床研究阿斯利康（AstraZeneca）日前公布3期临床试验AMPLIFY的积极结果。 分析显示，其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）与venetoclax联用，在初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与标准化学免疫疗法相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出统计学显著性和临床意义的改善。 分析显示，中位随访 41 个月时，与标准免 疫化学疗法相比， acalabrutinib 联合 venetoclax 将疾病进展或死亡风险降低了 35% （ HR = 0.65 ； 95% CI ： 0.49-0.87 ； p=0.0038 ）。
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2024 ASH | 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586最新研究进展临床研究12月9日，迪哲医药宣布，其 自主研发的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性汇总分析的最新研究成果 ，在第66届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会亮相。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有的B-NHL治疗药物中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大难题。 其主要由两种机制引发：一种是C481X突变阻断共价抑制剂与BTK的结合位点；另一种则是BTK激酶失活或活性显著降低引发非BTK依赖性BCR信号传导途径激活。
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2023 年欧洲白内障与屈光外科医师学会临床趋势调查结果临床研究本报告呈现了 2023 年欧洲白内障与屈光外科医师协会（European Society of Cataract and Refractive Surgeons，ESCRS ） 临床趋势调查的结果，此调查于 ESCRS 在奥地利维也纳举办的第 41 届大会期间开展。 调查 涵盖了 129 个问题，超过 3000 名医师做出回应，涉及白内障手术、散光与散光矫正型人工晶状体、老视矫正、青光眼与微创青光眼手术及角膜屈光手术等临床业务领域，为 ESCRS 了解成员教育需求、规划教育活动提供依据。 白内障手术关键领域调查结果。
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新药商业化成功之道：满足未满足临床需求or成熟市场的丰富经验临床研究Trinity Life Sciences 最近发布了 一份报告 ， 对 2023 年新药上市情况进行了分析，结果显示，针对未 满足临床需求 疾病的药物以及由具有复杂商业运营经验丰富的公司 推出 的药物最有可能在上市第一年销售超出预期。 高 度 未满足 临床 需求药物。 这些上市产品包括对没有现有治疗方法的疾病具有强大临床价值的产品，如 RSV 疫苗、弗里德里希共济失调症、地理萎缩症、雷特综合症和睑缘炎。
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100% CR：默沙东更新ROR1 ADC二期淋巴瘤临床数据，即将启动三期临床临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期，根据UmabsDB数据库的记录，默沙东在clinical trials网站上，登记了一项为ROR1ADC药物 Zilovertamab Vedotin (MK-2140)，联合 利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松 （R-CHP） ， 在一线弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中启动一项3期临床试验 NCT06717347 ，该临床将于2024年12月启动，计划入组人数为1046例（ 全球首个：默沙东ROR1 ADC启动三期临床试验 ）。
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重磅消息 | 注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识正式发布临床研究近日，由天津中医药大学、北京中医药大学东直门医院、广州中医药大学第一附属医院、广西梧州制药（集团）股份有限公司联合开展的《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》项目，由中华中医药学会正式发布。 该项目于2021年7月在中华中医药学会立项，天津中医药大学副校长张俊华，北京中医药大学中医脑病研究院院长、东直门医院脑病中心主任高颖，广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇为项目专家牵头开展。 现已发布的《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》将纳入证据库，供中医临床诊疗指南编制时参考。
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一品红参股公司畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验临床研究2024年12月9日，一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期 临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
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X连锁视网膜色素变性基因疗法Ⅱ期临床试验数据积极临床研究Beacon Therapeutics日前公布了在研基因疗法laru-zova（AGTC-501），在治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者的Ⅱ期临床试验DAWN中获得的3个月中期安全性和疗效数据。 Beacon Therapeutics 是一家领先的眼科基因治疗公司，旨在挽救和恢复致盲性视网膜疾病患者的视力。 Laru-zova在所有参与者中均具有良好的耐受性，未报告与研究药物相关的治疗伴发不良事件，包括无眼部炎症不良事件。医脉通眼科2024-12-09X连锁视网膜色素变性 X连锁视网膜 视网膜色素变性基因疗法
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ASH2024：默沙东发布ROR1 ADC联合R-CHP治疗DLBCL积极数据临床研究第66届美国血液学会年会（ASH 2024）已于2024年12月7日在美国圣迭戈(San Diego)召开。 ASH年会是全球血液学领域最全面的国际盛会之一。 默沙东发布ROR1 ADC联合R-CHP治疗DLBCL积极数据。
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2024 ESMO ASIA口头报告│恒瑞创新药瑞维鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌不同年龄亚组事后分析结果公布临床研究2024年12月6日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)在新加坡盛大召开。 2024 ESMO ASIA现场：邱雪峰教授进行口头报告。 2023年美国癌症协会公布的数据显示，前列腺癌(29%)、肺癌(12%)和结直肠癌(8%)约占男性所有新诊断癌症病例的一半，其中，前列腺癌居首位。
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中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组临床研究
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美国科学促进会（AAAS）报道沙砾生物TIL产品GT101临床发现临床研究近日，美国科学促进会（AAAS）主办的全球科技新闻服务平台EurekAlert，报道了 沙砾生物 的研究团队与郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主导撰写的最新临床发现《T cell receptor repertoire characteristics and therapeutic potential of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from metastatic lymph node in cervical cancer》（发表于Molecular Biomedicine期刊）。 美国科学促进会（AAAS）是世界上最大的科学和工程学协会的联合体和最大的非营利国际科技组织，在全球90多个国家拥有12余万会员，同时也是世界权威学术期刊《科学》的出版机构。 本次GT101产品临床发现获得权威机构AAAS报道，证明了沙砾生物TIL药物的创新实力以及在全球的影响力。
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干细胞治疗帕金森病基础和临床临床研究
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