医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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36周减重22.8%!恒瑞减肥新药疗效堪比礼来的Zepbound!2期临床结果大喜!临床研究近日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究(HRS9531-203)中显著减低体重,同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后,HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% ( 安慰剂校正后21.1%) ,具有显著性差异;。 ●治疗36周后,HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。
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关注!RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验临床研究临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma (纳斯达克股票代码:ABUS)近日更新了其25年的业务展望及财报状况。 此前报告的 IM-PROVE I 2a 期临床试验数据显示,接受RNAi 疗法 Imdusiran (AB-729 )、干扰素和核苷(酸)类似物(NA)疗法治疗的慢乙肝患者功能性治愈率和免疫激活率都很高。 imdusiran、IFN 和 NA 联合治疗总体上安全且耐受性良好。
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恒瑞参与研发的减肥新药,疗效堪比礼来的Zepbound!2期临床结果大喜!临床研究相关数据来自恒瑞在国内开展的一项 2 期试验,该试验入组了 61 例超重/肥胖、但无 2 型糖尿病的患者。 其中 49 名参与者接受了 每周一次的 HRS9531 注射 ,滴定至 8 毫克,持续 24 周,随后又保持该剂量 12 周,其余患者接受安慰剂治疗。 此外,59% 的 HRS9531 治疗参与者实现了≥20% 的体重减轻。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033 Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药临床研究JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个以皮下注射方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂,将免疫疗法(KN035)与ADC(JSKN003)相结合以提高疗效,并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性。 在澳大利亚进行的首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究中,JSKN033显示了良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。
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星曜坤泽HT-101和HT-102联用方案完成二期临床首例受试者给药临床研究2024年12月30日,星曜坤泽成功完成HT-101(GalNAc-siRNA)注射液与HT-102(人源化单克隆抗体)注射液的联用二期首例受试者给药,本次研究旨在全力探索更长给药周期下的药效与安全性,力求为患者带来更优的治疗方案。 如今,星曜坤泽更是开启了新的征程,正在积极探索HT-101与HT-102两药联用针对乙肝功能性治愈的二期临床研究。 星曜坤泽凭借这一独特的治疗方案,有望为更多乙肝患者带来功能性治愈的曙光,为全球乙肝患者带来更安全、更有效的治疗选择,助力乙肝治疗迈向新的台阶。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可临床研究2025年1月10日,上海环码生物医药有限公司(以下简称“环码生物”) 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可(IND),用于治疗缺血性心脏病(Ischemic Heart Disease ,IHD)。 这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品,充分体现了环码生物的科研创新能力,是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践,也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。 聚焦未满足的治疗需求:缺血性心脏病。
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2024年最值得关注的自免药物TOP10临床研究表1. 2023年自免药销售额TOP10。 在这里,我们根据 2023 年的销售数据向大家介绍前 10 名最畅销的免疫学药物,了解这些药物如何塑造免疫学市场、进行临床突破和面对竞争挑战。 Humira(阿达木单抗)。
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减重22.8%!恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531高剂量减重II期积极顶线结果临床研究近日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究(HRS9531-203)中显著减低体重,同时安全性、耐受性良好 。 ●治疗36周后,HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% ( 安慰剂校正后21.1%) ,具有显著性差异。 ●治疗36周后,HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。
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宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组临床研究2025年1月13日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期临床研究日前已完成首例患者入组。 这是宜明昂科公司快速推进IMM2510临床研究的又一里程碑进展。 宜明昂科计划在该研究中招募一线患者,并预计最快在2025年下半年发布该研究的初步临床数据,包括一线NSCLC患者的数据。
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来凯医药:LAE102肥胖症I期临床重大进展临床研究2025年1月13日,来凯医药今天宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展:单剂量递增研究(SAD研究)已成功完成。 SAD研究共招募了64名健康受试者,平均BMI 23.2±2.2kg/m2,包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。 截至目前,LAE102的SAD研究数据显示了令人鼓舞的安全性和耐受性特征。
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【专家面对面】刘从容教授:妇科肿瘤HER2检测临床病理意义及进展临床研究
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2025年值得关注的临床研究临床研究2025年,医药领域的临床研究正站在新的历史起点,承载着无数患者的希望与医学进步的重任。 从攻克疑难杂症到优化常见疾病的治疗方案,临床研究的每一步突破,都有可能改写患者的命运,重塑我们对健康的认知。 肿瘤领域:探寻攻 克顽疾的新希望。一度医药2025-01-13
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国家针刺麻醉临床研究联盟成立临床研究2025年1月11日,国家针刺麻醉临床研究联盟成立大会暨第一届现代针刺麻醉学术论坛在上海召开。 国家中医药管理局党组成员、副局长王思成,国家中医药管理局科技司司长陈榕虎,国家中医药管理局医政司副司长严华国,上海市人大教科文卫委员会主任委员、上海市医师协会会长徐建光,上海市卫生健康委员会副主任、一级巡视员、上海市保健局局长胡鸿毅,上海中医药大学校长季光,上海申康医院发展中心副主任赵蓉等出席,全国近200名相关领域专家、学者参加。 国家针刺麻醉临床研究联盟聚集了科研创新、医院管理和党建科普三大板块,融合了针灸学、麻醉学、外科学三大学科领域,将以高质量的临床研究贯穿统领联盟发展,为今后在中西医结合、多学科交叉融合医学新模式的塑造上,树立一个典型范例。上海中医药大学2025-01-13上海中医药大学 国家针刺麻醉临床 针刺麻醉
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通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药临床研究通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”、“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )签发的关于注射用 THDBH120 减重适应症药物临床试验批准通知书后,已开展 II 期临床试验,并于近日成功完成首例受试者给药。 此前公司 Ia 期临床试验研究结果 显示,注射用 THDBH120 安全性、耐受性良好,半衰期与同靶点产品 Tirzepatide (替尔泊肽)相比明显延长, 充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法 。 未来公司将加速推进注射用 THDBH120 在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度,并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力,以实现产品价值最大化。
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康方/Summit「依沃西」启动第 5 项头对头 Ⅲ 期临床临床研究1 月 10 日,ClinicalTrials 网站显示,康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 登记了一项 Ⅲ 期临床 (NCT06767514,HARMONi-7) ,以比较 依沃西与帕博利珠单抗 用于 PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 转移性 NSCLC 患者一线治疗 的效果。 Insight 数据库显示, 这是依沃西启动的第 5 项头对头 Ⅲ 期研究 。 目前,康方/Summit 还在积极拓展依沃西的新适应症,其中包括多项头对头 PD-1/L1 的研究。
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拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane在关键III期研究中达到主要和关键次要终点临床研究临床研究项目QUANTI评估了在研磁共振(MRI)对比剂gadoquatrane在各种潜在适应症和所有年龄段患者中的有效性和安全性。 在本研究中,Gadoquatrane达到诊断有效性终点;与剂量为0.1 mmol Gd/kg体重的大环状含钆对比剂相比,Gadoquatrane的钆剂量降低了60%。 Gadoquatrane是一种用于MRI的在研含钆对比剂。
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科济药业通用型双靶点CAR-T疗法完成首例受试者给药临床研究KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发,计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病,目前正在中国开展一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的研究者发起的临床试验。 科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR ® 通用型CAR-T技术,开发了升级版的THANK-u Plus平台,以克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。 动物实验显示, THANK-u Plus在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR ® 。
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来凯医药LAE102肥胖症I期临床取得重大进展临床研究2025年1月13日,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展:单剂量递增研究(SAD研究)已成功完成。 关于单剂量递增(SAD)研究。 此次SAD研究共招募了 64名健康受试者,平均BMI23.2±2.2kg/m2,包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。
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从结构到功能:ERG在DR中的临床应用临床研究
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Virol J:广生堂在研乙肝新药GST-HG141 Ⅰ期临床试验结果发表临床研究GST-HG141 是广生堂药业开发用于慢乙肝治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂,属于II 类乙肝病毒衣壳组装调节剂。 临床前研究表明,GST-HG141 在体外具有强大的抗病毒活性,在体内的 HBV 动物模型中也有很强的疗效。 此前在中国健康受试者中进行的单次递增剂量(最多 500 毫克)和多次递增剂量(最多 200 毫克)(BID,7 天)的 1a 期临床试验显示 GST-HG141 安全性和耐受性良好。肝脏时间2025-01-13HBV
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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最新1类新药受理信息
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2026-10-31
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2026-10-30
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2026-10-30
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摩熵咨询 33 54
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
