洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 美国感染性疾病周（IDWeek）公布依拉环素（依嘉®）两项体外研究结果，展现其持续、稳定的强效抗菌活性
    临床研究
    美国感染性疾病周（IDWeek）公布依拉环素（依嘉®）两项体外研究结果，展现其持续、稳定的强效抗菌活性
    依拉环素两项体外研究结果 / IDWeek 2024。 依拉环素体外对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)的高度敏感性，也支持在临床微生物实验室中使用MTS和纸片扩散法检测依拉环素的药物敏感性结果一致性和稳定性。 自2018年获批以来，无论地理区域或感染部位如何，依拉环素对所检测的临床相关病原菌都持续保持较高的敏感性，依拉环素上市5年来稳定的体外抗菌活性支持其治疗由革兰阴性和革兰阳性菌引起的复杂性腹腔感染。
    云顶新耀
    2024-11-22
    国家药品监督管理局 免疫系统疾病 云顶新耀医药科技有限公司 依拉环素
  • 金斯瑞重磅推出靶向LNP制剂服务： 精准RNA递送全新升级，助力科研与临床转化
    临床研究
    金斯瑞重磅推出靶向LNP制剂服务： 精准RNA递送全新升级，助力科研与临床转化
    脂质纳米颗粒（LNP）作为RNA递送的核心工具，其递送能力直接决定了疗法的效率与准确性。 作为LNP技术的行业先锋，金斯瑞致力于推动脂质纳米颗粒在RNA疗法中的创新应用。 基于我们现有LNP服务的成熟技术和可靠表现，金斯瑞正式推出全新靶向LNP制剂服务，通过优化的脂质配方与靶向配体设计，显著提升RNA递送的精准性和效率，为mRNA疗法的基础研究与临床开发提供强有力支持。
    金斯瑞生物
    2024-11-22
    CD3 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 吉大二院开启基因治疗新时代，AMD和DME两个基因治疗临床试验同日启动
    临床研究
    吉大二院开启基因治疗新时代，AMD和DME两个基因治疗临床试验同日启动
    近日，吉林大学第二医院眼内科成功完成2例针对年龄相关黄斑病变（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）基因治疗II期临床试验病例的入组及导入期治疗工作。 这是我院首次开展基因治疗临床研究项目，也标志着吉林大学第二医院眼科药物临床试验工作扩展到基因治疗领域。 糖尿病黄斑水肿（DME）是工作年龄人群视力下降的主要原因，我国目前约有900万DME患者，给患者和社会带来巨大负担。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-22
    糖原累积病 II 型 CAR-T细胞疗法 糖尿病黄斑水肿 SNCA 红斑狼疮
  • AASLD2024重磅公布！Roche在研乙肝新药Xalnesiran联合PD-L1 LNA用药2期临床数据公布
    临床研究
    AASLD2024重磅公布！Roche在研乙肝新药Xalnesiran联合PD-L1 LNA用药2期临床数据公布
    Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482) 是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 RO7191863（ PD-L1 LNA ） 是一种肝脏靶向的 N-乙酰半乳糖胺 (GalNac) 修饰单链寡核苷酸，可诱导 RNAseH 介导的 PD-L1 mRNA 降解。 临床前概念验证研究表明 RO7191863 的靶向参与，主要涉及肝内CD4、CD8、NK和抗原呈递细胞的扩增，并诱导剂量依赖性抗病毒反应。
    肝脏时间
    2024-11-22
    PD-L1 CD4 CD8 Roche AG RO7445482注射液
  • 448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床
    临床研究
    448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床
    该1b期临床探索HS-20 093联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤，计划入组448例患者，预计2026年底初步完成。 今年ASCO会 议上，翰森制药公开了HS-20093单药治疗骨肉瘤的二期临床最新数据，截至2024年3月20日，队列1（ 经标准治疗后进展的进展期骨肉瘤患者 ）入组42例骨肉瘤患者，既往中位治疗线数为3线，其中35例患者（83.3%）存在肺转移，有38例患者至少进行一次基线后的肿瘤评估。 翰森制药将骨肉瘤作为B7H3 ADC又一个重要突破点，此前在小细胞肺癌已经获得突破疗法认证。
    医药笔记
    2024-11-22
    盐酸安罗替尼 CD276 表柔比星 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司
  • 用于治疗非洲猴痘的天花药物正在进行临床试验
    临床研究
    用于治疗非洲猴痘的天花药物正在进行临床试验
    据非洲疾病预防控制中心网站11月8日消息，一种目前在美国被批准用于治疗天花的药物将从今年第四季度开始接受临床试验，以治疗刚果民主共和国及其邻国有可能出现严重并发症的猴痘病毒感染者。 非洲MpOx研究（MOSA）将评估全球生命科学公司Emergent BioSolutions开发的抗病毒药物Brincidofovir的安全性和有效性。 Brincidofovir尚未在针对猴痘的双盲安慰剂对照研究中进行过测试。
    生物安全情报网
    2024-11-22
    猴痘 Emergent BioSolutions Inc 布西多福韦
  • 耐立克®海外临床进展荣登国际权威期刊《JAMA Oncology》，再证可有效克服Ponatinib和Asciminib耐药
    临床研究
    耐立克®海外临床进展荣登国际权威期刊《JAMA Oncology》，再证可有效克服Ponatinib和Asciminib耐药
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）治疗慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的Ib期海外临床研究（NCT04260022）数据，已在2024年11月期的《JAMA Oncology》成功发表，再一次体现国际血液学界对奥雷巴替尼这一全球层面best-in-class潜力药物的高度认可。 《JAMA Oncology》是在全球肿瘤学领域极具影响力的领先学术期刊，2023年的影响因子（IF）为28.4。 该期刊在临床肿瘤领域的读者广泛，每年的原始下载或阅览量达640万次。
    亚盛医药
    2024-11-22
    奥雷巴替尼 慢性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc
  • 降低“坏胆固醇“近50%！小分子疗法达3期临床主要终点
    临床研究
    降低“坏胆固醇“近50%！小分子疗法达3期临床主要终点
    NewAmsterdam Pharma日前宣布，3期临床试验TANDEM达到所有共同主要终点。 新闻稿指出， TANDEM试验结果将支持obicetrapib（10 mg）和ezetimibe（10 mg）固定剂量复方药物全球监管申请的递交。 该药物适用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，或携带多项ASCVD风险因素的成人患者。
    药明康德
    2024-11-22
    Obicetrapib 片 依折麦布 NewAmsterdam Pharma BV
  • DMD基因疗法积极临床结果公布，明年启动关键性试验
    临床研究
    DMD基因疗法积极临床结果公布，明年启动关键性试验
    Genethon日前公布了在研 基因疗法GNT-0004在治疗杜氏肌营养不良症 （DMD）的国际性多中心一体化1/2/3期临床试验中的1/2期剂量递增部分的积极结果。 基于这些结果， 该公司计划于2025年第二季度在欧洲启动关键性临床试验，并在美国开展相关研究。 该一体化试验的1/2期部分旨在评估耐受性和初步疗效证据，于10月底完成，并确定了关键性试验中将使用的GNT-0004治疗剂量。
    药明康德
    2024-11-22
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 太卷了！强生口服银屑病新药公布III期积极顶线结果
    临床研究
    太卷了！强生口服银屑病新药公布III期积极顶线结果
    2024年11月18日，强生公布了其IL-23口服拮抗多肽——Icotrokinra （JNJ-2113） 的III期ICONIC-LEAD研究和ICONIC-TOTAL研究积极结果。 结果显示，Icotrokinra在中重度斑块状银屑病中达到主要终点，具有行业领先的皮损清除率且耐受性良好。 目前已上市的IL-23产品均为单抗注射液，需要注射给药。
    药时代
    2024-11-21
    Johnson & Johnson 伊可白滞素 银屑病 IL-23
  • 溶瘤病毒——突破研发技术、安全性有效性难点，加速临床转化｜Chat CGT 11期
    临床研究
    溶瘤病毒——突破研发技术、安全性有效性难点，加速临床转化｜Chat CGT 11期
    溶瘤病毒作为一种新兴的癌症治疗方法，近年来受到了广泛关注。 与传统的细胞和基因治疗相比，溶瘤病毒具有独特的机制和优势，但也面临着一系列研发技术、安全性和有效性的挑战。 为了加速溶瘤病毒的临床转化，学术界和产业界的紧密合作显得尤为重要。
    E药经理人
    2024-11-21
    恶性肿瘤
  • BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B淋巴瘤进入确证性III期临床试验
    临床研究
    BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B淋巴瘤进入确证性III期临床试验
    2024年11月21日，广州必贝特 医药股份有限公司 (以下简称“ 必贝特医药 ”) 宣布，公司一类创新药 BEBT-908联合利妥昔单抗 (R) 对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂 (R-GemOx) 或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷 (R-ICE) 治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究 项目启动会 在北京中国医学科学院肿瘤医 院 圆满召开 ，标志着 BEBT-908 确证性III期临床试验 正式启动受试者招募工作。 BEBT-908是全球首个HDAC/PI3K a 双靶点抑制剂，由公司核心团队成员发明，并由公司自主完成开发工作。 目前，本品已完成单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 的关键单臂II期临床试验，其新药上市申请 (NDA) 已于2023年10月获得受理，并已被纳入优先审评程序。
    必贝特医药
    2024-11-21
    利妥昔单抗 淋巴瘤 HDAC 广州必贝特医药股份有限公司
  • 【速递】全球首款，MEKi治疗成人NF1 PN的3期试验达终点
    临床研究
    【速递】全球首款，MEKi治疗成人NF1 PN的3期试验达终点
    ●结果表明，肿瘤体积有所缩小，这巩固了Koselugo在儿童患者中已建立的安全性和有效性，并支持扩大其在成人患者中的使用。 Jiuzhou News。 KOMET是全球最大的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，试验对象为有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 成人1型神经纤维瘤病 (NF1) 患者，其结果显示，口服选择性MEK抑制剂Koselugo(selumetinib）)达到了其主要终点，与安慰剂相比，这些成人患者的客观缓解率(ORR)具有统计学意义和临床意义。
    九洲药业
    2024-11-21
    黑色素瘤 MEK 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） NCI Inc 氢司美替尼
  • 恒瑞夫那奇珠单抗系列研究成果荣登《Drugs》，彰显国产自研IL-17A抑制剂创新成就
    临床研究
    恒瑞夫那奇珠单抗系列研究成果荣登《Drugs》，彰显国产自研IL-17A抑制剂创新成就
    近日，《Drugs》杂志刊登了恒瑞医药创新药夫那奇珠单抗（ 安达静 ® ）的文章《Vunakizumab：First Approval》 。 《Drugs》杂志作为药学-毒理学领域的顶级1区期刊，聚焦于该领域的重点研究和前沿进展，杂志最新影响因子达到了13。 夫那奇珠单抗综述文章发表于《Drugs》杂志。
    恒瑞医药
    2024-11-21
    恶性肿瘤 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-17A 夫那奇珠单抗
  • 治疗骨髓瘤，齐鲁制药 GPRC5D TCE 首次公布人临床结果
    临床研究
    治疗骨髓瘤，齐鲁制药 GPRC5D TCE 首次公布人临床结果
    QLS32015作为一种新型人源化IgG1 GPRC5D×CD3 T细胞结合双特异性抗体， 其独特机制在于能够拉近表达GPRC 5D的肿瘤细胞与T细胞，进而触发免疫突触的形成并激活T细胞，引导T细胞对肿瘤进行杀伤。 这些患者的既往治疗中位线数为3.0（范围1-8），其中63.6%的患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体在内的三类药物疗； 54.5%的患者曾接受过一次自体干细胞移植(ASCT)； 而18.2%的患者则有BCMA-CART治疗的经历。 该研究结果展示了 QLS32015在 RRMM 系列 患者中表现出可耐受的安全性和令人鼓舞的缓解。
    医麦客News
    2024-11-21
    肿瘤 CD3 CD38 IgG1 GPRC5D
  • 突破实体瘤限制，CAR-T攻克脑瘤临床结果登《自然》
    临床研究
    突破实体瘤限制，CAR-T攻克脑瘤临床结果登《自然》
    在全球范围内，已有13款CAR-T产品成功获批上市，为复发性及难治性肿瘤的治疗带来了显著希望。 与白血病、淋巴瘤等血液癌症相比， 实体瘤患者面临着更为复杂的肿瘤微环境、稀缺的治疗靶点以及免疫细胞难以渗透的困境 。 然而， CAR-T疗法在该领域的效果并不明显，被众多科研者视为“无法攻克的堡垒”。
    医麦客News
    2024-11-21
    实体瘤 淋巴瘤 白血病 脑瘤
  • “糖宁通络片”成全国首例！贵州百灵做对了什么？
    临床研究
    “糖宁通络片”成全国首例！贵州百灵做对了什么？
    近日，贵州百灵糖宁通络片获批开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验，标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药。 聚焦重大疾病超前布局。 当前，我国和全球正经历前所未有的重大社会转型，工业化、城镇化、老龄化快速发展，糖尿病、心脑血管病、恶性肿瘤等慢性非传染性疾病已成为影响人类健康与社会和谐的重要威胁。
    贵州百灵
    2024-11-21
    恶性肿瘤 糖尿病 糖尿病性视网膜病 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 糖宁通络片
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多