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  • 90%癌症患者疾病得到控制，多肽偶联药物初步临床结果积极
    临床研究
    90%癌症患者疾病得到控制，多肽偶联药物初步临床结果积极
    Avacta Therapeutics公司今日宣布， 在研多肽偶联药物（PDC）AVA6000，在治疗唾液腺癌（SGC）患者的1a期临床试验中获得积极数据。 数据显示，该药物在唾液腺癌患者中实现了显著且具有临床意义的肿瘤缩小。 唾液腺癌是一种在转移性阶段尚无标准治疗方案的疾病。
    药明康德
    2025-01-17
    恶性肿瘤
  • 双打击/三打击淋巴瘤预后较差，临床上如何诊断与治疗？
    临床研究
    双打击/三打击淋巴瘤预后较差，临床上如何诊断与治疗？
    打开公众号，设置“星标”，。 淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤，有高度的异质性且病理类型复杂。 那么，双打击/三打击淋巴瘤到底是什么？
    允英
    2025-01-17
    淋巴瘤
  • 我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究
    临床研究
    我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究
    1月14日，我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究，标志着福建省黑色素瘤细胞治疗领域的一大里程碑。 我院副院长、黑色素瘤MDT小组组长陈誉教授，黑色素瘤泌尿软组织肿瘤内科兼I期病房临时负责人林晶副主任医师及临床研究团队参与此次启动会。 什么是肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL）治疗。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-16
    SNCA 黑色素瘤 IL-2 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 福州大学
  • VIVA朋友圈丨勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    VIVA朋友圈丨勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。 MTAP作为抑癌基因，其缺失约占所有肿瘤的10-15%。
    维亚生物
    2025-01-16
    非小细胞肺癌 PRMT5 间皮瘤 MTAP 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获中国NMPA批准
    临床研究
    亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获中国NMPA批准
    中国上海， 2025 年 1 月 16 日 —— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）近日宣布，其自主研发的 APL-2302 （ ASN-3186 胶囊）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（ IND ）获中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准。 APL-2302是公司自主研发的USP1抑制剂， 通过 “合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。 在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗 特定生物标志物阳性（如 BRCA基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。
    亚虹医药
    2025-01-16
    乳腺癌 晚期实体瘤 前列腺癌 卵巢癌 USP1
  • 再鼎医药：TF靶向ADC全球3期中国亚组研究取得积极结果，计划今年Q1申报上市
    临床研究
    再鼎医药：TF靶向ADC全球3期中国亚组研究取得积极结果，计划今年Q1申报上市
    innovaTV 301研究（NCT04697628）是一项全球性的、1:1随机、开放标签的3期研究，旨在评估维替索妥尤单抗与研究者选择的单药化疗（拓扑替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞）在接受过化疗后复发或转移性宫颈癌患者中的有效性。 宫颈癌仍然是中国和全球女性癌症死亡的主要原因之一。 据估计， 中国每年大约有15万例新发宫颈癌病例 。
    医麦客News
    2025-01-16
    宫颈癌 伊立替康 吉西他滨 长春瑞滨 培美曲塞
  • 【约印Portfolio】勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    【约印Portfolio】勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    2025年1月16日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。
    约印创投
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 肿瘤 PRMT5 MTAP 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    2025年1月16日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。
    Genhouse
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 肿瘤 PRMT5 MTAP 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 药物非临床体外研究的关键“武器”——原代肝细胞
    临床研究
    药物非临床体外研究的关键“武器”——原代肝细胞
    肝脏作为药物暴露的主要器官，在药物的代谢和毒性过程中起着至关重要的作用。 原代肝细胞（Primary Hepatocytes）具有完整的细胞特性和生理水平的酶和辅助因子，既包括膜结合酶【如细胞色素P450（Cytochrome P450）混合功能氧化酶，为滑面内质网中的还原酶】，也包括胞质酯酶，拥有肝脏中所有的代谢途径。 因此，本文概述了基于原代肝细胞的二维（2D）和三维（3D）培养模型及其在药物研发中的运用。
    IPHASE
    2025-01-16
    肝脏疾病 CYP1A2 CYP2B6 ABCC2 CYP27
  • 新一代抗血小板药物获中国IND，开启临床试验新篇章
    临床研究
    新一代抗血小板药物获中国IND，开启临床试验新篇章
    近日，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布，其自主研发的创新一代革命性的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255的两个剂型，先后正式获得国家药品审评中心（CDE）的临床试验批件（IND）。 苯磺酸CG-0255是一款创新型的P2Y12受体拮抗剂，主要用于 急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时降低围手术期血栓事件的风险 ，有望实现抗血小板药物在紧急情况下临床应用的可及性。 该产品已经在美国进入了III期临床阶段，此次在国内获批临床这标志着柯君医药拓展中国心脑血管疾病市场的决心，对该产品的整体临床开发翻开了新的篇章。
    动脉网
    2025-01-16
    急性冠脉综合征 上海柯君医药科技有限公司
  • 最低剂量4小时内就能降低致病蛋白60%！细胞外蛋白降解剂首个临床试验结果亮眼
    临床研究
    最低剂量4小时内就能降低致病蛋白60%！细胞外蛋白降解剂首个临床试验结果亮眼
    日前，Biohaven公司在摩根大通医疗健康年会上公布了其蛋白降解药物管线的最新结果。 数据显示，其 在研疗法BHV-1400在首个人体临床试验中获得积极结果，在最低剂量下只需一次注射，就可在4小时内将致病抗体水平降低60%。 基于这一积极结果，该公司计划直接启动关键性临床试验，评估BHV-1400治疗IgA肾病的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-01-16
    细胞外蛋白降解剂
  • 超90%癌症患者1年后仍存活，靶向免疫疗法2b期临床结果积极
    临床研究
    超90%癌症患者1年后仍存活，靶向免疫疗法2b期临床结果积极
    OS Therapies公司今日宣布，在研免疫疗法OST-HER2在预防肺转移性骨肉瘤的2b期临床试验中获得积极数据。 试验数据显示， OST-HER2治疗组在研究的主要终点——12个月无事件生存率（EFS）上，与已发表的历史对照组相比，达到了具有统计学显著性的结果， 其中“事件”被定义为转移性骨肉瘤的复发。 这项2b期临床试验共纳入39名可评估患者，患者每三周接受一次OST-HER2的治疗，治疗48周后进行为期4周的最终随访。
    药明康德
    2025-01-16
    恶性肿瘤
  • 再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果
    临床研究
    再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果
    相较于化疗，在接受维替索妥尤单抗治疗的中国亚组患者中，观察到总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和确认的客观缓解率（ORR）的改善，与全球人群的结果一致。 该研究显示维替索妥尤单抗在中国亚组的安全性特征是可控的，并且与在全球人群中观察到的结果一致。 再鼎医药计划在2025年第一季度向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请。
    再鼎医药
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 肿瘤 再鼎医药（上海）有限公司 维替索妥尤单抗
  • 绿叶制药靶向VMAT2/Sigma-1的1类创新药在华完成Ⅱ期临床试验首例患者入组
    临床研究
    绿叶制药靶向VMAT2/Sigma-1的1类创新药在华完成Ⅱ期临床试验首例患者入组
    绿叶制药集团宣布， 1类创新药LY03015已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者入组。 LY03015为VMAT2（囊泡单胺转运蛋白2）抑制剂和Sigma-1受体激动剂，拟用于治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD） 。 在应用抗精神病药物的患者中，TD的平均患病率达到25.3% 1 。
    绿叶制药
    2025-01-15
    中华医学会 山东绿叶制药有限公司 迟发性运动障碍 Huntington 病 SLC18A2
  • 传奇生物JPM披露：西达基奥仑赛可降低45%死亡风险
    临床研究
    传奇生物JPM披露：西达基奥仑赛可降低45%死亡风险
    已有 11条早期研发管线的CAR-T细胞治疗产品组合 、在积极探索已上市产品西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力且有 3项临床试验正在开展 ...... 这是第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）上，传奇生物首席执行官（CEO）黄颖1月15日演讲时透露的最新信息。 西达基奥仑赛（Caryvkti）为传奇生物与强生合作的一种靶向BCMA的 CAR-T细胞疗法产品，2024年获得FDA批准上市，在当年第三季度就实现了销售额的大幅增长，期内 同比 增长了87.7%至2.86亿美元 ，成为强生增长势头最猛的产品。
    新康界
    2025-01-15
    BCMA 多发性骨髓瘤 Johnson & Johnson 南京传奇生物科技有限公司 西达基奥仑赛
  • 复星医药自研治疗IgA肾病小分子抑制剂XH-S003启动II期临床试验
    临床研究
    复星医药自研治疗IgA肾病小分子抑制剂XH-S003启动II期临床试验
    XH-S003是复星医药自主研发的小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。 临床前研究显示，在相关肾小球肾病动物模型中，XH-S003 可以显著降低因补体激活导致的炎性损伤、并改善肾功能，且表现出良好的安全性。 截至目前，XH-S003已分别于中国境内及澳大利亚完成I期临床试验；该等临床试验整体结果显示，XH-S003 在健康成人中表现出良好的安全性和耐受性，且具有较优的药代动力学特性和药效动力学特征，包括半衰期较长（支持一天一次给药）、起效剂量较低、对补体相关生物标记物的抑制率可达100%。
    复星医药
    2025-01-15
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • II期启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松懈症（DEB））武汉市第一医院启动
    临床研究
    II期启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松懈症（DEB））武汉市第一医院启动
    2025年01月15日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究， 继II期研究中心山东大学齐鲁医院于 2025年01月14日 启动后， 武汉市第一医院 顺利召开研究中心启动会，陈柳青教授担任本院主要研究者。 该中心的启动，标志着研究正式进入II期临床试验开展阶段 。 WG1025-01研究顺利启动。
    唯源立康生物
    2025-01-15
    恶性肿瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院） 山东大学齐鲁医院 营养不良性大疱性表皮松解症 COL7A1
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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