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  • 参一胶囊联合放疗对晚期非小细胞肺癌疗效的临床观察
    临床研究
    参一胶囊联合放疗对晚期非小细胞肺癌疗效的临床观察
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由吉林大学第一医院肿瘤中心姜新等人开展的，有关参一胶囊联合放疗对晚期非小细胞肺癌疗效的临床研究。 研究表明论参一胶囊联合放疗是治疗晚期NSCLC的有效方法，具有一定的减毒增效作用。
    亚泰制药
    2024-11-21
    非小细胞肺癌 实体瘤 发热 咳嗽
  • 万泰生物：九价HPV疫苗男性临床试验申请获批准
    临床研究
    万泰生物：九价HPV疫苗男性临床试验申请获批准
    11月18日，万泰生物公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。 该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型HPV病毒。 在美国，默沙东在2014年就将九价HPV疫苗的适用范围扩大到9-26岁的女性和9-15岁男孩，随后适应症不断拓宽，目前已经可以覆盖到9到45岁的男性人群。
    医药投资部落
    2024-11-20
    Merck Sharp & Dohme Ltd HPV 厦门万泰沧海生物技术有限公司
  • 齐鲁制药一款双抗药首次公布临床结果！
    临床研究
    齐鲁制药一款双抗药首次公布临床结果！
    备受瞩目的2024年美国血液学会（ASH）年会将于12月7日至10日在美国圣地亚哥盛大召开。 该公司将在本次年会上首次公布其双抗 QLS32015 在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的首次人体试验结果。 QLS32015 作为一种新型人源化IgG1 GPRC5D×CD3 T细胞结合双特异性抗体，其独特机制在于能够拉近表达GPRC5D的肿瘤细胞与T细胞，进而触发免疫突触的形成并激活T细胞，引导T细胞对肿瘤进行杀伤。
    摩熵医药
    2024-11-20
    CD3 齐鲁制药有限公司 GPRC5D
  • 喜报！BGT-002片高胆固醇血症Ⅱ期临床试验完成全部患者入组
    临床研究
    喜报！BGT-002片高胆固醇血症Ⅱ期临床试验完成全部患者入组
    2024年11月17日，博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称“博骥源”）宣布，公司新药管线核心品种口服柠檬酸裂解酶（ACLY）小分子抑制剂BGT-002在中国的高胆固醇血症Ⅱ期临床试验，已于2024年11月13日结束全部患者的入组工作。 公司成立四年以来，已建立了丰富的产品管线和候选新药储备。 核心管线BGT-002是国内首个、全球第二个获批临床的新一代口服小分子ATP依赖的柠檬酸裂解酶（ACLY）抑制剂，也是国际上首个开展代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）适应症临床研究的ACLY抑制剂，商业化前景广阔。
    博骥源
    2024-11-20
    高胆固醇血症 溃疡性结肠炎 原发性高胆固醇血症 中国科学院上海药物研究所 ACLY
  • GTA182 1a/b 期临床试验首例患者成功入组，治疗 MTAP 缺失型实体瘤
    临床研究
    GTA182 1a/b 期临床试验首例患者成功入组，治疗 MTAP 缺失型实体瘤
    治疗 MTAP 缺失型实体瘤。 2024年11月19日，美国加州旧金山和中国上海。 今日，精准肿瘤治疗药物研发公司 湃隆生物（Apeiron Therapeutics） 宣布其针对 MTAP 缺失晚期实体瘤的 GTA182 1a/b 期研究成 功完成首例患者入组 。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-11-20
    晚期实体瘤 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 MTAP 上海湃隆生物科技有限公司
  • 深析博论│FDA对于寡核苷酸药物非临床安全性评价一般考量
    临床研究
    深析博论│FDA对于寡核苷酸药物非临床安全性评价一般考量
    2024年11月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了《Nonclinical Safety Assessment of Oligonucleotide-Based Therapeutics》(DRAFT GUIDANCE), 即《寡核苷酸药物非临床安全性评价指南》(草案)。 本草案旨在为支持寡核苷酸类疗法（ONTs）的临床开发和市场准入提供非临床安全性评价的方 法建议，博济医药子公司美国汉佛莱对草案全文进行了全面解析与翻译。 尽管现有针对小分子药物和治疗性蛋白质的指南可能提到ONTs，但本指南基于目前针对这一类产品的经验，提供了专门针对ONTs非临床评估的详细建议。
    博济医药股份
    2024-11-20
    博济医药科技股份有限公司
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】明星靶点claudin18.2，直击“癌中之王”胰腺癌软肋
    临床研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】明星靶点claudin18.2，直击“癌中之王”胰腺癌软肋
    近日，我院肝胆胰肿瘤内科专家团队为一位晚期胰腺癌患者进行靶向claudin18.2治疗，患者肿瘤退缩超一半。 去年，70岁的陈先生（化名）因胰腺癌在外院进行化疗、手术，之后发现术区复发及左侧肾上腺转移。 医疗团队为其完善了相关靶点的检测后，诊断为claudin18.2高表达的胰腺癌。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-20
    胰腺癌 大肠癌 胃癌 食道癌 胆道肿瘤
  • 新闻 | argenx推进艾加莫德皮下注射的临床开发，用于治疗特发性炎性肌病
    临床研究
    新闻 | argenx推进艾加莫德皮下注射的临床开发，用于治疗特发性炎性肌病
    完成了艾加莫德皮下注射用于治疗肌炎的概念验证。 ALKIVIA研究将在3期阶段研究中继续招募三种肌炎亚型的患者（免疫介导坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎）。 肌炎患者治疗选择有限，艾加莫德皮下注射有望成为首个用于肌炎治疗的新型靶向治疗方案。
    再鼎医药
    2024-11-20
    肿瘤 皮肌炎 肌炎 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 argenx SE
  • 葛兰素史克IBAT抑制剂治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒III期研究成功
    临床研究
    葛兰素史克IBAT抑制剂治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒III期研究成功
    11月19日，葛兰素史克（GSK）宣布III期GLISTEN研究取得了积极结果。 该研究旨在评估回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂Linerixibat治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC，一种罕见的自身免疫性肝病）相关的胆汁淤积性瘙痒（持续瘙痒）成人患者的疗效和安全性。 结果显示，GLISTEN研究达到了主要终点，与安慰剂相比，Linerixibat治疗组的患者瘙痒症状得到了改善，6个月内的每月瘙痒评分较基线显著降低。
    求实药社
    2024-11-20
    GSK PLC 原发性胆汁性胆管炎 IBAT 利奈昔巴特
  • 3个月内近97%患者脂蛋白达标！礼来口服抑制剂亮眼结果公布
    临床研究
    3个月内近97%患者脂蛋白达标！礼来口服抑制剂亮眼结果公布
    礼来公司（Eli Lilly and Company）日前宣布，其在研每日一次口服脂蛋白（a）——Lp（a）抑制剂muvalaplin在2期临床试验中取得了积极结果。 研究显示， 试验达到主要终点，muvalaplin能显著降低成人患者升高的Lp（a）水平，患者的Lp（a）水平从基线到第12周的百分比变化呈现显著改善。 Muvalaplin是一种口服给药的小分子，通过阻断apo（a）-apo B100相互作用，同时避免与同源蛋白纤溶酶原（plasminogen）的相互作用，抑制Lp（a）形成。
    求实药社
    2024-11-20
    Eli Lilly & Co LY3473329片
  • Viking：潜在“同类最佳”THR-β激动剂治疗NASH/MASH 2期研究达主要和次要终点
    临床研究
    Viking：潜在“同类最佳”THR-β激动剂治疗NASH/MASH 2期研究达主要和次要终点
    2024年11月19日，Viking Therapeutics（“Viking”）在第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会上，口头报告了VK2809的2b期临床试验的最终结果。 VOYAGE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际试验，旨在评估 VK2809 对活检确诊的 NASH/MASH 和纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。 入选患者包括 MRI-PDFF 测量的肝脏脂肪含量至少为 8% 的患者，以及 F2 和 F3 纤维化患者。
    凯莱英药闻
    2024-11-20
    纤维化 THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 Viking Therapeutics Inc
  • 一期“益”会 | PFS长达16个月，打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望
    临床研究
    一期“益”会 | PFS长达16个月，打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望
    人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%～20%，该类型乳腺癌恶性程度高，易发生侵袭转移，预后较差。 抗HER2药物的出现显著延长了患者的生存期。 因此，理论上免疫治疗联合抗HER2药物能发挥协同作用。
    君实医学
    2024-11-20
    乳腺癌 HER2 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 睿健NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    睿健NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组
    近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止，NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药，目前观察安全性、耐受性良好，顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
    武汉睿健医药科技有限公司
    2024-11-20
    帕金森病 北京医院 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 全球首款碱基编辑NK细胞产品获得临床试验中美双批准
    临床研究
    全球首款碱基编辑NK细胞产品获得临床试验中美双批准
    贝斯昂科生物科技有限公司宣布全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获中美双批准 。 2024年11月14日 —— 贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布，公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获 美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准 ，用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改， 编辑效率超过90% 。
    贝斯昂科
    2024-11-20
    国家药品监督管理局 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 珠海贝斯昂科科技有限责任公司
  • 【隆门Family】中因科技ZVS101e注射液正式进入关键性III期临床试验阶段，加速遗传眼病治疗进程
    临床研究
    【隆门Family】中因科技ZVS101e注射液正式进入关键性III期临床试验阶段，加速遗传眼病治疗进程
    2024年11月19 日 ， 眼科基因治疗创新企业北京中因科技有限公司 （以下简称“中因科技”） 与 国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE）就 ZVS101e注射液Ⅲ期临床实验方案达成一致 。 中国有BCD患者约6-10万，是工作年龄人群不可逆双眼盲的重要病因之一，也是防盲治盲工作的重点。 北京中因科技有限公司是眼科基因治疗引领者，专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新技术企业，致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”解决方案。
    隆门资本
    2024-11-20
    ZVS-101e注射液
  • 湃隆生物PRMT5抑制剂完成首例患者入组
    临床研究
    湃隆生物PRMT5抑制剂完成首例患者入组
    11月19日，湃隆生物（Apeiron Therapeutics）宣布其 针对 MTAP 缺失晚期实体瘤 的GTA182 1a/b期研究成功完成首例患者入组。 该研究旨在评估GTA182在多个剂量递增下的安全性、疗效和药代动力学特性，适用于有 MTAP 缺失的晚期实体瘤成年患者，作为单药疗法或与标准治疗联合用药。 重要的是， GTA182具有透脑性，在多种 MTAP 缺失的包括胶质母细胞瘤（GBM）以及非中枢神经系统肿瘤的体内模型中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用 。
    医药观澜
    2024-11-20
    晚期实体瘤 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 PRMT5 上海湃隆生物科技有限公司
  • ORR 75%，齐鲁制药 GPRC5D×CD3 双抗首次公布临床结果
    临床研究
    ORR 75%，齐鲁制药 GPRC5D×CD3 双抗首次公布临床结果
    2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。 齐鲁制药将在本次会议上首次公布双抗 QLS32015 在 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中首次人体试验结果 。 QLS32015 是一种新型人源化 IgG1 GPRC5D×CD3 T 细胞结合双特异性抗体，可以拉近表达 GPRC5D 的肿瘤细胞与 T 细胞，导致免疫突触形成和 T 细胞活化，从而指导 T 细胞杀伤肿瘤。
    Insight数据库
    2024-11-20
    CD3 齐鲁制药有限公司 GPRC5D
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