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医药数据查询

  • 2024年,PD-1药物成绩依旧亮眼
    临床研究
    截至2月7日,多家跨国药企、创新药企业发布2024年业绩预告或年报。 在创新药领域,PD-1产品成绩亮眼。 礼来2024年财报显示,礼来与国内创新药企信达生物的合作产品,PD-1 信迪利单抗2024年全年销售额达5.26亿美元 (约合38亿元人民币)。
  • 减肥!众生睿创多肽新药获FDA批准直接开展II期临床
    临床研究
    2月7日,众生药业发布公告,其子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到FDA签发的药物临床试验批准通知书, 同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验 。 RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物, 属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 ,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。 RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究的较高剂量递增和扩展研究部分仍在进行中。
  • 2025 ASCO GI口头报告|R0切除率达75%,卡瑞利珠单抗联合治疗初始不可切除胃癌研究结果披露
    临床研究
    2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)已于近日在旧金山圆满召开。 期间,由复旦大学附属肿瘤医院 郭伟剑教授与徐大志教授 团队 联合开展的一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究“PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌:FDZL-GC001研究”精彩亮相大会 快速口头报告(rapid oral) 环节。 胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,尤其是局部晚期的胃癌患者,治疗难度较大,患者预后较差,化疗是当前主要的治疗选择。
  • Allogene Therapeutics的同种异体CAR - T获美国FDA 批准开展临床研究
    临床研究
    2025年1月28日——Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO)是一家临床阶段的生物技术公司,率先开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR - T (AlloCAR T™)产品。 该公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其针对同种异体CAR - T产品ALLO-329进行风湿病一揽子研究的研究新药(IND)申请。 1期RESOLUTION试验将评估ALLO-329治疗系统性红斑狼疮(包括狼疮肾炎、特发性炎症性肌病和系统性硬化症)患者的安全性和初步疗效。
  • 协和医院系统分析:530项临床研究,干细胞疗法彻底改变神经系统疾病治疗方式
    临床研究
    北京协和医院神经外科王任直教授团队新发表的综述认为: 干细胞疗法 在许多方面彻底改变了我们探索和治疗神经系统疾病的方式。 干细胞疗法正在成为各种神经系统疾病的一种有前途的治疗选择,为患有以前被认为无法治愈的疾病的患者带来希望。 为全面评估干细胞治疗神经系统疾病领域的发展现状,研究人员通过整合Trialtrove、ClinicalTrials.gov及EMA数据库( 截至 2023 年 12 月 31 日 ),人工筛选出530项研究干细胞治疗神经系统疾病的临床试验(含补充文件交叉验证的2项)(检索关键词:干细胞/细胞治疗;治疗领域:中枢神经系统CNS)。
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科·临床研究】医患携手抗癌,绝境中开辟希望之路
    临床研究
    近日,一名NK/T细胞淋巴瘤患者回院随访,虽历经四次复发,但经我院淋巴瘤及头颈部肿瘤内科专家团队个体化治疗,患者达到完全缓解状态,目前持续接受维持治疗中。 2015年,患者张先生(化名)因NK/T细胞淋巴瘤就诊何鸿鸣主诊团队,在接受标准的化疗联合放疗后,病情完全缓解。 2020年11月,患者病情再度复发且全身广泛受累。
  • 原发性高草酸尿症基因疗法获双重资格,临床实验即将启动
    临床研究
    近日,Arbor Biotechnologies宣布,美国FDA已授予其ABO-101孤儿药资格(ODD)和儿科罕见病药物资格(RPDD),用于治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)。 ABO-101是一种创新型基因编辑产品,由核酸脂质纳米粒(LNP)、5型CRISPR Cas 12i2核酸酶表达的封装mRNA和向导RNA组成。 它旨在通过肝脏定向的一次性基因编辑疗法,阻断肝脏HAO1基因的表达,从而持久性地减少PH1相关草酸盐的生成。
    罕见病信息网
    2025-02-08
  • 【仁医加速度】无锡首例!单倍型异基因造血干细胞移植成功治疗复发难治性急性髓系白血病患者
    临床研究
    术后患者李先生(化名)向。 南京医科大学附属无锡人民医院。 血液科医护人员送上锦旗。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-02-08
  • 实体瘤疫苗:所有患者3年未复发
    临床研究
    近日,世界顶级期刊Nature刊登一份个体化癌症疫苗(PCV)的最新研究,结果显示:所有9名接受个性化疫苗的晚期肾癌患者在治疗后的3年内仍未复发。 该研究由耶鲁大学(Yale University)和丹娜-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)科学家团队完成。 长期随访结果显示,在中位随访时间为40.2个月时,所有患者均未出现癌症复发。
  • 即将递交上市申请!诺和诺德每周一次血友病双抗III期临床期中分析结果优异
    临床研究
    2月7日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布其模拟凝血因子VIIIa(FVIIIa)双抗Mim8在70例有或无抑制物的1-11岁 血友病A儿童患者中III期临床研究FRONTIER3试验期中获得积极中期结果 。 该公司预计在2025年递交Mim8的监管申请。 所有携带凝血因子抑制物的血友病A儿童(n=14)均未报告发生需要治疗的出血。
    药研网
    2025-02-08
  • 美国两家异种器官移植公司获得基因编辑猪肾脏临床试验正式许可
    临床研究
    近日,据《自然》杂志新闻部等多家媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首项猪肾移植到终末期肾病患者的临床试验,美国两家生物技术公司——联合治疗公司(United Therapeutics Corporation)和eGenesis获得正式批准。 据悉,联合治疗公司的临床试验旨在评估异种肾脏在人体中的安全性和有效性,是首个旨在支持生物制品许可申请递交的异种器官移植人体临床试验。 其 研究将初步招募6名因医学原因不适合进行常规同种异体肾脏移植的终末期肾病患者,并随后扩展至最多50名参与者。
  • 诺和诺德:FIX/FX双抗儿童A型血友病三期临床成功
    临床研究
    对于第一部分,平均年化出血率(ABR)为0.53,中位ABR为0。 诺和诺德计划今年内递交Mim8的上市申请。 Mim8为一款FIX/FX双抗,相比罗氏的Emicizumab体外活性提高了15倍,PK/PD数据支持每周一次到每月一次给药。
  • 默沙东:ROR1 ADC启动DLBCL关键三期临床
    临床研究
    WaveLINE-010计划入组1046例DLBCL患者,主要终点为PFS,次要终点包括CR率、OS、EFS、CR持续时间和安全性等。 2024年12月ASH会议上,默沙东公布了二期临床试验waveLINE-007的最新数据,1.75mg/kg、2.0mg/kg、2.25mg/kg剂量组联合R-CHP的CR率分别为100% 、93.3%、100%,总体CR率为97.2%,12个月DOR率为93.5%。 Zilovertamab vedotin由VelosBio研发,2020年11月,默沙东以27.5亿美元收购VelosBio。
  • PD-L1 ADC汇总,辉瑞即将启动PD-L1 ADC2项三期临床
    临床研究
    2025年2月4日,辉瑞公布2024 Q4财报,并更新了其管线进展,停止相关项目的同时(辉瑞终止B7-H4 ADC开发,10亿美元无形资产减值),PD-L1 ADC药物PF-08046054也计划在2025年下半年,分别将在一线头颈鳞癌和二线非小细胞肺癌中启动关键三期临床。 下面综述一下PD-L1靶点的ADC有哪些。 PD-L1 (Programmed cell death 1 ligand 1)也称为CD274或B7-H1, 是分子量为 40kDa 的第一型跨膜蛋白。
    医药速览
    2025-02-08
  • 近半数患者获完全缓解!罗氏突破性疗法3期临床结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,抗CD20抗体疗法Gazyva(obinutuzumab)治疗活动性狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY的详细分析已发表于《新英格兰医学杂志》。 数据显示, Gazyva与标准治疗联用,达到试验的主要终点,显著提高患者的完全肾脏缓解(CRR)率 。 新闻稿指出, Gazyva是首个在狼疮性肾炎随机3期临床试验中显示出CRR益处的抗CD20单克隆抗体。
    药明康德
    2025-02-08
  • 两年多来首次停止透析治疗!猪肾移植患者已出院
    临床研究
    eGenesis今日宣布成功将一枚经过基因工程改造的猪肾移植至第二位终末期肾病(ESKD)患者体内。 目前该患者已出院,并且自两年多以来首次停止透析治疗。 此次手术于今年的1月底在麻省总医院(MGH)移植中心进行。
    药明康德
    2025-02-08
    ESKD 终末期肾病 猪肾移植
  • 2025 ISC 口头报告︱恒瑞创新药HRS8179用于大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿患者的Ⅱ期研究结果公布
    临床研究
    作为国际上最有影响力的脑血管病领域学术会议之一,2025年国际脑卒中大会 (ISC) 于2月5日至7日在美国洛杉矶召开。 该研究结果显示 1 ,HRS8179具有减轻大脑半球大面积梗死后严重脑水肿、降低远期死亡率的疗效潜力,安全性可控,耐受性良好,有望为大脑半球大面积梗死患者提供新的药物选择。 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技(上海)有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生(中国)投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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