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  • 君实生物引进的PD-1/IL-2融合蛋白申报临床
    临床研究
    君实生物引进的PD-1/IL-2融合蛋白申报临床
    11月23日，君实生物提交AWT020注射用无菌粉末临床申请，这是一款安全高效的PD-1/IL-2融合蛋白，临床前数据显示具有驱动靶向和更安全的抗肿瘤免疫反应的潜力。 君实生物引进两款双靶点融合蛋白 ）（ 罗氏2.5亿美元收购Good Therapeutics，获得PD-1调节IL-2疗法 ）。 AWT020 由与活性优化的IL-2Na连接的抗PD1抗体组成。
    Medaverse
    2024-11-24
    PD-1 肿瘤 IL-2 SNCA 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景
    临床研究
    新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景
    迄今为止，美国食品和药物管理局（ FDA ）已经批准了六种CAR-T疗法，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。 目前，注册的大多数临床试验都基于所谓的第二代CAR，其由一个细胞外抗原结合区、一个共刺激域和一个CD3z信号域组成。 此外，它还与细胞因子释放综合征和神经毒性等不良反应有关。
    小药说药
    2024-11-24
    多发性骨髓瘤 CAR-T细胞疗法 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征 非霍奇金淋巴瘤
  • 降低“坏胆固醇“近50%，疗效维持近3个月！新型疗法为心血管疾病患者添新选择
    临床研究
    降低“坏胆固醇“近50%，疗效维持近3个月！新型疗法为心血管疾病患者添新选择
    NewAmsterdam Pharma日前宣布，3期临床试验TANDEM达到所有共同主要终点。 新闻稿指出， TANDEM试验结果将支持obicetrapib（10 mg）和ezetimibe（10 mg）固定剂量复方药物全球监管申请的递交。 该药物适用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，或携带多项ASCVD风险因素的成人患者。
    医学新视点
    2024-11-23
    Obicetrapib 片 依折麦布 心血管疾病 NewAmsterdam Pharma BV
  • 泰它西普挑战者来袭：Vertex启动Povetacicept国内IgA肾病三期临床
    临床研究
    泰它西普挑战者来袭：Vertex启动Povetacicept国内IgA肾病三期临床
    该三期临床包含在Povetacicept全球三期临床，其中国内计划入组120人。 此前在二期临床中，Povetacicept已经表现出对IgA肾病的优异疗效。 Povetacicept采用了差异化设计， 对APRIL、BAFF的亲和力都提高了十几倍乃至几十倍，有望成为同类最优的TACI-Fc。
    医药笔记
    2024-11-23
    ALPN-303注射液 APRIL BLyS Vertex Pharmaceuticals Inc
  • JAMA丨潘啟安团队发表孕妇妊娠16周开始采用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）联合婴儿HBV疫苗接种试验结果
    临床研究
    JAMA丨潘啟安团队发表孕妇妊娠16周开始采用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）联合婴儿HBV疫苗接种试验结果
    当前，全球共有约258万乙肝患者，世界卫生组织要求到2030年将新感染病例减少90%。 然而，目前形势仍然严峻，每年仍有超过一百万名的新生儿感染乙肝病毒，其中主要原因在于仅有4%的婴儿有机会接种免疫球蛋白。 在临床实践中，为预防乙型肝炎病毒 （HBV） 母婴传播，现行标准治疗方案是从妊娠第28周起对母体进行抗病毒预防治疗，同时为新生儿接种HBV疫苗系列和出生时给予HBV免疫球蛋白 （HBIG） 注射。
    BioArtMED
    2024-11-23
    富马酸替诺福韦二吡呋酯 乙型肝炎
  • 30年首个！幽门螺杆菌「首创新药」完成III期临床
    临床研究
    30年首个！幽门螺杆菌「首创新药」完成III期临床
    11月18日， 丹诺医药 宣布其用于 治疗幽门螺杆菌感染 的 全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验 并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 丹诺医药创始人马振坤博士表示：“TNP-2198是 30年以来全球第一个专门针对幽门螺杆菌感染 开发的抗菌新药，具有独特的 多靶点协同作用机制 。”。 丹诺医药官微显示，这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的III期临床试验，旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案 在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。
    新康界
    2024-11-23
    胃癌 阿莫西林 幽门螺旋杆菌感染 雷贝拉唑 丹诺医药（苏州）股份有限公司
  • 睿盟希被投公司Eyecontrol在ICU谵妄II期治疗中取得积极结果
    临床研究
    睿盟希被投公司Eyecontrol在ICU谵妄II期治疗中取得积极结果
    小编：看到亲人长期在ICU中挣扎，越来越意识到ICU谵妄的危害，体会到对 ICU 患者给予人道关怀的重要性。 重症监护病房（ICU） 谵妄是一种发生在 ICU 的急性脑功能障碍综合征。 它的主要特点是患者的意识状态和认知功能在短时间内出现波动，包括意识清晰度下降、注意力不集中、思维混乱、感知觉障碍（如幻觉、错觉）等情况。
    Rimonci
    2024-11-23
    COVID-19 右美托咪定 氟哌啶醇 低血压 全身性炎症反应综合征
  • AASLD2024：在研乙肝新药Canocapavir (ZM-H1505R) 慢乙肝2期临床部分数据公布
    临床研究
    AASLD2024：在研乙肝新药Canocapavir (ZM-H1505R) 慢乙肝2期临床部分数据公布
    Canocapavir (ZM-H1505R) 是上海挚盟医药自主研发的一款全新结构衣壳组装调节剂(CAM)，不同于其它在研的I型和II型HBV衣壳组装调节剂，Canocapavir 为全新的吡唑类核衣壳抑制剂，相对于现有乙肝治疗药物该款药物具有全新的作用机制。 Canocapavir (ZM-H1505R) 在 1 期研究中显示出理想的药代动力学和安全性。 Canocapavir (ZM-H1505R) 的 2a 期研究正在进行中，以评估其在恩替卡韦（ETV）治疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者中的安全性、耐受性和疗效。
    肝脏时间
    2024-11-23
    恩替卡韦 上海挚盟医药科技有限公司
  • 【JAMA Oncology】奥雷巴替尼临床对Ponatinib和Asciminib耐药患者有效
    临床研究
    【JAMA Oncology】奥雷巴替尼临床对Ponatinib和Asciminib耐药患者有效
    国产三代ABL抑制剂奥雷巴替尼（GZD824）的最新临床数据于近期发表在《JAMA Oncology》上，显示出对ponatinib和Asciminib耐药患者仍然有效的治疗潜力。 该研究( NCT04260022) 中，80例CML或Ph+ ALL患者被随机分组，接受隔天一次口服30、40或50mg奥雷巴替尼治疗。 入组患者中， 约1 8%曾接受过两种TKI治疗，28%接受过三种 TKI治疗 ，54%接受过至少四种 TKI治疗 。
    精准药物
    2024-11-23
    奥雷巴替尼 阿思尼布 泊那替尼 ABL 慢性髓系白血病
  • 治疗实体瘤，安领科生物FGFR2b靶向ADC获得FDA临床试验默示许可，并完成首例患者给药
    临床研究
    治疗实体瘤，安领科生物FGFR2b靶向ADC获得FDA临床试验默示许可，并完成首例患者给药
    这标志着安领科生物的首个项目正式进入临床开发阶段。 这项 1 期多中心临床试验旨在研究和评估 ALK201在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性 。 ALK201作为一种创新的ADC候选药物，特异性靶向FGFR2b这一关键的致癌驱动因素，已在多种实体肿瘤中得到临床验证。
    医麦客News
    2024-11-22
    实体瘤 晚期实体瘤 FGFR2B 上海安领科生物医药有限公司
  • 产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验首例患者给药，HER2双靶一线治疗HER2阳性胃癌
    临床研究
    产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验首例患者给药，HER2双靶一线治疗HER2阳性胃癌
    2024年11月22日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究（HLX22-GC-301）在中国完成首例患者给药，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃癌。 HLX22-GC-301由北京大学肿瘤医院沈琳担任牵头主要研究者，此前已在美国和日本获得临床试验开展许可。 据GLOBOCAN数据显示，2022年全球约有100万胃癌/胃食管连接部（G/GEJ）癌新发病例 ，构成了一大健康问题。
    复宏汉霖
    2024-11-22
    胃癌 曲妥珠单抗 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 北京大学肿瘤医院
  • RWE药品优化围上市期研发和医学决策
    临床研究
    RWE药品优化围上市期研发和医学决策
    RWE , 12 , , ,
    开心生活科技
    2024-11-22
    RWE 医学
  • 产业动态 | 我国在研新药数量跃居全球第二
    临床研究
    产业动态 | 我国在研新药数量跃居全球第二
    记者从今天在上海召开的2024中国医药工业发展大会获悉，目前我国在研新药数量跃居全球第二位。 工业和信息化部统计数据显示，今年以来，我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，在研新药数量跃居全球第二位。 大会公布数据显示，“十四五”以来，我国国产创新药数量和质量齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。
    光谷生物城
    2024-11-22
  • 恒瑞医药SHR-2173、HRS-5632两项创新药临床试验获批开展
    临床研究
    恒瑞医药SHR-2173、HRS-5632两项创新药临床试验获批开展
    近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司和福建盛迪医药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展1类新药SHR-2173注射液 原发免疫性血小板减少症（ITP） 的临床试验，以及1类新药HRS-5632注射液 用于治疗 脂蛋白紊乱 的临床试验。 创新药SHR-2173 用于原发免疫性血小板减少症。 原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，发病机制的关键过程是抗体介导的血小板破坏 1 ，超过56%ITP患者体内可检测出抗血小板抗体 2 。
    恒瑞医药
    2024-11-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司 国家药品监督管理局 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜 SHR-2173 注射液
  • 全球首个！一国产基因疗法启动 III 期临床
    临床研究
    全球首个！一国产基因疗法启动 III 期临床
    11 月 21 日，天泽云泰生物在 Clinicaltrials 网站登记一项 III 期临床 ， 评估基因治疗药物 VGR-R01 治疗结晶样视网膜变性 （BCD） 的疗效和安全性 （NCT06699108） 。 BCD 是一种常染色体隐性遗传的进展 性视网膜变性疾病，其患者主要存在视力下降和夜盲等症状。 VGR-R01 是天泽云泰自主研发的基因治疗创新药，该药物通过携带人类 CYP4v2 编码序列的新型 AAV 载体 递送。
    Insight数据库
    2024-11-22
    视网膜变性 基因疗法
  • 昌郁医药宣布XG005片剂在美国术后疼痛的临床2b/3期试验中取得显著阳性结果
    临床研究
    昌郁医药宣布XG005片剂在美国术后疼痛的临床2b/3期试验中取得显著阳性结果
    拇外翻切除手术的随机双盲对照研究结果显示XG005在术后疼痛缓解上取得显著统计学差异且达到临床治疗意义。 作为主要疗效终点，XG005 高剂量组（1250 mg，每日两次）与安慰剂组相比，在48小时内的疼痛强度总和（SPI）有显著统计学意义的降低（P7.0 NRS）（见下图）。 高剂量组、低剂量组与安慰剂组相比，风险比分别为0.2和0.24（P
    昌郁医药
    2024-11-22
    疼痛 骨关节炎 术后疼痛 COX 曲马多
  • 口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合FGFR2/3小分子抑制剂ABSK061治疗实体瘤的II期临床完成首例胃癌患者给药
    临床研究
    口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合FGFR2/3小分子抑制剂ABSK061治疗实体瘤的II期临床完成首例胃癌患者给药
    2024 年11月22日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，已完成“一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的 开放性多中心II期临床研究 （方案编号: ABSK061-201）”的 首例胃癌患者给药 。 ABSK061是全球进度最快的靶向FGFR2和FGFR3的口服高选择性的强效抑制剂。 ABSK043是一种靶向PD-L1的口服小分子抑制剂。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2024-11-22
    实体瘤 胃癌 PD-L1 FGFR2 FGFR3
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