医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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一线肺鳞癌 Ⅲ 期临床成功！「贝莫苏拜单抗」联合「安罗替尼」新适应症即将报上市临床研究已获得 CDE 书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。 这是本月以来，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼计划申报上市的 第三个新适应症 。 之前两项新适应症分别为：。
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国内首个！恩凯赛药通用型NK细胞基因疗法临床试验启动临床研究2024年12月26日 ，上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）一项“ 评 价NK042细胞注射液（通用型 NKR+NK ）在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究 ” 临床试验正式启动 。 本项目将由 北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任沈琳教授牵头 ，该团队在消化系统肿瘤等诊疗领域享有盛名。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药。
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湖岸生物狂犬病疫苗简易四针法临床试验启动并完成首例受试者入组临床研究近日，湖岸生物制药有限公司（美国纳斯达克上市公司：LSB ，简称“湖岸生物”）冻干人用狂犬病疫苗（依生君安，YSJA）四针免疫程序Ⅲ期临床试验培训暨启动会在陕西省汉中市勉县顺利召开。 陕西省疾控中心党委委员王林江、陕西省疾控中心免疫规划所所长胡伟军、勉县卫健局副局长王小强、勉县疾控中心主任杨昌锦等相关领导和研究人员、湖岸生物制药有限公司及迈思睿医药咨询有限公司团队共100余人参加会议。 湖岸生物疫苗研究中心总经理刘媛表示，YSJA狂犬病疫苗作为国内首个不含佐剂的冻干剂型狂犬病疫苗，自上市以来已在全球范围内售出近1亿剂次，该疫苗以其安全性和有效性得到了广泛认可，此次开展临床研究的四针法将为患者提供更多的免疫选择。
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泽璟制药注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联用的临床试验获得国家药监局批准临床研究近日，泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
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临床研究｜局部给药局部起效皮肤外用化学仿制药的临床开发策略思考临床研究
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零一生命宣布AD101顺利完成首次人体给药临床研究深圳零一生命科技有限责任公司（简称“零一生命”）近期启动AD101的Ia期临床试验，首批受试者于昨日顺利入组，今日完成首次人体给药（FIH）。 AD101是由零一生命自主研发的潜在双靶点小分子外用创新药，用于特异性皮炎轻中度患者的治疗。 AD101的I期临床研究包含Ia和Ib两部分，目标为探索该药物在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次、多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。零一生命2024-12-27特异性皮炎 AD101
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一线肺鳞癌Ⅲ期临床成功！贝莫苏拜单抗联合安罗替尼新适应症将申报上市临床研究近日，中国生物制药1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的又一项Ⅲ期临床研究（TQB2450-Ⅲ-12）取得阳性结果，并获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。 新适应症为一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC） 。 2022年全球癌症数据统计，肺癌在全球和中国的发病率及死亡率居所有恶性肿瘤的第一位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%-85% 。
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《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》更新——关注脂质异常型干眼，全氟己基辛烷滴眼液引领干眼治疗新趋势临床研究2024年12月，中华眼科杂志发布了最新版《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》 1 。 该共识对干眼的定义、流行病学和危险因素、发病机制、分类和分级、检查和诊断、治疗和临床目标等进行了详细阐述。 相较于2013版 2 ，该共识在表述干眼的分类上，将蒸发过强型干眼，重新定义为脂质异常型干眼，同时增加了对睑板腺分泌功能的检查，并首次推荐了能增加泪膜脂质层厚度，融解睑板腺开口阻塞物的药物 全氟己基辛烷 ，为MGD相关干眼提供了新的诊疗选择和思路。
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逆转PD-1免疫治疗耐药，针对GDF-15的维苏格罗单抗人体临床试验结果公布了！临床研究
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竞逐炎症性肠病赛道，英矽智能公布两项I期试验结果临床研究◽在澳大利亚和中国开展的两项I期临床研究显示，在所有剂量组中ISM5411均表现出良好的安全性和耐受性，并初步验证了其肠道限制性药代动力学（PK）特征。 ◽在英矽智能的生成式AI平台Chemistry42的支持下，提名ISM5411为该项目的临床前候选药物仅用时12个月，合成并筛选了约115个分子。 ◽自2019年以来，英矽智能在其人工智能驱动的生物学和化学平台的支持下提名了21款临床前候选药物，其中10个分子获得了临床试验许可，进展最快的项目 已完成了IIa期临床试验 。
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临床研究|"利多卡因丙胺卡因气雾剂"临床研究相关问题的思考临床研究早泄 (premature ejaculation ， PE) 作为一种“最常见的男性性功能障碍”，据报道其患病率为 20%~30% ，严重影响夫妻感情和家庭和谐。 早泄是常见的男性性功能障碍，必须包含 3 个要素：①较短的阴道内射精潜伏时间 (intravaginal ejaculatory latency time ， IELT) ；②缺乏射精的控制能力；③由上述两方面对患者和（或）性伴侣造成的困扰和人际交往障碍。 表面麻醉剂已被证明可以延长射精潜伏时间、控制射精和性满意度，与全身治疗相比，表面麻醉剂具有多种优点，如无全身副作用、局部反应影响较小，且受早泄影响的夫妇不良事件发生率有限，因此表面麻醉剂是治疗早泄的首选药物之 一 。
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诺未生物HPV16相关肿瘤mRNA治疗性疫苗临床试验申请获CDE受理！临床研究宫颈癌 是全球女性第四大常见癌症，超过90%的宫颈癌由高危人乳头瘤病毒 （HPV） 持续感染引起。 目前，尽管预防性HPV疫苗已广泛应用，能够有效预防初次感染，但对于已感染HPV的患者群体，治疗选择仍显匮乏。 大量因HPV感染导致的宫颈癌前病变患者得不到及时、无创、有效的治疗。
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地尼法司他近期临床研究效果显著，可治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝病临床研究目前该药物最高研发阶段为临床三期，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎、寻常痤疮等。 它能阻断新生脂肪生成，而新生脂肪生成是代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）中驱动渐进性脂肪毒性、炎症和纤维化的关键途径。 非酒精性脂肪肝（NAFLD）始于肝脏脂质积累，与代谢综合征相关，是全球最常见的肝病之一，其更名为与代谢（功能障碍）相关性脂肪肝疾病。
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寡核苷酸药物非临床安全性评价的一般考虑及案例分析临床研究寡核苷酸药物非临床安全性评价的一般考虑及案例分析。 目前，全球范围内已有20种ONTs上市，主要包括反义寡核苷酸（antisense oligonucleotides，ASO）、小干扰RNA（small interfering RNAs，siRNA）和适配体（aptamer）等，并有越来越多的ONTs进入临床开发阶段。 寡核苷酸药物；非临床研究；安全性评价；一般考虑。凡默谷2024-12-26TS 寡核苷酸药物
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康宁杰瑞全球首个HER2 ADC+PD-L1单抗复方制剂I/II期临床试验获CDE批准临床研究JSKN033-102是一项开放、多中心、I/II期临床试验，旨在评估JSKN033在 晚期转移性恶性肿瘤患者中 的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。 JSKN033是康宁杰瑞开发的 全球首个由HER2 ADC（JSKN003）及PD-L1单抗（恩沃利单抗）组成的皮下注射复方制剂 。 2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，康宁杰瑞首次公布了JSKN033在澳大利亚进行了的一期临床初步结果。
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首个国产胰岛素周制剂启动III期研究临床研究12月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验。 GZR4是甘李药业开发的一种超长效胰岛素制剂，于2021年进入新药研究申请（IND）阶段，于2022年启动了首个I期临床试验。 目前，GZR4已完成一项II期研究，相关结果也已披露。
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雷特综合征基因治疗临床试验首批临床数据发布临床研究Neurogene公司前不久宣布，在其进行的评估NGN-401基因疗法治疗女童雷特综合征（Rett syndrome）患者的1/2期开放标签试验中，低剂量组的首批四名患者获得了积极的中期临床数据，且低剂量NGN-401显示出良好的安全性。 Neurogene 公司创始人兼首席执行官 Rachel McMinn 博士表示：“NGN-401低剂量队列的中期阳性数据显示首批四名患者在雷特综合征核心临床领域上表现出有意义的技能进步和发育里程碑。 与雷特综合征的自然病史进行比较和对照，这是一个非常令人惊喜的结果。”。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究获批临床临床研究2024年12月26日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究（研究编号：JSKN033-102）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。 JSKN033-102是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。
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研发动态丨中美瑞康：渐冻症创新疗法 RAG-17 的1期临床试验成功完成首例受试者给药临床研究近 日，BioBAY园内企业 中美瑞康 宣布，其针对超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）创新疗法RAG-17，于浙江大学医学院附属第二医院完成Ⅰ期临床试验的首例受试者给药。 这一里程碑事件标志着RAG-17在ALS治疗领域取得了阶段性突破，为攻克ALS这一重大难题带来了新的希望。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，旨在评估RAG-17在携带SOD1基因突变的ALS患者中的安全性/耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。
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【I期临床试验病房·临床研究】前列腺癌治疗：探索新型药物疗法，为患者带来新希望临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
