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  • ObesityWeek 2024 | 甘李药业口头报告GZR18注射液在中国成年肥胖/超重受试者中的IIb期临床研究数据
    临床研究
    ObesityWeek 2024 | 甘李药业口头报告GZR18注射液在中国成年肥胖/超重受试者中的IIb期临床研究数据
    肥胖或超重受试者接受每两周一次12 mg、18 mg、24 mg、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液治疗30周后，平均体重较基线变化百分比分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%和-17.78%，安慰剂组为-0.99%；且30周时，GZR18注射液组受试者体重仍在持续下降。 每两周一次48 mg与每周一次24 mg GZR18注射液的临床疗效和安全性相当，两组间受试者平均体重较基线变化百分比无显著差异（单侧检验，P>0.025）。 GZR18注射液安全性、耐受性良好，最常报告的不良事件为胃肠道反应，与同类药物相当。
    甘李药业
    2024-11-11
    肥胖 甘精胰岛素 门冬胰岛素 甘李药业股份有限公司 超重
  • 重磅！艾米森结直肠癌血液基因甲基化多中心临床研究数据发布！
    临床研究
    重磅！艾米森结直肠癌血液基因甲基化多中心临床研究数据发布！
    继2022年3月17日，武汉艾米森生命科技有限公司的结直肠癌粪便SDC2和TFPI2基因甲基化检测产品（ 艾长康 ® ）获得三类医疗器械注册证以后，历时2年半，艾米森再度发力，自主研发的结直肠癌血浆甲基化检测产品（ 艾长健 ® ），基于全新双靶标—NTMT1和MAP3K14-AS1，于2024年9月12日被NMPA批准上市。 2022年，我国结直肠癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中分别居于第二位和第四位，严重威胁国民身体健康。 结直肠癌从癌前病变进展为癌历经数十年的时间，筛查和早期诊断可有效降低其发病率和死亡率。
    光谷生物城
    2024-11-11
    大肠癌 结肠癌 HSPG
  • 临床疗效的间接比较方法与案例分析
    临床研究
    临床疗效的间接比较方法与案例分析
    临床疗效的间接比较方法与案例分析。 间接比较方法根据是否有共同对照组（锚定和非锚定）、是否进行混杂因素调整（调整和未调整）以及调整方法（匹配调整和回归调整）有不同的分类方法，不同方法的应用场景、实现步骤及优缺点有所差异。 既往国内缺乏对于间接比较方法的系统性介绍和比较，临床及科研工作者在开展和解读干预措施的间接比较研究中存在诸多问题。
    凡默谷
    2024-11-11
    临床疗效
  • 和铂医药：递交长效TSLP抗体治疗COPD的临床试验申请
    临床研究
    和铂医药：递交长效TSLP抗体治疗COPD的临床试验申请
    和铂医药（股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司近日宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心 递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请 。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 因此，行业迫切需要探索新的治疗方案，以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦，并改善他们的生活质量 。
    医药笔记
    2024-11-11
    肺癌 慢性阻塞性肺疾病 心血管疾病 呼吸衰竭 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 中国之声丨赵博军教授团队：AS-OCT评价超声乳化白内障摘除术治疗APAC眼和其对侧PACS眼的临床疗效
    临床研究
    中国之声丨赵博军教授团队：AS-OCT评价超声乳化白内障摘除术治疗APAC眼和其对侧PACS眼的临床疗效
    晶状体摘除术为目前治疗原发性闭角性疾病（primary angle-closure disease，PACD）合并白内障的主要方法之一，其中应用眼前节光学相干断层扫描（AS-OCT）比较急性原发性房角关闭（acute primary angle-closure，APAC）和对侧原发性房角关闭可疑（primary angle-closure suspect，PACS）眼术前和术后的眼前节参数的改变，并评价白内障摘除术治疗APAC和对侧PACS眼的临床有效性，目前研究较少。 近期， 山东第一医科大学附属省立医院眼科赵博军教授团队 发表了题为“Assessing the clinical efficacy of phacoemulsification cataract extraction in treating acute primary angle closure and fellow primary angle closure suspect eyes using AS-OCT”的文章，研究发现：晶状体超声乳化摘除联合人工晶状体植入术可明显改善APAC和PACS眼的眼前段拥挤。 激光周边虹膜切除术（LPI）一
    国际眼科时讯
    2024-11-11
    白内障
  • 速递｜原启生物双靶点CAR-T 临床前数据获SITC口头报告，其摘要入选SITC TOP 100
    临床研究
    速递｜原启生物双靶点CAR-T 临床前数据获SITC口头报告，其摘要入选SITC TOP 100
    中国上海，美国新泽西（2024年11月11日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者， 宣布其于 2024年11月9日在美国德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2024）口头报告了其针对异质性多发性骨髓瘤（MM）的双靶点BCMAxGPRC5D CAR-T临床前研究数据。 此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。 多发性骨髓瘤是一种复杂且具有异质性的疾病，其特征在于存在多发性骨髓瘤浆细胞（MMPCs），这些细胞独立且高表达BCMA和GPRC5D抗原。
    原启生物
    2024-11-11
    血液肿瘤 BCMA 多发性骨髓瘤 原启生物科技（上海）有限责任公司 GPRC5D
  • 学术引领 | 清咽滴丸治疗急慢性喉痹真实世界研究获专家认可
    临床研究
    学术引领 | 清咽滴丸治疗急慢性喉痹真实世界研究获专家认可
    中国中西医结合学会耳鼻咽喉科专业委员会第二十次学术年会 于2024年11月1日-3日在上海市盛大召开。 会议由中国中西医结合学会主办，中国中西医结合学会耳鼻咽喉科专业委员会承办。 津药达仁堂 亮相本次会议， 独家品种 清咽滴丸 在会议上展出。
    津药达仁堂
    2024-11-11
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • 世界首例！科学家利用干细胞治疗恢复视力，将于明年3月启动临床试验
    临床研究
    世界首例！科学家利用干细胞治疗恢复视力，将于明年3月启动临床试验
    如果说眼睛是心灵的窗户，那么角膜就是眼睛的“窗户玻璃”，在我们的视力形成中起着至关重要的作用。 这种疾病会导致患者的角膜缘干细胞受损或缺失，角膜上皮无法正常更新，最终，角膜表面会被纤维化组织覆盖，导致患者的视力逐渐丧失。 对于这些视力受损的患者，传统的治疗方法，如自体移植和异体移植，虽各有优势，但也面临着供体有限、效果不稳定以及免疫排斥等诸多难题。
    生辉
    2024-11-11
    RPE65
  • BMJ丨钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    临床研究
    BMJ丨钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    近日，四川大学华西医院肾脏内科/生物医学大数据研究院 曾筱茜 副教授、内分泌代谢科 李舍予 副教授，联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的 Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors for adults with chronic kidney disease: a clinical practice guideline 钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指 ，在 BMJ 发表。 CKD作为全球性公共卫生挑战，全球成人患病率已达10%，致死致残在全球排名逐年攀升。 预计到2040年，CKD将成为全球第五大人口死因，而延缓肾病进展的治疗手段却非常有限。
    BioArtMED
    2024-11-11
    SGLT2
  • Allergy丨陆前进/姚煦团队报道肠菌移植治疗中重度特应性皮炎的疗效及安全性临床研究成果
    临床研究
    Allergy丨陆前进/姚煦团队报道肠菌移植治疗中重度特应性皮炎的疗效及安全性临床研究成果
    特应性皮炎 （atopic dermatitis，AD） 是最常见的慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病，近年来患病率逐年升高，严重影响患者生活质量。 菌群移植 （fecal microbiota transplantation，FMT） 是将肠道细菌从供体转移到受体的过程，已被用于治疗多种肠道及肠道外疾病。 AD患者存在肠道菌群失调，通过菌群移植有望改变紊乱的肠道菌群，重建肠道微生态的平衡，实现对AD的治疗。
    BioArtMED
    2024-11-11
    特应性皮炎 适应障碍 湿疹
  • 绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药获准开展临床试验
    临床研究
    绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药获准开展临床试验
    绿叶制药集团宣布， 1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ，拟用于治疗抑郁症。 LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABA A R PAM）。 该产品基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台（NCE/NTE）自主开发，是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创（First-in-Class）的潜质。
    绿叶制药
    2024-11-11
    肿瘤 抑郁 SLC18A2 山东绿叶制药有限公司 GABAAR
  • 基石药业：“同类首创”靶向PD-1/CTLA-4/VEGFA三抗亮相2024 SITC，首次披露研究数据！
    临床研究
    基石药业：“同类首创”靶向PD-1/CTLA-4/VEGFA三抗亮相2024 SITC，首次披露研究数据！
    近期，基石药业在2024年肿瘤免疫治疗学会年会(SITC 2024)上， 首次披露公司自主研发的三特异性抗体CS2009的最新研究动态 。 CS2009 拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，可以同时结合PD-1、CTLA-4及VEGFA三个靶点。 能优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，而不会阻碍CTLA-4在外周T细胞的作用，降低毒性。
    凯莱英药闻
    2024-11-11
    PD-1 肿瘤 CTLA4 VEGFA 基石药业（苏州）有限公司
  • 皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果
    临床研究
    皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果
    今日（11月11日）， 康宁杰瑞公布了 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） 与 PD-L1抑制剂 的 高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033的首次人体临床研究结果。 该研究入选了2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要，于会议期间以壁报形式首次公布。 已有临床研究结果显示，ADC联合免疫（IO）治疗可提高治疗效果，大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。
    求实药社
    2024-11-11
    恶性肿瘤 PD-L1 HER2
  • 重磅！芳拓生物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验获美国FDA许可
    临床研究
    重磅！芳拓生物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验获美国FDA许可
    2024年11月11日，芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品（产品代号FT-003）获得美国食品药品监督管理局（FDA）II临床试验许可（IND）。 此次IND的获批，再次标志着芳拓生物在中国开展的CMC、临床前、临床研究结果获得FDA认可，更标志着芳拓生物开发的AAV产品在常见慢病领域的国际化突破。 “目前，nAMD患者需长期定期（每2-3个月）进行玻璃体腔内注射抗VEGF制剂。
    一度医药
    2024-11-11
    VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • 和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请
    临床研究
    和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请
    和铂医药（股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心 递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请 。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 全人源抗体HBM9378/ SKB378具有 更低的免疫原性风险 ，与同靶点产品相比具有 更好的生物利用度 。
    抗体圈
    2024-11-11
    肺癌 慢性阻塞性肺疾病 心血管疾病 呼吸衰竭 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 全球首款获批Ⅰ期临床的体内CAR基因疗法完成首例患者给药
    临床研究
    全球首款获批Ⅰ期临床的体内CAR基因疗法完成首例患者给药
    Interius BioTherapeutics（以下简称“ In terius ”）公司近期宣布其首次为患者注射了一种新型体内嵌合抗原受体（CAR）基因疗法 INT2104。 该疗法旨在通过静脉注射将CAR基因直接递送到患者体内，从而在体内生成CAR-T和CAR-NK细胞，用于 治疗B细胞恶性肿瘤 。 INT2104有潜力克服现有的体外CAR-T细胞基因疗法所面临的挑战，该疗法有望成为一种单剂量、“现货通用型”、广泛可及的治疗B细胞恶性肿瘤的疗法。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-11
    CAR-T细胞疗法 石药集团有限公司 CASR 南京金斯瑞生物科技有限公司 Interius BioTherapeutics Inc
  • 总缓解率超90%！精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果
    临床研究
    总缓解率超90%！精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果
    其中，精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B（普基仑赛注射液）的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示，普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者，最佳客观缓解率（ORR）达90.63%。 根据ASH官网的公示，该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ，有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。
    医药观澜
    2024-11-11
    CD19 白血病 普利得凯
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