中国上海，2025年1月16日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其自主研发的APL-2302（ASN-3186胶囊）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
APL-2302是公司自主研发的USP1抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗特定生物标志物阳性（如BRCA基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。
该研究是一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性的Ⅰ / Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究。APL-2302 IND已于2024年10月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
亚虹医药首席医学官张云女士表示：“很高兴APL-2302 IND获NMPA批准，我们将在中国针对晚期实体瘤开展临床试验。APL-2302在临床前研究中展现出了良好的活性，我们期待能进一步评估其在临床研究项目中的潜力，全力推进这款候选药物的临床开发，让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。”
2026-06-01
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