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  • 减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂减重2期研究积极顶线结果
    临床研究
    减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂减重2期研究积极顶线结果
    今日（1月14日）， 恒瑞医药宣布，其与美国Kailera Therapeutics公司共同正在共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重2期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%。
    医药观澜
    2025-01-14
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 全球首个皮下注射ADC! 康宁杰瑞双抗ADC+IO皮下注射制剂完成首例患者给药
    临床研究
    全球首个皮下注射ADC! 康宁杰瑞双抗ADC+IO皮下注射制剂完成首例患者给药
    JSKN033是康宁杰瑞自主研发的 全球首个以皮下注射 方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂 ，将免疫疗法（恩沃利单抗KN035）与ADC（JSKN003）相结合以提高疗效，并利用恩沃利单抗稳定性好且可溶性高的优势，使得ADC可通过皮下给药，提升安全性和便捷性。 目前，JSKN033正在中国和澳大利亚开展用于治疗晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 本次在中国开展的临床研究JSKN033-102，是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究，用于评估JSKN033在中国晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。
    医麦客News
    2025-01-14
    PD-L1
  • 36周减重22.8%！恒瑞减肥新药疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    临床研究
    36周减重22.8%！恒瑞减肥新药疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    近日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% （ 安慰剂校正后21.1%） ，具有显著性差异；。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。
    求实药社
    2025-01-14
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 关注！RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验
    临床研究
    关注！RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验
    临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma （纳斯达克股票代码：ABUS）近日更新了其25年的业务展望及财报状况。 此前报告的 IM-PROVE I 2a 期临床试验数据显示，接受RNAi 疗法 Imdusiran （AB-729 ）、干扰素和核苷（酸）类似物（NA）疗法治疗的慢乙肝患者功能性治愈率和免疫激活率都很高。 imdusiran、IFN 和 NA 联合治疗总体上安全且耐受性良好。
    肝脏时间
    2025-01-14
    干扰素 Arbutus Biopharma Corp AB-729注射液
  • 恒瑞参与研发的减肥新药，疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    临床研究
    恒瑞参与研发的减肥新药，疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    相关数据来自恒瑞在国内开展的一项 2 期试验，该试验入组了 61 例超重/肥胖、但无 2 型糖尿病的患者。 其中 49 名参与者接受了 每周一次的 HRS9531 注射 ，滴定至 8 毫克，持续 24 周，随后又保持该剂量 12 周，其余患者接受安慰剂治疗。 此外，59% 的 HRS9531 治疗参与者实现了≥20% 的体重减轻。
    Being科学
    2025-01-14
    Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重 2 型糖尿病
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033 Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033 Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
    JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个以皮下注射方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂，将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合以提高疗效，并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性。 在澳大利亚进行的首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究中，JSKN033显示了良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-01-14
    HER2 PD-L1 石药集团有限公司 肿瘤 ArriVent Biopharma Inc
  • 星曜坤泽HT-101和HT-102联用方案完成二期临床首例受试者给药
    临床研究
    星曜坤泽HT-101和HT-102联用方案完成二期临床首例受试者给药
    2024年12月30日，星曜坤泽成功完成HT-101（GalNAc-siRNA）注射液与HT-102（人源化单克隆抗体）注射液的联用二期首例受试者给药，本次研究旨在全力探索更长给药周期下的药效与安全性，力求为患者带来更优的治疗方案。 如今，星曜坤泽更是开启了新的征程，正在积极探索HT-101与HT-102两药联用针对乙肝功能性治愈的二期临床研究。 星曜坤泽凭借这一独特的治疗方案，有望为更多乙肝患者带来功能性治愈的曙光，为全球乙肝患者带来更安全、更有效的治疗选择，助力乙肝治疗迈向新的台阶。
    星曜坤泽
    2025-01-14
    HT-101 注射液
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可
    2025年1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。 聚焦未满足的治疗需求：缺血性心脏病。
    杏泽资本
    2025-01-14
    国家药品监督管理局 肿瘤 上海环码生物医药有限公司 缺血性心脏病 冠状动脉疾病
  • 2024年最值得关注的自免药物TOP10
    临床研究
    2024年最值得关注的自免药物TOP10
    表1. 2023年自免药销售额TOP10。 在这里，我们根据 2023 年的销售数据向大家介绍前 10 名最畅销的免疫学药物，了解这些药物如何塑造免疫学市场、进行临床突破和面对竞争挑战。 Humira（阿达木单抗）。
    药渡
    2025-01-14
    阿达木单抗
  • 减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531高剂量减重II期积极顶线结果
    临床研究
    减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531高剂量减重II期积极顶线结果
    近日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好 。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% （ 安慰剂校正后21.1%） ，具有显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。
    恒瑞医药
    2025-01-13
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞卡西单抗 夫那奇珠单抗
  • 宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组
    临床研究
    宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组
    2025年1月13日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期临床研究日前已完成首例患者入组。 这是宜明昂科公司快速推进IMM2510临床研究的又一里程碑进展。 宜明昂科计划在该研究中招募一线患者，并预计最快在2025年下半年发布该研究的初步临床数据，包括一线NSCLC患者的数据。
    宜明昂科
    2025-01-13
    PD-L1 恶性肿瘤 肿瘤 非小细胞肺癌 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 来凯医药：LAE102肥胖症I期临床重大进展
    临床研究
    来凯医药：LAE102肥胖症I期临床重大进展
    2025年1月13日，来凯医药今天宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单剂量递增研究（SAD研究）已成功完成。 SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI 23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。 截至目前，LAE102的SAD研究数据显示了令人鼓舞的安全性和耐受性特征。
    医药投资部落
    2025-01-13
    肥胖 超重 来凯医药科技（上海）有限公司 ACVR2
  • 【专家面对面】刘从容教授：妇科肿瘤HER2检测临床病理意义及进展
    临床研究
    【专家面对面】刘从容教授：妇科肿瘤HER2检测临床病理意义及进展
    正所谓“精准诊疗，病理先行”，靶向治疗越来越多应用于临床，既往研究发现HER2与妇科恶性肿瘤的发生、发展及不良预后相关，请您和我们分享下HER2检测在妇科肿瘤中的临床病理意义。 这些肿瘤往往愈后不太好，它急待一个真正能够对妇瘤有着明显的治疗意义的药物出现。 我想HER2靶向ADC药物，实际上就对于这类肿瘤开启一个全新的时代。
    ADC Academy Online
    2025-01-13
    HER2 乳腺癌 胃癌 卵巢癌 子宫内膜癌
  • 2025年值得关注的临床研究
    临床研究
    2025年值得关注的临床研究
    2025年，医药领域的临床研究正站在新的历史起点，承载着无数患者的希望与医学进步的重任。 从攻克疑难杂症到优化常见疾病的治疗方案，临床研究的每一步突破，都有可能改写患者的命运，重塑我们对健康的认知。 肿瘤领域：探寻攻 克顽疾的新希望。
    一度医药
    2025-01-13
  • 国家针刺麻醉临床研究联盟成立
    临床研究
    国家针刺麻醉临床研究联盟成立
    2025年1月11日，国家针刺麻醉临床研究联盟成立大会暨第一届现代针刺麻醉学术论坛在上海召开。 国家中医药管理局党组成员、副局长王思成，国家中医药管理局科技司司长陈榕虎，国家中医药管理局医政司副司长严华国，上海市人大教科文卫委员会主任委员、上海市医师协会会长徐建光，上海市卫生健康委员会副主任、一级巡视员、上海市保健局局长胡鸿毅，上海中医药大学校长季光，上海申康医院发展中心副主任赵蓉等出席，全国近200名相关领域专家、学者参加。 国家针刺麻醉临床研究联盟聚集了科研创新、医院管理和党建科普三大板块，融合了针灸学、麻醉学、外科学三大学科领域，将以高质量的临床研究贯穿统领联盟发展，为今后在中西医结合、多学科交叉融合医学新模式的塑造上，树立一个典型范例。
    上海中医药大学
    2025-01-13
    上海中医药大学 国家针刺麻醉临床 针刺麻醉
  • 通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”、“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）签发的关于注射用 THDBH120 减重适应症药物临床试验批准通知书后，已开展 II 期临床试验，并于近日成功完成首例受试者给药。 此前公司 Ia 期临床试验研究结果 显示，注射用 THDBH120 安全性、耐受性良好，半衰期与同靶点产品 Tirzepatide （替尔泊肽）相比明显延长， 充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法 。 未来公司将加速推进注射用 THDBH120 在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度，并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力，以实现产品价值最大化。
    通化东宝
    2025-01-13
    GIP GLP-1 替尔泊肽 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司
  • 康方/Summit「依沃西」启动第 5 项头对头 Ⅲ 期临床
    临床研究
    康方/Summit「依沃西」启动第 5 项头对头 Ⅲ 期临床
    1 月 10 日，ClinicalTrials 网站显示，康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 登记了一项 Ⅲ 期临床 （NCT06767514，HARMONi-7） ，以比较 依沃西与帕博利珠单抗 用于 PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 转移性 NSCLC 患者一线治疗 的效果。 Insight 数据库显示， 这是依沃西启动的第 5 项头对头 Ⅲ 期研究 。 目前，康方/Summit 还在积极拓展依沃西的新适应症，其中包括多项头对头 PD-1/L1 的研究。
    Insight数据库
    2025-01-13
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 HPV L1 Summit Therapeutics PLC
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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