医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
中源协和干细胞新药VUM02注射液取得多项进展临床研究近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业在干细胞新药临床试验及获得美国 FDA 孤儿药资格认定方面获得新进展。 截至目前，该公司自主研发的 VUM02 注射液已有 8 个适应症临床试验获批，其中 2 个适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。 12 月 16 日， VUM02 注射液用于治疗失代偿期肝硬化获国家药品监督管理局（ NMPA ）核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》， 同意该品种按照变更后的临床试验方案开展 Ib/II 期临床研究试验。
-
新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗获得临床试验许可临床研究本集团新技术路线悬浮培养四价MDCK细胞流感疫苗，已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。 目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。 MDCK细胞流感疫苗作为重磅大单品，该款产品上市后有望成为本集团新的业绩增长点。
-
第二代高效价吸附破伤风疫苗获得临床试验许可临床研究本集团第二代高效价吸附破伤风疫苗已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。 破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病，目前接种破伤风疫苗是预防破伤风最经济有效的措施。 此外，本集团正在积极推进吸附无细胞百白破－HIB联合疫苗（以下简称「四联疫苗」）、五联疫苗等多联疫苗的研发。
-
「头对头」K 药！齐鲁制药启动 PD-1 生物类似药 III 期临床临床研究药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药在 12 月 19 日登记了一项 比较 QL2107 或 Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床研究 （QL2107-301，登记号：CTR20244826） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 QL2107-301 是一项随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在比较帕博利珠单抗生物类似药 QL2107 或 Keytruda®分别联合培美曲塞、卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效相似性、安全性及免疫原性、有效性。
-
临床前研发必备！抗体偶联药物全梳理临床研究全球 ADC药物 研发和投资热度不断升级。 因其良好的靶向性和明显的临床疗效，ADC已经成为抗体药物研发的前沿。 ADC药物结构复杂多样化，体内作用及代谢过程复杂性，这些为CMC研究、临床前研究等带来多重挑战。
-
siRNA药物临床前研发常见难点解析临床研究近年来，随着首款siRNA药物的成功上市，市场规模已从2018年的1200万美元迅速攀升至2023年的16亿美元，并预计在2024年将达到30亿美元。 这一显著增长不仅反映了siRNA药物在医药领域的巨大潜力，也预示着未来将有更多创新药物涌现。 尽管siRNA药物研发前景广阔，但仍面临诸多挑战。
-
默沙东口服HIV疗法达两项关键3期试验主要终点！临床研究与对照抗病毒疗法（ART）相比，所开发的每日一次两药单片联合方案 doravirine/islatravir（DOR/ISL）在治疗已实现病毒学抑制的 HIV-1 感染成人患者时显示出非劣效性。 MK-8591A-052则是一项随机、活性对照、双盲3期临床试验，旨在评估在使用bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate（BIC/FTC/TAF，50 mg/200 mg/25 mg）获得病毒学抑制的HIV-1感染成人患者，转换为DOR/ISL的疗效与安全性。 此外，这两项试验的主要安全性目标也均已达成。
-
艾美疫苗：两款大单品获得临床试验批准临床研究港股上市疫苗企业艾美疫苗12月19日公告，公司两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗，均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。 据公告，目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。 艾美疫苗获批临床的MDCK细胞流感疫苗，与传统的鸡胚流感裂解疫苗相比，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。
-
第10款临床产品！信诺维宣布PARG抑制剂XNW29016获得临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验临床研究2024年12月18日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”） 自主研发 的靶向PARG（Poly (ADP-ribose) glycohydrolase）的 1 类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。 此次临床研究旨在评估 XNW29016 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 我们很高兴宣布 XNW29016 的临床批准，这是信诺维在合成致死抗肿瘤领域的重要里程碑。
-
健康元成功获得全球first-in-class PREP靶点COPD创新药 临床试验批件临床研究近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）宣布，公司提交的创新药物PREP靶点COPD口服药成功获得国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》，进入临床试验阶段 。 携手拜耳，填补国内治疗空白。 COPD已成为全球性的健康挑战，尤其在中国，其患病人数约1亿，40岁以上人群的患病率高达13.7%。
-
西比曼生物C-CAR031(AZD7003)治疗肝癌临床试验全国研究者会顺利召开并完成首例受试者给药临床研究2024年11月，由西比曼生物科技集团（以下简称“西比曼”）申办的“靶向 GPC3 装甲型嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液 C-CAR031 治疗 GPC3+ 晚期/复发性肝细胞癌的 I/II 期临床研究”（STARLIGHT研究）全国研究者会在浙江杭州成功召开。 C-CAR031（AZD7003）由西比曼和阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）在中国共同开发。 复旦大学附属中山医院和浙江大学医学院附属第一医院为本研究的组长单位，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授担任本研究的牵头主要研究者（Leading Principle Investigators）。
-
艾美疫苗：新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗获临床试验许可临床研究2024年12月19日，艾美疫苗(06660.HK)公告，集团新技术路线悬浮培养四价MDCK细胞流感疫苗，已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。 目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。 MDCK细胞流感疫苗作为重磅大单品，该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
-
Omeros大涨37%：MASP-2抗体三期临床成功临床研究受此消息影响，Omeros当天股价大涨37%，市值达到6亿美元。 Narsoplimab为Omeros的首发管线，也是全球首款MASP-2抗体，此前，Narsoplimab在IgA肾病适应症未能顺利获批，此番从TA-TMA取得突破。 MASP-2为补体系统凝集素途径的起始激活因子。
-
纽伦捷生物-武汉大学中南医院脑胶质瘤创新基因疗法NRG-103临床研究项目正式启动临床研究近日，武汉大学中南医院与纽伦捷生物合作开展的“ NRG-103 注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者安全性及有效性的临床研究”项目启动会在武汉大学中南医院顺利召开，该项目依托武汉大学中南医院神经外科，由副院长李志强教授作为主要研究者带领团队共同开展。 启动会上，主要研究者李志强教授对 NRG-103 项目的试验背景、研究目的、方案设计等做了全面阐述。 NRG-103 着眼于胶质母细胞瘤易于复发的痛点，采取了一种全新的抗肿瘤组合策略，旨在延缓胶质母细胞瘤患者的复发改善其生存。
-
西比曼GPC3 CAR-T疗法完成I期临床首例肝癌患者给药临床研究此前，C-CAR031细胞注射液已于2024年4月正式获批临床默示许可，并于11月26日在浙江大学医学院附属第一医院完成了首例受试者给药。 肝细胞癌（HCC）是临床上最常见的恶性肿瘤之一，占原发性肝癌的85%以上。 C-CAR031（AZD7003）是西比曼和阿斯利康联合开发的一种自体、装甲靶向GPC3的CAR-T细胞疗法，其设计“装备”了TGFβ以抵抗免疫抑制微环境，以增强其效力。
-
贝莫苏拜单抗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌取得阳性结果，将于近期申报上市临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药 贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊用于巩固治疗同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床研究（TQB2450-Ⅲ-05） ，主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值。 中国生物制药已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就该适应症的上市申请进行沟通并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。 据2022年全球癌症数据统计，肺癌居全球常见恶性肿瘤的第1位和恶性肿瘤死亡原因的第1位。
-
全球首款！每4周注射一次，治疗阿尔茨海默病轻度痴呆临床研究今日，礼来多奈单抗注射液（Donanemab）国内正式获批，用于治疗成人因阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 在美上市仅 5 个月后， 全球第二款 AD 新药登陆中国，同时它也是第一款且唯一一款有证据支持，在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。 Donanema b 是一款靶向 N3pG （修饰化 β 淀粉样蛋白斑块） 的抗体药物，可以快速清除淀粉样蛋白斑块。
-
歌礼宣布治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在临床前模型中显示出优于司美格鲁肽单药的减重效果临床研究-在一项饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型的头对头研究中，ASC47低剂量联合用药1（ASC47，3 mg/kg，皮下注射，每四周一次，联合司美格鲁肽，30 nmol/kg, 皮下注射, 每日一次）显示出优于司美格鲁肽单药（30 nmol/kg, 皮下注射, 每日一次）的减重效果，联合用药使体重下降36.2%，司美格鲁肽单药使体重下降23.1%，联合用药比单药多减重56.7%。 -根据体表面积换算，小鼠体内 ASC47 低剂量1（ASC47，3 mg/kg，皮下注射，每四周一次）的人体等效剂量预计大约为 20 mg。 -低剂量ASC47与司美格鲁肽联用将肥胖小鼠的身体成分恢复至健康非肥胖小鼠的水平。
-
礼来阿尔茨海默病新药国内获批上市、默沙东长效 RSV 单抗申报上市、甘李启动 GLP-1RA 双周制剂糖尿病 Ⅲ 期临床临床研究Donanemab 是一款靶向 N3pG（修饰化 β 淀粉样蛋白斑块）的抗体药物，可以快速清除淀粉样蛋白斑块。 研究表明，大脑中淀粉样斑块积聚可能引起思维和记忆问题，与 AD 的发生有关。 2024 年 7 月，Donanemab 获 FDA 批准上市，用于治疗早期 AD，包括 AD 所致的轻度认知障碍以及轻度 AD，商品名为 Kisunla。
-
PD-(L)1/TGF-β靶向药进展浅谈，恒瑞医药SHR-1701报产临床研究而TGF-β通过刺激肿瘤微环境的上皮间质转化、血管生成、癌症相关成纤维细胞激活和免疫抑制来促进肿瘤进展，与PD-(L)1 抗体耐药产生有关。 理论上，开发PD-(L)1/TGF-β双靶点疗法能够同时阻断TGF-β介导的下游肿瘤激活通路以及PD-1介导的肿瘤免疫逃逸作用来实现双重的抗肿瘤活性。 据Insight数据库，目前全球药企已开发出多款在研PD-(L)1/TGF-β双靶向药物，详见下表。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
