医药临床研究
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中国“晶”彩，视界新章——张青松教授详细解读Loong Crystal龙晶®PR型有晶状体眼人工晶状体临床数据卓越表现临床研究在探索光明之旅的征途中，眼科学与科技的融合正以前所未有的速度推进，为近视患者点亮希望之光。 而今，爱博诺德公司匠心打造的Loong Crystal龙晶 ® PR型有晶状体眼人工晶状体（以下简称龙晶 ® PR）正式上市，犹如一道划破天际的闪电，不仅照亮了我国屈光手术领域的未来之路，更是在全球眼科医疗版图上刻下了浓墨重彩的一笔。 《国际眼科时讯》特邀 武汉大学附属爱尔眼科医院张青松教授 ，分享龙晶 ® PR临床试验的结果，用数据揭开这一晶状体的神秘面纱。
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美国国家标准与技术研究院发布H5N1诊断验证材料临床研究据 Global Biodefense 网站1月2日消息，为应对当前的H5N1禽流感疫情，美国国家标准与技术研究院（NIST）开发了一种研究级测试材料，以支持H5N1病毒诊断测试的开发和验证。 这些材料将使测试制造商能够评估和校准新的诊断测试，这在H5N1大流行时至关重要。 这种基因材料包括与H5N1病毒某些蛋白质相对应的三段RNA。生物安全情报网2025-01-17H5N1病毒
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泰泽纳®首批处方成功落地，加速惠及更多晚期前列腺癌患者临床研究近日，辉瑞前列腺癌创新药物 泰泽纳 ® （TALZENNA ® ，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）在 北京、上海、天津、济南、石家庄、郑州、沈阳、温州、东莞、成都 等多地开出全国 首批处方 ，并将同步在30个省市的70个城市推动临床应用， 为中国HRR突变的晚期前列腺癌患者带来更加个性化的精准治疗选择 。 泰泽纳 ® 是具有独特双重作用机制的PARP抑制剂，已于去年年底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与恩扎卢胺联合用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者，也是 中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂 。 Jean-Christophe Pointeau。
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癌症患者复发风险降低近70%！重磅免疫疗法达3期临床主要终点临床研究再生元公司（Regeneron Pharmaceuticals）日前宣布了3期临床试验C-POST的积极结果。 新闻稿指出， Libtayo是首个在辅助治疗中对高风险CSCC患者显示统计学显著且具有临床意义获益的免疫疗法。 C-POST试验共纳入415名高风险CSCC患者，这些患者被随机分配接受Libtayo或安慰剂治疗，治疗时间最长为48周。
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90%癌症患者疾病得到控制，多肽偶联药物初步临床结果积极临床研究Avacta Therapeutics公司今日宣布， 在研多肽偶联药物（PDC）AVA6000，在治疗唾液腺癌（SGC）患者的1a期临床试验中获得积极数据。 数据显示，该药物在唾液腺癌患者中实现了显著且具有临床意义的肿瘤缩小。 唾液腺癌是一种在转移性阶段尚无标准治疗方案的疾病。
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双打击/三打击淋巴瘤预后较差，临床上如何诊断与治疗？临床研究打开公众号，设置“星标”，。 淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤，有高度的异质性且病理类型复杂。 那么，双打击/三打击淋巴瘤到底是什么？
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我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究临床研究1月14日，我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究，标志着福建省黑色素瘤细胞治疗领域的一大里程碑。 我院副院长、黑色素瘤MDT小组组长陈誉教授，黑色素瘤泌尿软组织肿瘤内科兼I期病房临时负责人林晶副主任医师及临床研究团队参与此次启动会。 什么是肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL）治疗。
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VIVA朋友圈丨勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准临床研究与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。 MTAP作为抑癌基因，其缺失约占所有肿瘤的10-15%。
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亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获中国NMPA批准临床研究中国上海， 2025 年 1 月 16 日 —— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）近日宣布，其自主研发的 APL-2302 （ ASN-3186 胶囊）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（ IND ）获中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准。 APL-2302是公司自主研发的USP1抑制剂， 通过 “合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。 在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗 特定生物标志物阳性（如 BRCA基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。
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再鼎医药：TF靶向ADC全球3期中国亚组研究取得积极结果，计划今年Q1申报上市临床研究
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【约印Portfolio】勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准临床研究2025年1月16日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。
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勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准临床研究2025年1月16日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。
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药物非临床体外研究的关键“武器”——原代肝细胞临床研究
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新一代抗血小板药物获中国IND，开启临床试验新篇章临床研究近日，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布，其自主研发的创新一代革命性的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255的两个剂型，先后正式获得国家药品审评中心（CDE）的临床试验批件（IND）。 苯磺酸CG-0255是一款创新型的P2Y12受体拮抗剂，主要用于 急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时降低围手术期血栓事件的风险 ，有望实现抗血小板药物在紧急情况下临床应用的可及性。 该产品已经在美国进入了III期临床阶段，此次在国内获批临床这标志着柯君医药拓展中国心脑血管疾病市场的决心，对该产品的整体临床开发翻开了新的篇章。
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最低剂量4小时内就能降低致病蛋白60%！细胞外蛋白降解剂首个临床试验结果亮眼临床研究日前，Biohaven公司在摩根大通医疗健康年会上公布了其蛋白降解药物管线的最新结果。 数据显示，其 在研疗法BHV-1400在首个人体临床试验中获得积极结果，在最低剂量下只需一次注射，就可在4小时内将致病抗体水平降低60%。 基于这一积极结果，该公司计划直接启动关键性临床试验，评估BHV-1400治疗IgA肾病的疗效和安全性。药明康德2025-01-16细胞外蛋白降解剂
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超90%癌症患者1年后仍存活，靶向免疫疗法2b期临床结果积极临床研究OS Therapies公司今日宣布，在研免疫疗法OST-HER2在预防肺转移性骨肉瘤的2b期临床试验中获得积极数据。 试验数据显示， OST-HER2治疗组在研究的主要终点——12个月无事件生存率（EFS）上，与已发表的历史对照组相比，达到了具有统计学显著性的结果， 其中“事件”被定义为转移性骨肉瘤的复发。 这项2b期临床试验共纳入39名可评估患者，患者每三周接受一次OST-HER2的治疗，治疗48周后进行为期4周的最终随访。
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再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果临床研究相较于化疗，在接受维替索妥尤单抗治疗的中国亚组患者中，观察到总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和确认的客观缓解率（ORR）的改善，与全球人群的结果一致。 该研究显示维替索妥尤单抗在中国亚组的安全性特征是可控的，并且与在全球人群中观察到的结果一致。 再鼎医药计划在2025年第一季度向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请。
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绿叶制药靶向VMAT2/Sigma-1的1类创新药在华完成Ⅱ期临床试验首例患者入组临床研究绿叶制药集团宣布， 1类创新药LY03015已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者入组。 LY03015为VMAT2（囊泡单胺转运蛋白2）抑制剂和Sigma-1受体激动剂，拟用于治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD） 。 在应用抗精神病药物的患者中，TD的平均患病率达到25.3% 1 。
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传奇生物JPM披露：西达基奥仑赛可降低45%死亡风险临床研究已有 11条早期研发管线的CAR-T细胞治疗产品组合 、在积极探索已上市产品西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力且有 3项临床试验正在开展 ...... 这是第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）上，传奇生物首席执行官（CEO）黄颖1月15日演讲时透露的最新信息。 西达基奥仑赛（Caryvkti）为传奇生物与强生合作的一种靶向BCMA的 CAR-T细胞疗法产品，2024年获得FDA批准上市，在当年第三季度就实现了销售额的大幅增长，期内 同比 增长了87.7%至2.86亿美元 ，成为强生增长势头最猛的产品。
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复星医药自研治疗IgA肾病小分子抑制剂XH-S003启动II期临床试验临床研究XH-S003是复星医药自主研发的小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。 临床前研究显示，在相关肾小球肾病动物模型中，XH-S003 可以显著降低因补体激活导致的炎性损伤、并改善肾功能，且表现出良好的安全性。 截至目前，XH-S003已分别于中国境内及澳大利亚完成I期临床试验；该等临床试验整体结果显示，XH-S003 在健康成人中表现出良好的安全性和耐受性，且具有较优的药代动力学特性和药效动力学特征，包括半衰期较长（支持一天一次给药）、起效剂量较低、对补体相关生物标记物的抑制率可达100%。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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