近日，《NEJM医学前沿》联合首都医科大学附属北京天坛医院等权威机构，发布了2024年度卒中临床研究十大进展。其中，明复乐®（替奈普酶）TRACE-III研究凭借其突破性成果，成功入选这一重量级榜单，标志着替奈普酶在急性缺血性卒中治疗领域取得了重要里程碑。
TRACE-III研究是一项由中国研究者发起的多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法评估的随机对照临床试验，旨在评估替奈普酶在发病4.5至24小时内的急性缺血性卒中患者中的疗效与安全性。研究由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主导，纳入了516名符合条件的卒中患者，对比了替奈普酶与标准药物治疗的效果。
研究结果显示，对于发病4.5至24小时之内前循环大动脉闭塞且有影像半暗带的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶可显著改善患者的功能结局。在90天时，替奈普酶组改良Rankin量表评分（mRS）≤1的患者比例显著高于标准药物治疗组，这一突破性成果不仅验证了替奈普酶在超时间窗溶栓中的有效性，更为卒中患者提供了新的治疗希望。
《新英格兰医学杂志》（NEJM）同期发表的述评对TRACE-III研究给予了高度评价，称赞其是“急性卒中治疗激动人心的进展”，具有“深远全球意义”。述评指出，如果该结果在其他人群中获得重复，将在国际范围内改善大血管闭塞卒中患者的功能结局，尤其对于缺乏血管内治疗条件的地区具有重要意义。
明复乐®（替奈普酶）作为一种新型纤溶酶原激活剂，具有操作简便、半衰期长、纤溶蛋白特异性高等优点，近年来已成为再灌注治疗领域的重要研究热点。TRACE-III研究的成功，不仅进一步巩固了替奈普酶在卒中治疗中的地位，更为全球卒中患者带来了新的治疗选择和希望。
此次入选2024年度卒中临床研究十大进展，不仅是对TRACE-III研究团队辛勤付出的肯定，更是对明复乐®（替奈普酶）在卒中治疗领域潜力的认可。未来，明复乐®将继续携手国内外研究者，推动更多高质量的临床研究，为全球卒中患者的健康福祉贡献力量。
我们坚信，随着明复乐®等新型溶栓药物的广泛应用，卒中患者的治疗效果将得到显著提升，更多家庭将因此受益。石药集团将一如既往地致力于卒中治疗领域的创新与发展，为医疗进步持续注入新动力。
2026-07-22
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