医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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2024 年全球新药临床进展比拼!恒瑞夺冠,中国生物制药跻身前五临床研究2024 年,全球医药研发领域风起云涌。 根据 Insight 数据库,这一年全球有近 2500 款新药项目临床进度发生变化。 其中,恒瑞医药以 近 70 款产品在 2024 年发生临床进展 的绝对数量优势,成功甩开众多竞争对手, 一举登上冠军宝座 。
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全省首例!浙大二院应用CAR-NK细胞疗法治疗3例系统性红斑狼疮患者临床研究近日,浙医在线新闻报道了浙江大学医学院附属第二医院(简称浙大二院)风湿免疫科和血液科合作开展的CAR-NK细胞疗法成功治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床案例。 截至目前,已有三位患者接受了这种新疗法,安全性良好。 医生团队正持续密切监测这几位患者的情况,并进行定期随访,以收集更多数据来全面评估CAR-NK疗法的长期疗效与安全性。
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Med-Fine Family | 丹擎医药DAT-2645 Ⅰ 期临床试验首例患者入组临床研究2025年1月6日,丹擎医药 (Danatlas Pharmaceuticals)宣布中国首个PARG抑制剂DAT-2645Ⅰ期临床研究成功完成首例患者给药。 该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷(HRD)的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效,并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 幂方健康基金于 2022年领投了丹擎医药的天使轮融资。
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明复乐TRACE-III研究入选2024年度卒中临床研究十大进展临床研究近日,《NEJM医学前沿》联合首都医科大学附属北京天坛医院等权威机构,发布了2024年度卒中临床研究十大进展。 其中,明复乐 ® (替奈普酶)TRACE-III研究凭借其突破性成果,成功入选这一重量级榜单,标志着替奈普酶在急性缺血性卒中治疗领域取得了重要里程碑。 研究结果显示,对于发病4.5至24小时之内前循环大动脉闭塞且有影像半暗带的急性缺血性卒中患者,使用替奈普酶可显著改善患者的功能结局。
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TCR-T临床试验靶向抗原之 ——肿瘤特异性抗原临床研究肿瘤特异性抗原(Tumor-specific antigens, TSA)也叫新抗原,是仅在肿瘤细胞中表达的抗原,与肿瘤发生相关,由基因突变或者病毒诱导产生。 以新抗原作为靶标的免疫治疗毒副作用小,因为这些抗原在人体正常组织中不表达。 1. 基因突变相关的新抗原。
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戈来雷塞注册性临床数据见刊Nature Medicine临床研究
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3个月显著改善视力!潜在“first-in-class”疗法积极临床结果公布临床研究Oculis Holding今日宣布,其在研疗法OCS-05,在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果。 试验达到安全性主要终点,并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。 ACUITY试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估急性视神经炎患者在接受每日一次静脉注射OCS-05(2 mg/kg或3 mg/kg)达五天的安全性和疗效,这些患者同时接受类固醇治疗。
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企业要闻|康乐卫士收到九价HPV疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析建议书临床研究近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主研发的重组九价HPV疫苗在印尼开展的Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析,公司已收到数据和安全监查委员会(The Data and Safety Monitoring Board,以下简称“DSMB”)出具的首次揭盲分析建议书。 该建议书指出,基于对已有安全性和免疫原性数据以及研究质量的审查,研究疫苗的安全性符合预期,试验免疫原性终 点已达到,可继续按照现行方案推进研究。 康乐卫士九价HPV疫苗,覆盖HPV 16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV 6/11两种低危型,主要用于预防由HPV 16/18/31/33/45/52/58型感染引起的宫颈癌等癌症和由HPV 6/11型感染引起的生殖器疣等疾病。
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阿斯利康启动「德曲妥珠单抗」联合 PD-1/TIGIT 双抗 III 期临床临床研究1 月 6 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,阿斯利康登记了 一项在 晚期 HER2 表达胆道癌 患者中评估 德曲妥珠单抗 (T-DXd) 联合 Rilvegostomig 对比标准治疗 (吉西他滨+顺铂和度伐利尤单抗) 的 III 期研究 (CTR20250023) 。 这 项 研 究旨 在评估 T-DXd 联合 Rilvegostomig 与标准治疗相比在 HER2 IHC 3+ 人群中 的有效性。 该药 2024 年 11 月获 FDA 加速批准,用于治疗 无法切除或转移性 HER2 阳性 (IHC 3+) 胆道癌 成人患者。
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浙江省首例!荣谷生物CAR-NK细胞疗法成功治疗3例SLE患者临床研究2024年6月,杭州荣谷生物科技有限公司(以下简称“荣谷生物”)宣布,其自主研发的靶向CD19 CAR-NK细胞疗法RG-19细胞注射液国内临床研究项目启动会在杭州圆满召开,标志着RG-19临床试验正式启动。 研究单位为浙江大学医学院附属第二医院,主要研究者为风湿免疫科吴华香主任、血液内科钱文斌主任。 自26岁确诊以来,她尝试了几乎所有的药物,但病情依然难以控制,只能依靠高剂量的激素和免疫抑制剂来维持稳定。
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我国妇幼药物临床试验现状分析临床研究
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反复心悸、胸闷1月余……心血管内科电生理团队成功开展广西首例脉冲消融治疗房颤临床研究2024年12月26日,广西医科大学第一附属医院心血管内科主任桂春教授、文伟明副主任医师带领的电生理团队率先在广西成功为一名房颤患者实施FARAPULSE脉冲消融治疗。 这标志着我院在房颤治疗领域取得新进展,彰显了我院作为区域泛血管治疗中心的引领作用 。 在心血管内科主任桂春教授指导下,文伟明副主任医师带领电生理团队充分评估患者病情,经沟通知情同意后决定为患者实施“脉冲消融术”解决患者的烦恼。
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慕恩生物:减重活菌药物申请临床试验临床研究MNO-863为一款慕恩生物自主研发的活菌药物,英语治疗肥胖、糖尿病、NASH等代谢类疾病。 2023年, MNO-863已经获得FDA批准进入临床试验,拟用适应症为肥胖治疗。 临床前数据显示,MNO-863单药干预四周即可降低近10%的体重,其减重药效GLP-1R激动剂减肥药物,且与GLP-1R激动剂减肥药物联用后,具有平均超过20%的减重效果,MNO-863在停药后仍可减缓反弹问题。
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乙二醇:岁末翘尾 强势上涨临床研究2024年末,乙二醇价格震荡上行。 据生意社数据显示,2024年12月31日,乙二醇基准价为4666.67元(吨价,下同),较月初上涨了1.63%。 据金联创统计,2024年12月底华东地区市场均价为4845元,环比涨幅为2.5%。中国化工报2025-01-06乙二醇
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VIVA朋友圈丨特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验临床研究2025年1月6日,由维亚生物参与投资孵化的、致力于创新药物研发的临床阶段生物制药公司——特科罗生物科技(成都)有限公司(下文简称“特科罗”)正式宣布, 已顺利完成用于特应性皮炎(AD)治疗的TDM-180935外用软膏IIa期临床试验(NCT06363461) 。 TDM-180935外用软膏IIa期临床试验研究给药周期为8周,旨在评估两种不同剂量活性配方与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示,TDM-180935外用软膏具有良好的耐受性和显著的疗效,同时仅表现出极低的系统性暴露,表明该药物适用于覆盖大面积皮损的特应性皮炎治疗,这一积极结果为TDM-180935的进一步开发奠定了坚实基础。
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VIVA朋友圈丨维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点临床研究2025年1月3日,由维亚生物参与投资孵化的、专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药公司——维眸生物科技(浙江)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布, 其非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点 。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液,在本次临床中体现出优异的抗炎效果,两个剂量组与阳性对照1%醋酸泼尼松龙滴眼液相比,在主要疗效终点及次要终点上均达到非劣于对照的统计学意义。 前葡萄膜炎是葡萄膜炎中最常见的类型,占患者总数一半以上。
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前沿技术 | IMC与机器学习结合精准预测肺腺癌患者临床进展临床研究肺腺癌(Lung adenocarcinoma,LUAD)是最常见的肺癌亚型,已有多个研究从单细胞维度探究了肺腺癌不同组织病理亚型的肿瘤微环境复杂性,然而当前对不同病理亚型空间免疫微环境异质性了解甚少。 研究人员发现巨噬细胞是肺腺癌肿瘤免疫微环境中最常见的细胞类型,巨噬细胞、多种状态的单核细胞在实性亚型中显著富集和患者更差的总生存期相关,而B细胞频率仅和更好的总生存期相关。 IMC技术以空间单细胞分辨率表征了肿瘤免疫微环境中的细胞异质性。
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礼来减肥药销售额“败北”诺和诺德!更优的临床数据,不敌好的营销广告!临床研究司美格鲁肽市场, 诺和诺德的 Ozempic、Wegovy销售额持续领跑 ,超过礼来的Mounjaro、Zepbound,尽管在临床试验中,礼来的产品被证明更为有效。 新出的财报显示:诺和诺德的Wegovy,上季度销售额达25.4亿美元,远超分析师预期的22.1亿美元;礼来的Zepbound销售额为12.6亿美元,未达分析师预期的16.9亿美元。 诺和诺德占据主导地位的一个关键因素在于,DTC(Direct-to-Consumer,直面消费者)广告与医生处方间的配合。
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Assembly Bio下一代在研乙肝新药衣壳组装调节剂ABI-4334中期临床数据令人鼓舞临床研究ABI-4334-102 是一项随机、盲法、安慰剂对照、剂量测定 1b 期临床研究,旨在评估 ABI-4334 的安全性、PK 和抗病毒活性。 该研究在 HBeAg 阳性或阴性的慢性乙肝病毒感染者中进行。 研究预计将连续招募两组受试者,每组 10 人,按 8:2 随机分配,每天接受 ABI-4334 或安慰剂治疗,治疗期为 28 天。
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丹擎Clinical┃DAT-2645 Ⅰ期临床试验首例患者入组临床研究该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷(HRD)的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效,并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶(PARG)抑制剂,通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞,其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等。 临床前研究结果显示,DAT-2645在治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷(HRD)的多种晚期或转移性实体瘤中展现出显著的肿瘤杀伤作用。
全球药物研发中心
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最新1类新药受理信息
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2026-10-31
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2026-10-30
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2026-10-30
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摩熵咨询 33 54
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
