2025年1月13日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已完成研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者给药。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发,计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病,目前正在中国开展一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的研究者发起的临床试验。 关于THANK-u Plus 科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR®通用型CAR-T技术,开发了升级版的THANK-u Plus平台,以克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A表达水平NK细胞的存在下,THANK-u Plus均可持续扩增,并且扩增水平较THANK-uCAR®显著提升。动物实验显示,THANK-u Plus在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR®。在此平台下的同种异体BCMA或CD19/CD20双靶CAR-T在NK细胞存在时都显示出极强的抗肿瘤疗效,表明该平台可广泛用于多种通用型CAR-T细胞的研制。 (模块内滑动,了解更多) 关于科济药业 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者,为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法,使癌症可治愈。 (模块内滑动,了解更多) 前瞻性声明 本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此,它们受到重大风险和不确定性的影响,实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异,本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性,我们不作任何陈述或保证,也不应依赖这些预测。 (模块内滑动,了解更多) E.N.D 往期文章推荐: 人民日报:中国干细胞市场预计规模突破250亿元,超30家企业布局干细胞药物 湖北武汉发布新政,加大对细胞与基因治疗、脑机接口等前沿生物技术的支持力度 国内一家细胞基因治疗公司完成数亿元新一轮融资 15亿美元!一家细胞与基因治疗公司被收购 国内首款干细胞疗法获批上市 全省首例!浙大二院应用CAR-NK细胞疗法治疗3例系统性红斑狼疮患者 CDE发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》,自发布之日起施行 CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)》 诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功,用于 2-18 岁人群 iPSC来源的NK细胞疗法研发进展 5部门联合印发《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》(文末附政策解读) 6小时完成CAR-T制备,上海细胞治疗集团三靶点CAR-T治疗首例病人快速获得完全缓解 Science发布2024年度十大科学突破 Nature|首次“看清”肌营养不良症核心蛋白!为基因治疗肌营养不良症提供新线索 7天完成自体CAR-T细胞制造和回输,超高缓解率创新疗法最新研究结果公布 国内一核酸药物CDMO基地正式开工 国内首个!多能干细胞来源胰岛细胞治疗糖尿病新药获批临床 千亿收购CGT CDMO龙头被欧盟正式批准 治疗系统性红斑狼疮,精准生物首款自免CAR-T产品获批临床 恒瑞医药子公司首款mRNA基因治疗外用药物获批临床 脐带血干细胞疗法RegeneCyte™获FDA批准上市 年产值达28亿元,占地3万平米,国内一核酸药物GMP生产基地开工 国内一细胞治疗公司赴港IPO 15亿美元!罗氏收购一家细胞与基因治疗公司 上海发布“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目立项通知 iPSC衍生CAR-T细胞治疗红斑狼疮Ⅰ期临床数据发布

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