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  • AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布
    临床研究
    AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布
    GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌（RNA去稳定剂）。 此前，GST-HG131 在临床前研究中表现出卓越的疗效和安全性，在健康志愿者的 1 期研究中也表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的 2 期临床试验的非盲法数据。
    肝脏时间
    2024-11-18
    慢性乙型肝炎 IIa期
  • AASLD2024：在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验数据公布
    临床研究
    AASLD2024：在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验数据公布
    GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 之前在临床前研究和Phase1a/1b临床研究中表现出卓越的安全性和抗病毒疗效。
    肝脏时间
    2024-11-18
    HBV
  • 宜明昂科阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验在R/R的FL患者中观察到突出的初步疗效
    临床研究
    宜明昂科阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验在R/R的FL患者中观察到突出的初步疗效
    2024年11月18日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，截止至2024年10月底，阿沐瑞芙普a (IMM0306)联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验惰性淋巴瘤疗效可评估患者共计27例(其中FL 25例， MZL 2例)。 截止至2024年10月底（Unclean data），阿沐瑞芙普a (IMM0306)联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验数据显示，在R/R FL患者中：。 ● 25例疗效可评估的R/R FL患者，总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别是84.0%和40.0%；。
    宜明昂科
    2024-11-18
    来那度胺 利妥昔单抗 滤泡性淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 科伦博泰新型ADC药物SKB571用于多种实体瘤 获得CDE临床试验批准通知书
    临床研究
    科伦博泰新型ADC药物SKB571用于多种实体瘤 获得CDE临床试验批准通知书
    2024年11月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，香港联交所代码：6990.HK）宣布 已收到国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请（ IND ）的临床试验通知书。 SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 临床前研究显示，该资产在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。
    科伦博泰生物
    2024-11-18
    肺癌 实体瘤 国家药品监督管理局 炎症 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 长效降糖又减重！NEJM：新药让约90%患者血糖逆转为正常
    临床研究
    长效降糖又减重！NEJM：新药让约90%患者血糖逆转为正常
    改善健康是肥胖治疗的首要目标。 替尔泊肽 （tirzepatide）是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1 （GIP/GLP-1 ）受体双重激动剂 ，已在美国和中国获批，用于治疗2型糖尿病以及肥胖和超重患者。 SURMOUNT-1试验是一项探索 替尔泊肽 对于肥胖人群作用的研究，早期数据显示，在前72周（该试验的主要阶段），接受替尔泊肽15 mg治疗的肥胖患者的平均体重减轻了20%以上，且糖化血红蛋白（ HbA 1C ）水平降低了0.51%。
    学术经纬
    2024-11-18
    GLP-1 肥胖 替尔泊肽 超重
  • 先衍生物LDR2402注射液完成I期临床研究首例受试者入组
    临床研究
    先衍生物LDR2402注射液完成I期临床研究首例受试者入组
    近日，由 成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）自主研发的LDR2402注射液在四川省人民医院完成首例受试者入组 ， 开启了新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究。 这是先衍生物开展的第二个小核酸品种的临床研究。 该项在四川省医学科学院·四川省人民医院开展的单中心临床研究是一项在中国健康/轻度高血压受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，旨在评估不同剂量LDR2402单次皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征，计划入组50例受试者。
    先衍生物
    2024-11-18
    原发性高血压 成都先衍生物技术有限公司
  • 心脉医疗™Vewatch®腔静脉滤器顺利开展首批商业化临床应用
    临床研究
    心脉医疗™Vewatch®腔静脉滤器顺利开展首批商业化临床应用
    Vewatch ® 腔静脉滤器适用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞，通过介入的方式在下腔静脉置入滤器，拦截脱落的深静脉血栓，预防肺栓塞发生或复发。 Vewatch ® 腔静脉滤器的输送装置具有居中释放和逐级后释放功能，可有效确保滤器释放过程中的居中性和定位的精准性，防止滤器倾斜和移位。 中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的Vewatch ® 腔静脉滤器，在复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京潞河医院和宁乡市人民医院等多个临床中心成功开展上市后首批临床应用。
    MicroPort微创
    2024-11-18
    肺栓塞 复旦大学附属中山医院 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
  • 国产腔镜手术机器人完成欧洲首例商业化临床应用，图迈®再创新里程碑
    临床研究
    国产腔镜手术机器人完成欧洲首例商业化临床应用，图迈®再创新里程碑
    这是国产腔镜手术机器人在欧洲开展的首台商业化临床手术，标志着图迈 ® 机器人拓展全球市场再次取得“里程碑”式重大突破。 至此，图迈 ® 机器人成为继鸿鹄 ® 骨科手术机器人之后第二款在欧洲开展商业化临床应用的国产手术机器人。 国产腔镜手术机器人图迈 ® 完成欧洲首例商业化手术。
    MicroPort微创
    2024-11-18
    图迈
  • 12个月患者总生存率超90%的抗癌联合疗法；治疗慢性HBV感染的表观遗传沉默剂进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    12个月患者总生存率超90%的抗癌联合疗法；治疗慢性HBV感染的表观遗传沉默剂进入临床…… | 一周盘点
    2. 胸苷酸合成酶抑制剂 NUC-3373联用pembrolizumab在一项临床研究中使1名 尿路上皮膀胱癌患者的靶病灶缩小了100%。 药明康德内容团队整理。 Cue Biopharma公司公布其CUE-101治疗头颈癌和CUE-102治疗WT1阳性癌症的1期临床试验的积极新数据。
    药明康德
    2024-11-18
    头颈癌 WT1 无锡药明康德新药开发股份有限公司 Cue Biopharma Inc CUE-101
  • 显著延缓心衰恶化！礼来重磅疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    显著延缓心衰恶化！礼来重磅疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
    礼来公司（Eli Lilly and Company）日前公布了3期临床试验SUMMIT的详细结果。 这些结果已发表于《新英格兰医学杂志》，并在2024年美国心脏协会（AHA）科学年会上进行报告。 Tirzepatide在复合终点评估中相比安慰剂显示出心衰事件风险降低38%，并显著减少心衰住院风险56%。
    药明康德
    2024-11-18
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽
  • 百济神州新药BG-60366临床试验申请获受理！
    临床研究
    百济神州新药BG-60366临床试验申请获受理！
    据百济神州最新公布的第三季度报告显示， BG-60366 是一款具有差异化作用机制的新型EGFR降解剂（EGFR CDAC）。 该药物通过独特的机制，有望实现EGFR信号的完全抑制，为癌症治疗提供新的可能。 值得注意的是，这是 BG-60366 首次在中国申报新药临床研究（IND）。
    摩熵医药
    2024-11-17
    恶性肿瘤 EGFR 百济神州（北京）生物科技有限公司 BG-60366片
  • AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药AB-729联合VTP-300和Nivolumab 48周用药数据
    临床研究
    AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药AB-729联合VTP-300和Nivolumab 48周用药数据
    Imdusiran（AB-729）是一种与 GalNA 连接的单触发 siRNA，可靶向所有 HBV RNA 转录本，并减少包括 HBsAg 在内的所有病毒抗原。 VTP-300 是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 IM-PROVE II（AB-729-202研究）是一项正在进行的 2a 期研究，评估核苷（酸）类似物（NA）抑制的慢性乙型肝炎受试者重复使用AB-729（imdusiran） 后再使用 VTP-300（A 组）、安慰剂（B 组）或 VTP-300+/ 低剂量 nivolumab（LDN；C 组）的安全性、药效学和免疫原性。
    肝脏时间
    2024-11-17
    纳武利尤单抗 HBsAg AB-729注射液 VTP-300
  • 参一胶囊联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌50例临床研究
    临床研究
    参一胶囊联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌50例临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由中国中医科学院广安门医院林洪生教授开展的前瞻性研究，为了观察参一胶囊联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。 研究表明吉非替尼联合参一胶囊治疗晚期非小细胞肺癌疗效优于单药吉非替尼 ，可改善患者生活质量，可延长中位 PFS。
    亚泰制药
    2024-11-17
    吉非替尼
  • 国内临床阶段减重方向GLP-1R单靶及多靶激动剂一览（超56款）
    临床研究
    国内临床阶段减重方向GLP-1R单靶及多靶激动剂一览（超56款）
    2024年前三季度，诺和诺德明星产品GLP-1受体激动剂司美格鲁肽销售额约203亿美元。 礼来的GLP-1R/GIPR双激动剂替尔泊肽前三季度销售额也有110亿美元。 当然，这些数字不仅限于减肥，还包括2型糖尿病适应症。
    生物前哨
    2024-11-16
    GLP-1 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 Novo Nordisk A/S GLP-1R
  • 国产创新药闪耀AASLD：乙肝功能性治愈曙光已现
    临床研究
    国产创新药闪耀AASLD：乙肝功能性治愈曙光已现
    腾盛博药公布了siRNA疗法BRII-835+干扰素联合治疗的二期临床试验最新数据。 HBsAg基线水平为100-3000IU/ml，此次公开的为治疗40周的数据，两个联合治疗组，19例、18例患者HBsAg转阴分别为5例（26.3%）、6例（33.3%）。 星曜坤泽全球首创的GalNAc-siRNA疗法HT-101初步临床也表现出优异的HBsAg降低数据，HBsAg基线水平为 200-5000IU/ml，高剂量组治疗16周HBsAg下降3.29个log，。
    医药笔记
    2024-11-16
    HBsAg HT-101 注射液 干扰素 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 喜报｜博志研新达普司他片临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    喜报｜博志研新达普司他片临床试验申请获CDE受理
    作为新型口服药物，达普司他片开创了慢性肾脏病（CKD）贫血治疗的新篇章。 凭借多重优势，该药物为庞大的患者群体提供了更高效安全的治疗选择。 创新口服HIF-PH抑制剂，重塑贫血治疗格局。
    博志研新
    2024-11-16
    贫血 心肌梗死 伐度司他 HIF-PH
  • AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药VIR-3434+VIR-2218±PEG-IFNα 48周用药数据公布
    临床研究
    AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药VIR-3434+VIR-2218±PEG-IFNα 48周用药数据公布
    Tobevibart（VIR-3434）是一款正在进行研究的靶向HBsAg保守抗原环的HBV中和性单克隆抗体，旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835）是一种正在研究中的 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭 RNA 干扰（RNAi）疗法，其靶点是乙型肝炎病毒（HBV）基因组中所有 HBV 病毒 RNA 转录本共有的一个区域。 在去年的美肝会（AASLD2023）上，研究人员曾报告了24周用药队列治疗结束时的临床数据（查看详情： AASLD2023重磅公布！
    肝脏时间
    2024-11-16
    HBsAg BRII-835 (VIR-2218) 注射液 HBV 注射用BRII-877(VIR-3434)
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