

导语

近日,由南京鼓楼医院王东进教授团队、艾尔普再生医学主导的全球首例人体同种异体诱导多能干细胞来源心肌细胞(iPSC-CMs)治疗严重心力衰竭的研究成果,被国际著名心血管期刊美国心脏病学会(JACC)杂志子刊《JACC: Basic to Translational Science》接收。该研究首次公布了一项意义重大的发现:心脏功能增强区域与细胞移植位置在空间上呈现出显著关联,且这一积极效果持续长达 4 年。

细胞疗法:心力衰竭新希望
心力衰竭作为全球范围内导致高发病率和高死亡率的主要疾病之一,一直是医学界亟待攻克的难题。尽管目前的标准治疗方法能够在一定程度上控制病情发展,但对于逆转心力衰竭进程,尤其针对严重心衰患者,其效果十分有限。心脏移植虽然被视为治疗终末期心脏病的最后手段,但由于供体器官的极度短缺,严重限制了其广泛应用。在此背景下,心肌细胞替代疗法作为一种极具潜力的方案应运而生,其旨在通过补充新鲜肌肉细胞、逆转心脏重构、恢复心脏功能,改善患者的生存质量。人类诱导多能干细胞(hiPSCs)能够在体外分化为高度纯化的心肌细胞,为修复受损/丧失的心肌提供了理想的来源。然而,这一前沿技术在临床应用一直受到诸多挑战和技术障碍,包括大规模细胞分化的优化、最佳细胞递送途径的确定、免疫排斥反应的有效管理、长期安全性评估等问题。

iPSC 心衰疗法临床突破:
长期安全与功能改善获证


2020 年,《Nature》杂志报道了南京鼓楼医院的王东进教授团队开展了世界首例 iPSC 心衰治疗临床研究,对严重心衰患者进行了通用型(Ready-on-shelf) iPSC-心肌细胞的心脏移植。本次 JACC 子刊发表的 4 年随访结果,不仅提供了心脏再生治疗领域内最长的安全性数据,还展现出对心脏功能的显著改善。其中一项重要的发现是,心脏功能增强区域与细胞移植位置在空间上存在显著关联,这一现象持续至 4 年随访。本研究为继续探索 iPSC 衍生心肌细胞作为治疗严重心力衰竭的新方法提供了强有力的支持。
首项成果开启心衰新篇
盼与艾尔普深化合作
王东进教授表示:“我们非常荣幸能够完成这项全球首例的研究。这一成果不仅为心力衰竭患者带来新的治疗希望,也标志着我国在干细胞治疗心血管疾病领域迈出了坚实的一步。我们的团队在手术过程中展现出卓越的专业素养和创新精神,为患者带来了实实在在的改善。”
同时,王东进教授对艾尔普再生医学的专业能力给予了高度赞誉,“艾尔普再生医学在心衰再生治疗走在世界领先水平,公司对诱导多能干细胞和心血管疾病深刻的理解,有力的支撑了这项极高难度临床研究的开展。未来,我们期待与艾尔普再生医学继续深化合作,进一步探索 iPSC 衍生心肌细胞治疗心血管疾病的潜力,为更多患者带来福音。”
关于艾尔普再生医学
艾尔普再生医学是一家全球领先的创新细胞治疗公司。公司始终践行“Live Better & Longer”,为让人类健康地活到120岁,围绕心血管系统等退行性疾病持续推进创新治疗产品的开发。其中,用于治疗中重度心衰的人iPSC来源再生心肌细胞项目,新药临床试验(IND)申请已在中国及美国双获批,且通过国家卫健委临床研究备案。凭借其细胞培养溶液独家专利技术,提升分化效率,降低细胞生产上游成本,结合Help Cell-foundry量产平台,打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品,填补全球市场空白。










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