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肺癌突破性小分子疗法达2b期临床主要终点，计划递交新药申请

药明康德药明康德
2025/01/30
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332
EGFR 非小细胞肺癌 Cullinan Therapeutics Inc Taiho Oncology Inc CLN-081片

大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics今日宣布，在研疗法 zipalertinib作为单药，在治疗携带表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床试验中达到主要终点，显著改善患者的客观缓解率（ORR） 。 本次结果基于该试验的2b期部分。 三家公司计划与美国FDA展开讨论，达成一致后于2025年下半年向美国监管机构提交新药申请（NDA）。

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