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  • 维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗术后炎症美国临床2期研究达到临床终点
    临床研究
    维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗术后炎症美国临床2期研究达到临床终点
    中国，温州-维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布，公司自主研发的创新药VVN461在治疗白内障术后炎症的美国II期临床试验中达到主要及次要终点。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与溶媒对照相比在所有主要终点及次要终点上均获得统计学显著性。 长期以来，激素类滴眼液一直是眼科抗炎治疗的一线药物。
    一度医药
    2024-12-03
    维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 一种秘方治百癌？“药王谷”开诊1个多月，15名患者死亡！
    临床研究
    一种秘方治百癌？“药王谷”开诊1个多月，15名患者死亡！
    在这里，不管什么癌症，患者先行七天梅花灸治疗，中医诊脉后拿取秘方药，而后回家遵医嘱服药即可。 王晓英说，哥哥服用秘方药后出现身体无力、腹泻反应，正规医院检查发现出现肝腹水现象。 入院治疗一个多月后，王晓英的哥哥去世。
    新浪医药
    2024-12-03
    恶性肿瘤 癌 心悸
  • 逐渐收紧的PD-1适应证，PD-L1阴性人群将何去何从？———临床研究大查房监管科学系列第六期
    临床研究
    逐渐收紧的PD-1适应证，PD-L1阴性人群将何去何从？———临床研究大查房监管科学系列第六期
    2024年9月26日，美国FDA召开了一场ODAC （肿瘤药物咨询委员会） 会议，讨论是否限制纳武利尤单抗和帕博利珠单抗在不可切除或转移性食管鳞癌和HER2阴性、微卫星稳定 （MSS） 胃/胃食管结合部腺癌患者中的使用。 会上，ODAC专家投票赞成将这些免疫检查点抑制剂 （ICI） 的一线适应证限制在PD-L1≥1的患者中。 讨论1：FDA的ODAC专家投票赞成收紧PD-1单抗的胃癌和食管癌全人群适应证，将一线适应证限制在PD-L1≥1的患者中，临床专家怎么看。
    同写意
    2024-12-03
    PD-1 纳武利尤单抗 胃癌 帕博利珠单抗 食道癌
  • 威溶特：溶瘤病毒M1静脉注射获国家药监局临床试验默示许可
    临床研究
    威溶特：溶瘤病毒M1静脉注射获国家药监局临床试验默示许可
    2024年12月2日， 广州威溶特医药 科技有限公司（以下简称“威溶特”)研发的 溶瘤病毒M1（VRT106）获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可 ，将在中国开展针对 晚期实体瘤患者的静脉注射I期临床试验 。 VRT106是中国从0到1原创、全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品，具有精准治疗、静脉注射和稳定性高的技术特点。 在中国和日本的I期临床试验中， VRT106已初步展现出良好的安全性和有效性。
    触界生物
    2024-12-03
    恶性肿瘤 实体瘤 晚期实体瘤 国家药品监督管理局
  • 首创JAK抑制剂用于眼科抗炎，维眸生物VVN461美国II期临床达到终点
    临床研究
    首创JAK抑制剂用于眼科抗炎，维眸生物VVN461美国II期临床达到终点
    12月3日，维眸生物宣布，公司自主研发的创新药VVN461在白内障术后炎症的美国II期临床试验中达到主要及次要终点。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与溶媒对照相比在所有主要终点及次要终点上均获得统计学显著性。 2022年，我国眼科抗炎药市场规模达17.2亿元，增速稳定。
    同写意
    2024-12-03
    JAK 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 2024 ESMO ASIA | 翰森制药阿美替尼7项创新研究入选
    临床研究
    2024 ESMO ASIA | 翰森制药阿美替尼7项创新研究入选
    2024 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将于当地时间12月6-8日在新加坡召开。 大会致力于为亚洲及太平洋地区的肿瘤学专家、学者和临床医生提供高质量的学术交流平台，结合亚洲地区的癌症流行病学特征、临床实践差异及治疗挑战，对全球顶尖的肿瘤学研究成果和最新治疗进展进行收集与探讨。 翰森制药原研创新药阿美替尼7项创新成果入选本届盛会，包括1篇迷你口头报告和6篇常规摘要，展示了阿美替尼在非小细胞肺癌中腺鳞癌、联合用药（A+T/T+C）、多原发癌和高剂量用药等方面的最新研究成果。
    翰森制药
    2024-12-03
    肿瘤 非小细胞肺癌 阿美替尼 翰森制药集团有限公司 常州恒邦药业有限公司
  • 中国首例！邦耀生物基因治疗首例外籍镰贫患者获得成功
    临床研究
    中国首例！邦耀生物基因治疗首例外籍镰贫患者获得成功
    还值得一提的是，该产品是邦耀生物基于首款基因治疗产品BRL-101拓展的新适应症，此次首例患者的成功治疗也再次验证了邦耀生物造血干细胞基因疗法的安全性和有效性，意味着邦耀生物在基因治疗遗传性血液疾病领域又一次走在行业领先地位，将为全球患者带来更可及、有效的治疗方案。 邦耀生物基因治疗外籍镰贫患者获得成功。 血红蛋白病是一种全球分布广泛、影响人数众多且严重危害生命健康的单基因遗传病，主要包括地中海贫血和镰刀型细胞贫血病 (简称地贫和镰贫)。
    医麦客News
    2024-12-03
    地中海贫血症 地中海贫血 血红蛋白病 上海邦耀生物科技有限公司 BRL-101自体造血干祖细胞注射液
  • 67%白血病患者获完全缓解，现货型CAR-NK疗法1期临床初步结果惊艳
    临床研究
    67%白血病患者获完全缓解，现货型CAR-NK疗法1期临床初步结果惊艳
    SENTI-202是一种潜在“first-in-class” 逻辑门控现货型嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法，开发用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤 ，包括急性髓系白血病（AML） 。 SENTI-202旨在选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤，同时避免杀伤健康骨髓细胞。 截至2024年9月19日的数据截止日期， 接受最低剂量水平（每次10亿CAR-NK细胞）治疗的 三名AML患者中，有两名患者达到了完全缓解（CR） ，并通过骨髓活检确认。
    医麦客News
    2024-12-03
    血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病 CD33 SENTI-202
  • 临床方案汇总：150+女性使用干细胞后，卵巢功能恢复
    临床研究
    临床方案汇总：150+女性使用干细胞后，卵巢功能恢复
    卵巢老1岁，女人老10岁，卵巢对女性的意义尤为重大。 对于一般女性来说，在50岁左右卵巢会失去正常功能，进入更年期，但是近些年来，越来越多的女性在 40 岁之前卵巢功能便明显下降，出现了“卵巢早衰”的现象。 在治疗卵巢早衰中，干细胞充分发挥了其自身的特性，干细胞能够凭借自身特性找到并迁移至受损的卵巢组织。
    康景干细胞
    2024-12-03
    缺血性卒中 衰老 心肌梗死 卵巢早衰 AMH
  • 信达更新CLDN18.2 ADC晚期胰腺导管腺癌（PDAC）临床进展，数据优异
    临床研究
    信达更新CLDN18.2 ADC晚期胰腺导管腺癌（PDAC）临床进展，数据优异
    CLDN18.2是包括胰腺导管腺癌（PDAC）在内的实体瘤的潜在治疗靶点。 IBI343作为一种基于拓扑异构酶I抑制剂exatecan为payload的抗体偶联药物，其在CLDN18.2阳性的PDAC中显示了良好的安全性和令人鼓舞的疗效（2024年ASCO年会，摘要3037）。 本文报告了IBI343在PDAC中的更新研究结果。
    Antibody Research
    2024-12-03
    实体瘤 依沙替康 胰腺导管腺癌
  • 喜报！诗健生物创新药 ESG401 第2项 III 期关键注册性临床研究获得 CDE 许可同意开展
    临床研究
    喜报！诗健生物创新药 ESG401 第2项 III 期关键注册性临床研究获得 CDE 许可同意开展
    2024年12月3日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）宣布：公司自主研发的创新药ESG401注射液第2项 III 期临床研究（ESG401-302），即 治疗既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床研究 ，已获得国家药品监督管理局药品审评中心许可，同意开展。 预计将于2025年1月初完成首例受试者入组 。 这是 ESG401 注射液的第二项关键注册临床研究，标志着其在推进三阴性乳腺癌治疗领域的进程中迈出了重要一步。
    诗健生物
    2024-12-03
    乳腺癌 PD-L1 中国医学科学院肿瘤医院 上海诗健生物科技有限公司
  • 甫康药业 CVL218临床试验结果在SABCS 2024发布
    临床研究
    甫康药业 CVL218临床试验结果在SABCS 2024发布
    2024年12月10-13日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将在美国圣安东尼奥举行 。 作为世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议，将有来自世界90多个国家超过8000名科研人员与医生代表参加此次会议。 SABCS旨在向国际学术界、医师和研究人员提供有关乳腺癌和癌前乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗等方面最前沿的信息。
    甫康Convalife
    2024-12-03
    乳腺癌 实体瘤 血液肿瘤 PARP 甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • Adcentrx宣布Nectin-4 ADC ADRX-0706完成1b临床扩展阶段首例受试者给药
    临床研究
    Adcentrx宣布Nectin-4 ADC ADRX-0706完成1b临床扩展阶段首例受试者给药
    ● 标志着临床剂量递增阶段研究（1a）已成功完成。 ● 预计2025年第四季度获得剂量扩展阶段（1b）研究结果。 上海和加利福尼亚州圣迭戈，2024年12月3日, Adcentrx Therapeutics (以下简称“Adcentrx”), 一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司，今天宣布其用于治疗晚期实体瘤的产品ADRX-0706完成了正在进行的临床研究ADRX-0706-001剂量扩展阶段（1b）的首例受试者给药。
    动脉新医药
    2024-12-03
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 nectin-4
  • 益方生物D-2570治疗银屑病二期研究取得积极进展，疗效显著 | 新闻稿
    临床研究
    益方生物D-2570治疗银屑病二期研究取得积极进展，疗效显著 | 新闻稿
    2024年12月3日，益方生物宣布，其自主研发的选择性靶向酪氨酸激酶2（TYK2JH2）的口服抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的二期临床试验，并取得了积极的临床试验结果 1 ： 三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比，均具有显著的统计学差异（p
    研发客
    2024-12-03
    D-2570片 TYK2 IL-17A 银屑病 IL-23
  • 好消息！丽珠集团司美格鲁肽注射液完成体重管理适应症III期临床试验全部病例入组
    临床研究
    好消息！丽珠集团司美格鲁肽注射液完成体重管理适应症III期临床试验全部病例入组
    近日，丽珠集团子公司新北江制药股份有限公司研发的司美格鲁肽注射液完成体重管理适应症III期临床试验全部病例入组。 临床试验的快速推进，为该药物上市奠定了坚实基础。 司美格鲁肽注射液是丽珠集团自主研发的生物类似药，本次临床试验的适应症为初始身体质量指数值为30kg/ ㎡ 或以上（肥胖）或27kg/ ㎡ 或以上（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。
    丽珠医药
    2024-12-03
    司美格鲁肽 脂肪肝 血脂异常 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 丽珠医药集团股份有限公司
  • 益方生物D-2570治疗银屑病二期研究取得积极进展，疗效显著
    临床研究
    益方生物D-2570治疗银屑病二期研究取得积极进展，疗效显著
    12月3日，益方生物宣布，其自主研发的选择性靶向酪氨酸激酶2（TYK2 JH2）的口服抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的二期临床试验，并取得了积极的临床试验结果 1 ：三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异（P
    益方生物
    2024-12-03
    D-2570片 TYK2 IL-17A 银屑病 IL-23
  • ASH 2024：派金生物PN20项目临床积极数据公布
    临床研究
    ASH 2024：派金生物PN20项目临床积极数据公布
    第 66届 美国血液学会（ ASH 年会 ） 将于2024年12月7日-10日在美国圣迭戈举行，作为全球血液学领域规模最大、涵盖范围最广、备受瞩目的国 际学术盛会之一，ASH每年都会吸引来 自全球众多国家的血液学专家和 相关医疗专业人士参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。 本届年会上，派金生物自主研发的 1类创新药TPO受体多肽类激动剂PN20在肿瘤治疗致血小板减少患者（CIT）中的I期临床研究成果 将于本届ASH年会上以壁报（Poster Abstract）形式展示。 此前，本公司研发的 聚乙二醇化尿酸酶项目的临床研究结果（A PEGylated Mammalian Uricase Suitable for Intramuscular Administration to Patients with Refractory Chronic Gout） 在今年11月召开的美国风湿病学会ACR 2024年会上以壁报展示 。
    重庆派金生物科技有限公司
    2024-12-03
    肿瘤 司美格鲁肽 实体瘤 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
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