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环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可 | 锋投动态

倚锋资本

2025/01/11

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国家药品监督管理局冠状动脉疾病缺血性心脏病上海环码生物医药有限公司 HM2002注射液

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2025年1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”）自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。

倚锋资本向康基金于2021年参与环码生物Pre-A轮融资。

缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease），也就是我们常说的冠心病，全称为“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，是指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或（和）因冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病。

缺血性心脏病多发于40岁以后，发病率随年龄增加而增加。男性发病早于女性，男女发病率的比例约为2∶1，因为雌激素有抗动脉粥样硬化作用，故女性在绝经期后发病率迅速增加。

根据WHO发布的数据，2000到2019的20年间中，引起全球人类死亡原因排名第一的疾病是缺血性心脏病。缺血性心脏病成为名副其实威胁人类健康的“头号杀手”。

HM2002 注射液是环码生物依托自主创新技术平台研发的新一代环形 RNA 药物，用于治疗缺血性心脏病。其通过在心肌内稳定表达血管内皮生长因子（VEGF），有效促进血管新生与心肌灌注，加速心功能恢复，相比传统线性 RNA，环形 RNA 技术使它稳定性更强、免疫原性更低，具有独特优势。

2024 年 8 月，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授团队开展了一项研究者发起的临床试验（IIT），针对接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心脏病患者，经心外膜心肌内注射 HM2002 注射液，探索其安全性与初步疗效。截至 2024 年 10 月，已完成全部患者给药，初步结果显示患者恢复状况良好，未出现药物相关不良事件。

HM2002 注射液获 NMPA 临床试验批准，标志着环码生物在环形 RNA 药物开发上取得关键进展，为中国原创生物技术在高端生物医药领域树立新标杆，期待环码生物开发更多突破性疗法惠及患者。

关于环码

环码生物（CirCode），是全球领先的环形RNA疗法的引领者，先后荣获国家级高新技术企业、上海市专精特新中小企业等多项殊荣。公司基于自主研发的多项关键技术，打造了全链条自主可控的环形RNA技术平台，构筑了完善的全球专利保护体系，为环形RNA药物开发扫清障碍。环码生物从未被满足的临床需求出发，储备管线覆盖多个治疗领域：传染病疫苗、心血管、自身免疫性疾病、肿瘤等。公司凭借自身优势，在产业领域备受瞩目，吸引众多知名投资机构关注，成功斩获数亿元融资，为公司发展注入强劲动力。环码生物已与多家国际知名药企达成合作，共同探索及开发环形RNA疗法的潜力，推动更多以环形RNA技术为疗法的药物的创新。环码生物将持续推动科学技术成就的转化，造福广大病患，让天下没有难治的病。