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  • Cancer Discovery｜儿童急性T淋巴细胞白血病的临床特征与高危突变
    临床研究
    Cancer Discovery｜儿童急性T淋巴细胞白血病的临床特征与高危突变
    急性T淋巴细胞白血病（ T-ALL ）是儿童最常见的血液系统肿瘤之一。 其中 γ δ T-ALL 是一个较少研究的亚型，其肿瘤细胞表面表达由 γ 链和δ链组成的T细胞受体（ TCR ），约占全部T-ALL病例的10%。 既往研究提示，该亚型可能面临更差的治疗效果和更高的复发风险。
    学术经纬
    2024-12-06
    白血病 T淋巴细胞白血病
  • TSLP单抗赛道热辣滚烫，正大天晴领跑全国率先开启Ⅲ期临床
    临床研究
    TSLP单抗赛道热辣滚烫，正大天晴领跑全国率先开启Ⅲ期临床
    12月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴启动了TQC2731注射液（TSLP单抗）的一项Ⅲ期临床，旨在评估其在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。 全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款，其中13款来自中国药企，TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物。 支气管哮喘是由多种炎症细胞及细胞因子参与的气道慢性炎症性疾病。
    正大天晴药业集团
    2024-12-06
    哮喘 AstraZeneca PLC 贝莫苏拜单抗 安进 TQC-2731注射液
  • 第四个适应症！中盛溯源iPSC衍生细胞疗法临床试验申请获受理
    临床研究
    第四个适应症！中盛溯源iPSC衍生细胞疗法临床试验申请获受理
    目前，官方尚未公布本次获受理管线所针对的适应症。 但从公司官网管线可推测，NCR101注射液是其布局的又一款 iPSC衍生细胞疗法 ，适应症依然是抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三个关键医学领域之一。 此前新闻稿披露，公司已经成功将多条细胞药物管线推进至临床试验阶段，包括 iMSC管线“NCR100注射液”和iNK管线“NCR300注射液” 。
    医麦客
    2024-12-06
    NCR-100注射液
  • TSLP单抗赛道群雄逐鹿，中国生物制药国产率先开启Ⅲ期临床
    临床研究
    TSLP单抗赛道群雄逐鹿，中国生物制药国产率先开启Ⅲ期临床
    12月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，中国生物制药下属企业正大天晴启动了TQC2731注射液（TSLP单抗）的一项Ⅲ期临床，旨在评估其在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。 全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款，其中13款来自中国药企， TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物 。 支气管哮喘是由多种炎症细胞及细胞因子参与的气道慢性炎症性疾病。
    正大制药订阅号
    2024-12-06
    哮喘 AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司 安进 TQC-2731注射液
  • 全球iPSC衍生免疫细胞疗法最新临床动态，5家企业进入临床！
    临床研究
    全球iPSC衍生免疫细胞疗法最新临床动态，5家企业进入临床！
    该研究揭示了诱导干细胞（iPSC）来源的自然杀伤（NK）细胞在治疗肝细胞癌（HCC）中的巨大潜力。 iPSC-NK细胞为治疗HCC等恶性肿瘤提供了一种有潜力的方法。 iPSC具有无限增殖能力，且可以定向分化成多种类成体细胞 ，从问世以来一直是干细胞和再生医学领域研究的热点。
    医麦客
    2024-12-05
    肝细胞癌
  • SOHC 2024口头报告丨莱芒生物临床转化总监Karthik Sathiyanadan博士汇报代谢增强型CAR-T临床进展
    临床研究
    SOHC 2024口头报告丨莱芒生物临床转化总监Karthik Sathiyanadan博士汇报代谢增强型CAR-T临床进展
    近日， 由瑞士医学肿瘤学会、瑞士血液学会以及瑞士临床癌症研究小组共同主办 的 2024 年第七届瑞士肿瘤学 和 血液学大会（ SOHC 2024 ）在巴塞尔会议中心隆重举行 ，这一年度盛会汇聚了瑞士以及世界各地血液学与肿瘤学界的顶级临床医生、研究人员和专家 。 莱芒生物 临床 转化总监 Karthik Sathiyanadan 博士 受邀 在 会上进行了口头报告，得到与会者的广泛关注。 初步 IIT 临床试验涵盖了 20 余位成人和儿童 复发或难治性 B 细胞血液恶性肿瘤 患者，大部分经历了 3 线以上治疗，包括行动不便、中枢转移的患者，全部达到完全缓解出院。
    莱芒生物
    2024-12-05
    肿瘤 深圳莱芒生物科技有限公司 深圳晶泰科技有限公司
  • 多减15斤！替尔泊肽 vs 司美格鲁肽，III期研究成功……
    临床研究
    多减15斤！替尔泊肽 vs 司美格鲁肽，III期研究成功……
    12月4日， 礼来 宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了积极结果。 平均而言， 替尔泊肽 使受试者减重20.2%，而 司美格鲁肽 组为13.7%。 替尔泊肽 治疗组患者减重达22.8公斤，而 司美格鲁肽 治疗组则为15.0公斤。
    摩熵医药
    2024-12-05
    司美格鲁肽 Eli Lilly & Co 替尔泊肽
  • 多减15斤！替尔泊肽III期数据卓越
    临床研究
    多减15斤！替尔泊肽III期数据卓越
    12月4日，礼来宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了积极结果。 结果显示，与司美格鲁肽相比，替尔泊肽实现了47%的相对减重效果。 平均而言，替尔泊肽使受试者减重20.2%，而司美格鲁肽组为13.7%。
    新浪医药
    2024-12-05
    司美格鲁肽 肥胖 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 GLP-1R
  • 上市企业丨再鼎医药：肿瘤电场治疗用于胰腺癌一线治疗的3期PANOVA-3研究取得阳性主要结果
    临床研究
    上市企业丨再鼎医药：肿瘤电场治疗用于胰腺癌一线治疗的3期PANOVA-3研究取得阳性主要结果
    近 日，BioBAY园内上市企业 再鼎医药 宣布，肿瘤电场治疗关键的3期PANOVA-3研究达到了其主要终点，与对照组相比，在中位总生存期（mOS）上显示出统计学意义上的显著改善。 PANOVA-3评估了肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，用于一线治疗不可切除、局部晚期的胰腺癌。 随着时间的推移，接受肿瘤电场治疗治疗的患者的生存获益增加，在12个月时总体生存率提高了13%，在24个月时生存率提高了33%。
    BioBAY
    2024-12-05
    肿瘤 胰腺癌 慢性阻塞性肺疾病 吉西他滨 再鼎医药（上海）有限公司
  • 23%乙肝患者达到临床治愈！NEJM：侯金林领衔新疗法，探索停药后持续“清除”病毒
    临床研究
    23%乙肝患者达到临床治愈！NEJM：侯金林领衔新疗法，探索停药后持续“清除”病毒
    若单独直接使用抗病毒药物（DAA），如核苷（酸）类似物（NA）或免疫调节剂[如聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）]，要达到临床治愈作用比较有限。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表 南方医科大学南方医院侯金林教授 领衔的Piranga研究结果，表明 单用xalnesiran或与其他药物联用，HBV感染者 HBsAg阴转 率可达到3%~23%，安全可控。 NEJM 发表的同期社论指出：“ 该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来 ，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。
    医学新视点
    2024-12-05
    HBsAg 南方医科大学南方医院 RO7445482注射液
  • 辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂在国内首次申报临床
    临床研究
    辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂在国内首次申报临床
    12 月 5 日，CDE 官网显示，辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 片临床试验申请获受理。 这是 PF-07934040 片在国内首次申报临床。 KRAS 广泛存在于多种肿瘤突变，研究表明，23%-25% 的癌症患者带有 KRAS 突变。
    一度医药
    2024-12-05
    恶性肿瘤 Pfizer Inc KRAS
  • 卡提医学多链DAP-CAR分子设计，进行首次实体肿瘤患者临床
    临床研究
    卡提医学多链DAP-CAR分子设计，进行首次实体肿瘤患者临床
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京卡提医学科技有限公司王恩秀团队与江苏省人民医院束永前团队合作在Genome Medicine杂志发表了题为 Efficacy and safety of novel multiple-chain DAP-CAR-T cells targeting mesothelin in ovarian cancer and mesothelioma: a single-arm, open-label and first-in-human study 的研究论文。 试验结果表明，DAP-CAR-T细胞展现出良好的临床疗效和安全性，阐明了DAP-CAR-T的临床作用机制，为攻克实体肿瘤治疗提供了全新的视角和策略。 该研究基于多链DAP-CAR-T替代传统单链CAR-T作为治疗实体瘤的新策略，在临床上展现出可控的安全性和优异的抗肿瘤效果。
    南京生物医药谷
    2024-12-05
    实体瘤 卵巢癌 MSLN 间皮瘤 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
  • 这一刻，“临床可及”的含金量还在上升
    临床研究
    这一刻，“临床可及”的含金量还在上升
    设计、 文案： 郑涛、 邱荣。
    齐鲁制药集团
    2024-12-05
    伊鲁阿克 雷珠单抗
  • 威溶特溶瘤病毒M1静脉注射获国家药监局临床试验默示许可 | 松禾Portfolio
    临床研究
    威溶特溶瘤病毒M1静脉注射获国家药监局临床试验默示许可 | 松禾Portfolio
    2024年12月2日，广州威溶特医药科技有限公司（以下简称“威溶特”)研发的溶瘤病毒M1（VRT106）获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，将在中国开展针对晚期实体瘤患者的静脉注射I期临床试验。 VRT106是中国从0到1原创、全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品，具有精准治疗、静脉注射和稳定性高的技术特点。 在中国和日本的I期临床试验中，VRT106已初步展现出良好的安全性和有效性。
    松禾资本
    2024-12-05
    恶性肿瘤 实体瘤 晚期实体瘤 国家药品监督管理局
  • 减重45斤！礼来公布「单挑」司美格鲁肽数据
    临床研究
    减重45斤！礼来公布「单挑」司美格鲁肽数据
    替尔泊肽“单挑”司美。 与司美格鲁肽相比，替尔泊肽的平均减重效果高出47%。 SURMOUNT-5是一项多中心、随机、开放标签的头对头研究，旨在评估替尔泊肽与司美格鲁肽在肥胖或超重成年人中的疗效和安全性，这些成年人至少伴有一种如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病的共病，且未患有糖尿病。
    医药时间
    2024-12-05
    司美格鲁肽 糖尿病 Eli Lilly & Co 心血管疾病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 继往开来：鼻咽癌第九版 AJCC/UICC TNM分期发布会在西安成功举办
    临床研究
    继往开来：鼻咽癌第九版 AJCC/UICC TNM分期发布会在西安成功举办
    新版分期将在2025年1月1日正式启用，有助于临床医生制定系统精确的治疗方案，科学评估治疗效果及预后。 福建省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、香港大学深圳医院等研究团队深度参与了本次分期指南的制定。 2024年11月15日在西安举办了“融合创新 智绘未来，鼻咽癌专家交流会：第九版TNM分期指南发布会”。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-05
    鼻咽癌 复旦大学附属肿瘤医院 中山大学肿瘤防治中心 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心） 香港大学深圳医院
  • 横纹肌肉瘤5年后复发，复大为菲律宾小伙再点“生命之光”
    临床研究
    横纹肌肉瘤5年后复发，复大为菲律宾小伙再点“生命之光”
    很多民众所了解到的肉瘤，得追溯到魏则西事件。 21岁的魏则西因罹患罕见病“滑膜肉瘤”最终不治离世。 然而，仍有很多患有“肉瘤”的“孩子和年轻人”，因治疗的局限性，被困在原地。
    广州复大肿瘤医院
    2024-12-05
    肝癌 肺癌 横纹肌肉瘤 肉瘤 滑膜肉瘤
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