2025年1月13日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期临床研究日前已完成首例患者入组。这是宜明昂科公司快速推进IMM2510临床研究的又一里程碑进展。宜明昂科计划在该研究中招募一线患者，并预计最快在2025年下半年发布该研究的初步临床数据，包括一线NSCLC患者的数据。
IMM2510项目I期研究爬坡阶段的结果已显示出积极的疗效信号：在多例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。截止至2024年12月31日，IMM2510在单药治疗临床I/II期阶段，已经入组超过100例患者，耐受性良好，并且在既往反复治疗失败后的多个实体瘤适应症中(包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤等)观察到良好的初步肿瘤缓解信号。
● IMM2510单药针对晚期复发难治的肺癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤及肾癌等实体瘤：
• II期临床试验于2023年11月完成首例受试者入组给药
● IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤(肝癌等)：
• Ib期临床试验于2024年7月完成首例患者入组给药
● IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌：
• Ib期临床试验于2024年12月27日顺利完成首例患者入组给药
● IMM2510联合替达派西普(IMM01)治疗晚期胃癌、头颈癌等实体瘤：
• Ib期临床研究申请(IND)已于2024年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
宜明昂科正在中国加速推进IMM2510在治疗一线NSCLC的开发，同时还在积极推进IMM2510联合化疗治疗一线TNBC的Ib/II期项目的启动工作研究。根据临床II期的结果，后续宜明昂科和Instil Bio, Inc 将有望启动IMM2510联合化疗针对一线非鳞状和鳞状NSCLC和/或一线TNBC的全球临床注册研究。
宜明昂科创始人、董事长
田文志博士表示：
“非常高兴我们IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期临床研究完成了首例患者入组。我们对这一进展感到无比振奋，这不仅代表了我们团队的辛勤工作和坚定承诺，也预示着我们向为患者提供更有效治疗方案的目标又迈进了一步。IMM2510作为一种同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物，具有调节肿瘤微环境并显著改善治疗效果的潜力，未来有望取代PD-1抗体对诸多晚期癌症患者带来长期生存获益。我们将继续推进IMM2510项目的研究，争取早日给广大的癌症患者带来福音。”
宜明昂科首席医学官/高级副总裁
卢启应医师表示：
“今天我们迎来了一个重要的里程碑，宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期临床研究成功完成了首例患者入组。在临床I期研究中，IMM2510单药在反复治疗后的鳞癌和腺癌患者中均观察到肿瘤缓解的患者，显示双抗对无论鳞癌还是腺癌中都有良好的积极疗效反应，因此联合化疗进入初治的NSCLC进一步开发。我们对IMM2510的潜力充满信心，并期待其在初治的NSCLC治疗中发挥重要作用。”
IMM2510项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双抗类药物，通过靶向免疫调节靶点PD-L1，阻断了PD-L1和PD-1的结合，解除了肿瘤细胞免疫逃逸，并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗作用；同时，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路，抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究证实，IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，IMM2510优于对应靶点的单药或针对两个靶点的联合用药，安全性上具有明显的优势。IMM2510主要的适应症包括多种晚期实体瘤。
我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。
2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。
前瞻性声明
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2026-06-05
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